Regulon – Skład, Dawkowanie, Skutki uboczne

Czym jest Regulon i jak działa?

Regulon jest złożoną tabletką antykoncepcyjną łączącą dwa hormony: etynyloestradiol 0,03 mg oraz dezogestrel 0,15 mg. Mechanizm działania polega przede wszystkim na hamowaniu owulacji i zagęszczaniu śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej.

• Skład i substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera dodatkowo laktozę jednowodną 67,660 mg – to ważna informacja dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.

• Postać i wygląd: tabletki powlekane, białe lub prawie białe, okrągłe, z wytłoczeniami „RG” i „P8”.

UWAGA!: Lek nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową – w tym celu należy stosować prezerwatywę.

Jak stosować Regulon – schemat 21/7

Standardowy schemat: przyjmuj 1 tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni, mniej więcej o tej samej porze, następnie zrób 7 dni przerwy. Krwawienie z odstawienia zwykle zaczyna się 2-3 dnia przerwy i może trwać nawet po rozpoczęciu kolejnego blistra. Nowe opakowanie rozpoczynaj zawsze po 7 dniach przerwy – niezależnie od trwania krwawienia.

Praktyczne wskazówki: połykaj tabletki w całości, najlepiej codziennie o podobnej porze – rano lub wieczorem. Pomaga to utrzymać nawyk i regularność.

Kiedy zacząć pierwszy blister

• Bez wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej: rozpocznij w 1. dniu cyklu. Można też zacząć między 2. a 5. dniem, ale wtedy przez pierwsze 7 dni stosuj dodatkową metodę barierową.
• Zmiana z innego złożonego środka (tabletka, krążek dopochwowy, plaster): rozpocznij następnego dnia po ostatniej tabletce z substancją czynną poprzedniego preparatu – najpóźniej w pierwszym dniu po przerwie lub po tabletkach placebo. Dodatkowa metoda antykoncepcji nie jest wymagana.
• Zmiana z metody tylko z progestagenem (minipigułka, implant, iniekcja, system domaciczny z progestagenem): możesz przejść następnego dnia po minipigułce; w dniu usunięcia implantu lub – w przypadku iniekcji – w terminie kolejnego zastrzyku. Przez pierwszych 7 dni stosuj metodę barierową.
• Po poronieniu w I trymestrze: można rozpocząć niezwłocznie – bez dodatkowych metod.
• Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze: rozpocznij między 21. a 28. dniem. Jeśli rozpoczniesz później – przez 7 dni zastosuj metodę barierową. Przed wcześniejszym rozpoczęciem wyklucz ciążę lub poczekaj na pierwszą miesiączkę. W razie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem – dobór terminu i metody powinien uwzględniać laktację i indywidualne ryzyko.

Pominięcie tabletki, wymioty, biegunka

Zasada ogólna:

• Jeśli opóźnienie wynosi < 12 godzin – przyjmij zapomnianą tabletkę jak najszybciej, a następną o zwykłej porze. Skuteczność jest zachowana.
• Jeśli ≥ 12 godzin – skuteczność może być zmniejszona. Pamiętaj o dwóch zasadach: przerwa bez tabletek nigdy nie powinna trwać dłużej niż 7 dni, a do pełnego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajniki potrzeba 7 dni nieprzerwanego przyjmowania tabletek.

Szczegółowo:

• Tydzień 1: przyjmij ostatnią zapomnianą tabletkę jak najszybciej (nawet 2 naraz), kontynuuj zwykły schemat i stosuj dodatkową metodę przez 7 dni. Jeśli współżyłaś w tygodniu przed pominięciem – rozważ ryzyko ciąży.
• Tydzień 2: przyjmij zapomnianą tabletkę jak wyżej. Gdy 7 dni przed pominięciem stosowanie było prawidłowe – dodatkowa metoda zazwyczaj nie jest potrzebna. W przeciwnym razie – 7 dni zabezpieczenia barierowego.
• Tydzień 3: albo rozpocznij kolejny blister bez przerwy, albo zakończ obecny i zrób przerwę do 7 dni, licząc również dzień pominięcia – pod warunkiem, że 7 dni wcześniej tabletki były przyjmowane prawidłowo. W przeciwnym razie zabezpieczaj się dodatkowo przez 7 dni.

Wymioty lub ciężka biegunka do 3-4 godzin po zażyciu tabletki mogą upośledzić wchłanianie – potraktuj sytuację jak pominięcie i rozważ przyjęcie dodatkowej tabletki z innego blistra.

Czy można przesunąć krwawienie?

UWAGA!: Poniższe czynności nie są zalecane i przed podjęciem takich decyzji należy zachować szczególną ostrożność oraz skonsultować się z lekarzem!

Producent nie zaleca rutynowego opóźniania krwawienia z odstawienia. W wyjątkowych sytuacjach można rozpocząć kolejny blister bez przerwy, licząc się z możliwymi plamieniami lub krwawieniami śródcyklicznymi. Aby zmienić dzień występowania krwawienia, można skrócić przerwę między blistrami – im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku krwawienia i plamień w kolejnym cyklu.

Przeciwwskazania – kiedy nie stosować leku

Regulon jest przeciwwskazany m.in. w następujących sytuacjach – jeśli którykolwiek z poniższych stanów występuje po raz pierwszy w trakcie terapii, należy natychmiast przerwać przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem:

• Żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w wywiadzie; predyspozycje wrodzone/nabyte do zakrzepicy; wysokie ryzyko zakrzepicy spowodowane wieloma czynnikami.
• Poważne czynniki ryzyka tętniczej zakrzepicy: cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie, ciężka dyslipoproteinemia.
• Zapalenie trzustki związane z ciężką hipertriglicerydemią, choroby wątroby obecnie lub w przeszłości do czasu normalizacji parametrów, nowotwory wątroby, rozrost endometrium, krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.
• Nowotwory hormonozależne podejrzewane, obecne lub przebyte. Ciąża lub jej podejrzenie.
• Jednoczesne leczenie skojarzonymi preparatami przeciwwirusowymi na HCV zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko zakrzepicy żylnej i tętniczej

Stosowanie złożonych tabletek antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem VTE w porównaniu do niestosowania. Dla preparatów z dezogestrelem oszacowano, że u ok. 9-12 na 10 000 kobiet rocznie rozwinie się VTE, podczas gdy dla preparatów z lewonorgestrelem jest to ok. 5-7 na 10 000. Ryzyko jest największe w 1. roku stosowania oraz przy wznowieniu po przerwie ≥ 4 tygodni.

Na ryzyko wpływają m.in.: wiek > 35 lat, palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie, dodatni wywiad rodzinny, długotrwałe unieruchomienie lub planowany zabieg, niektóre choroby przewlekłe (np. nieswoiste zapalenia jelit, toczeń, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowata). W połogu ryzyko jest dodatkowo podwyższone. Długie podróże samolotem (>4 godziny) mogą czasowo to ryzyko zwiększać.

Objawy alarmowe wymagające pilnego kontaktu z lekarzem to m.in.: nagła duszność lub ból w klatce piersiowej, krwioplucie, silny ból i obrzęk kończyny, nagłe zaburzenia widzenia, mowy lub czucia, silny ból głowy o nagłym początku, ból promieniujący do ramienia/szczęki.

Inne ważne ostrzeżenia

W badaniach epidemiologicznych obserwowano nieznacznie częstsze rozpoznawanie raka piersi u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne; różnica ta stopniowo zanika po odstawieniu. Rzadko opisywano łagodne lub złośliwe nowotwory wątroby. W razie silnego bólu brzucha należy skontaktować się z lekarzem.

U części pacjentek zgłaszano depresję lub obniżenie nastroju.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Interakcje z innymi lekami

Interakcje mogą zmieniać stężenia hormonów lub wpływać na działanie innych leków:

• Inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna; umiarkowane – flukonazol, diltiazem, erytromycyna) mogą zwiększać stężenie estrogenu/progestagenu. Znaczenie kliniczne zależy od sytuacji.
• Etorikoksyb może zwiększać stężenie etynyloestradiolu (1,4- do 1,6-krotnie w badaniach z COC 0,035 mg EE).
• Regulon może modyfikować stężenia niektórych leków – przykłady: cyklosporyna (wzrost), lamotrygina (spadek). Etynyloestradiol hamuje CYP1A2 – możliwy wzrost stężeń substratów tego enzymu (np. teofilina, tyzanidyna).
• Estrogeny a lewotyroksyna: możliwe obniżenie wolnej T4 i wzrost TSH – dawka lewotyroksyny może wymagać dostosowania.
• Leczenie HCV: podczas terapii schematami zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/velpataswir/woksylaprewir obserwowano istotne wzrosty AlAT u kobiet stosujących etynyloestradiol – dlatego stosowanie Regulonu jest przeciwwskazane i należy użyć metody alternatywnej; powrót do Regulonu możliwy po 2 tygodniach od zakończenia terapii HCV.

W razie terapii niektórymi lekami przeciwwirusowymi (np. inhibitory proteazy, NNRTI) zaleca się rozważenie dodatkowej metody mechanicznej – jeżeli istnieje ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji.

PAMIĘTAJ! Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Regulon – jak uzyskać e-receptę na NetMedika.pl

Krok 1 – wejdź na NetMedika.pl i wybierz usługę e-recepty
Na stronie głównej wybierz opcję „E-recepta”. Zostaniesz przekierowana do formularza konsultacji online. Wybierz, że chodzi o receptę na lek. Serwis działa 7 dni w tygodniu – recepty wystawiają licencjonowani lekarze, zgodnie z polskim prawem.

Krok 2 – wypełnij krótki formularz medyczny
Podaj podstawowe informacje o zdrowiu – m.in. choroby przewlekłe, palenie tytoniu, migreny, incydenty zakrzepowe, wyniki pomiaru ciśnienia czy ostatnią cytologię. Odpowiadaj szczerze – to niezbędne do oceny bezpieczeństwa kontynuacji antykoncepcji. Formularz jest krótki i przejrzysty.

Krok 3 – opłać zamówienie
Po uzupełnieniu wywiadu dokonaj płatności online za e-konsultację. NetMedika oferuje bezpieczne metody płatności – szybki przelew, BLIK, karta. Koszt konsultacji to około 49 zł.

Krok 4 – oczekuj kontaktu z lekarzem
Po opłaceniu formularz trafia do lekarza. Kontakt zazwyczaj następuje od kilkunastu minut do kilku godzin:

• telefonicznie – lekarz może dopytać o szczegóły,
• przez czat online w serwisie – wygodne, gdy nie możesz rozmawiać głosowo.

Uwaga – przedmiotem usługi jest konsultacja medyczna. Uzyskanie recepty nie jest gwarantowane; lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeśli istnieją przeciwwskazania natury medycznej

FAQ

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.