Naraya -Wskazania, Dawkowanie

Czy jest Naraya i jak działa?

Naraya to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony – drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg – przeznaczony do zapobiegania ciąży. Każda różowa, okrągła tabletka powlekana ma średnicę ok. 5,7 mm i zawiera 44 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Lek dostępny jest w blistrach po 21 tabletek, a kolejne opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie.

Naraya należy do grupy tabletek złożonych – zawierających jednocześnie estrogen i progestagen. Przy prawidłowym stosowaniu złożone pigułki antykoncepcyjne należą do najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod zapobiegania ciąży.

UWAGA: Naraya nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową – w takich sytuacjach konieczne jest równoległe stosowanie prezerwatywy.

Dla kogo jest Naraya i kiedy jej nie stosować?

Wskazanie: antykoncepcja doustna u dorosłych kobiet po indywidualnej ocenie czynników ryzyka przez lekarza. Decyzja o przepisaniu powinna uwzględniać osobiste ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz profil ryzyka tego preparatu względem innych COC.

Przeciwwskazania obejmują m.in.: czynną lub przebytą VTE, zatorowość płucną, choroby predysponujące do zakrzepicy (np. trombofilia), przebyty zawał lub udar, migrenę z aurą, ciężką cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, bardzo wysokie nadciśnienie lub ciężkie zaburzenia lipidowe, ciężką lub ostrą niewydolność nerek, ciężką chorobę wątroby do czasu normalizacji parametrów, łagodne lub złośliwe guzy wątroby, nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. piersi, narządów rodnych), krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie oraz nadwrażliwość na składniki. Dodatkowo Naraya jest przeciwwskazana podczas terapii HCV schematami ombitaswir/parytaprewir/rytonawir ± dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir – z powodu ryzyka nieprawidłowych prób wątrobowych.

Szczególne ostrzeżenia: należy poinformować pacjentkę o objawach zakrzepicy oraz czynnikach zwiększających ryzyko VTE/ATE. Depresja i obniżony nastrój są znanymi działaniami niepożądanymi hormonalnej antykoncepcji – w razie wystąpienia objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Ryzyko zakrzepicy – co trzeba wiedzieć?

Stosowanie COC w niewielkim stopniu zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku terapii lub po wznowieniu po przerwie ≥ 4 tygodnie. W ujęciu liczbowym:

• w ciągu roku zakrzepy wystąpią u ok. 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują COC i nie są w ciąży,
• u stosujących COC z lewonorgestrelem, noretysteronem lub norgestymatem – 5–7 na 10 000,
• u stosujących COC z drospirenonem (jak Naraya) – ok. 9–12 na 10 000.

Lekarka/lekarz przed przepisaniem leku oceni Twoje indywidualne ryzyko i omówi, kiedy preparat będzie odpowiedni, a kiedy należy rozważyć inny rodzaj antykoncepcji.

Jak stosować Naraya? Schemat 21/7

• Jedna tabletka na dobę przez 21 dni mniej więcej o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu, w kolejności oznaczonej na blistrze.
• Następnie 7-dniowa przerwa – w tym czasie zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia (zwykle 2.–3. dnia), które może trwać do rozpoczęcia kolejnego opakowania.
• Nowy blister rozpoczyna się po 7 dniach przerwy, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało.

Kiedy rozpocząć pierwszy blister?

• Bez wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej – w 1. dniu cyklu (pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego).
• Zmiana z innego COC / systemu dopochwowego / plastra – najlepiej następnego dnia po ostatniej tabletce czynnej poprzedniego COC, a najpóźniej następnego dnia po zakończeniu przerwy lub po tabletkach placebo. Przy systemach dopochwowych/plastrach – najlepiej w dniu ich usunięcia, najpóźniej w dniu, w którym miały być założone ponownie.
• Zmiana z metody tylko z progestagenem (minipigułka, implant, zastrzyk) lub z IUS – przejście dowolnego dnia cyklu, jednak przez pierwsze 7 dni trzeba dodać metodę mechaniczną (np. prezerwatywę).
• Po poronieniu w I trymestrze – można rozpocząć natychmiast bez dodatkowych zabezpieczeń.
• Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze – zalecany start między 21. a 28. dniem; przy późniejszym rozpoczęciu przez 7 dni stosować dodatkowo metodę mechaniczną. Jeśli wcześniej doszło do współżycia – należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Pominęłaś tabletkę? Postępuj według poniższych zasad

Ogólna reguła: im krótsza przerwa w przyjmowaniu tabletek i im bliżej początku blistra, tym większe ryzyko spadku skuteczności. Naraya zawiera 21 tabletek – przerwa między tabletkami czynnymi nie może przekroczyć 7 dni.

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin – przyjmij zapomnianą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie o stałej porze. Ochrona antykoncepcyjna jest zachowana.
Jeśli minęło ponad 12 godzin – zastosuj schemat z ulotki (szczegółowy diagram):

• Tydzień 1 – przyjmij pominiętą tabletkę, dokończ blister i przez 7 dni stosuj dodatkowo metodę mechaniczną; jeśli w tygodniu przed pominięciem doszło do współżycia – skontaktuj się z lekarzem.
• Tydzień 2 – przyjmij pominiętą tabletkę, dokończ blister; dodatkowe zabezpieczenie zwykle nie jest konieczne, o ile poprzedzające 7 dni było bez błędów.
• Tydzień 3 – albo przyjmij pominiętą tabletkę i bez przerwy rozpocznij kolejny blister, albo przerwij bieżący blister od razu, zrób maks. 7-dniową przerwę (wliczając dzień pominięcia) i rozpocznij nowy blister. W obu opcjach można uniknąć spadku skuteczności.

Jeśli w okresie przerwy po pominięciach nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed rozpoczęciem kolejnego blistra skontaktuj się z lekarzem – trzeba wykluczyć ciążę.

Wymioty, ciężka biegunka, opóźnianie krwawienia

• Wymioty lub ciężka biegunka do 3–4 godzin po zażyciu tabletki – substancje czynne mogły się nie wchłonąć. Przyjmij dodatkową tabletkę z zapasowego blistra tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu 12 godzin od zwykłej pory. Jeśli to niemożliwe – postępuj jak przy pominięciu tabletki i rozważ dodatkową metodę antykoncepcji.

UWAGA!: Poniższe czynności nie są zalecane i przed podjęciem takich decyzji należy zachować szczególną ostrożność oraz skonsultować się z lekarzem!;

• Opóźnianie krwawienia z odstawienia – możesz pominąć przerwę i rozpocząć od razu nowy blister. Podczas drugiego opakowania może pojawić się plamienie lub krwawienie. Po zakończeniu drugiego blistra wróć do standardowej 7-dniowej przerwy
• Zmiana dnia wystąpienia krwawienia – skróć (nigdy nie wydłużaj) przerwę między blistrami – maksymalnie do 7 dni. Krótsza przerwa może spowodować brak krwawienia w tym cyklu lub plamienia.

Działania niepożądane

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Najczęstsze działania niepożądane COC obejmują m.in. ból głowy, nudności, tkliwość piersi oraz nieregularne krwawienia śródcykliczne, zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Jeśli nieregularne krwawienia utrzymują się lub pojawią się po wcześniejszych regularnych cyklach, lekarz może zalecić diagnostykę w kierunku innych przyczyn.

Trzeba natychmiast zareagować w przypadku wystąpienia objawów zakrzepów krwi (np. nagły ból w klatce piersiowej, duszność, obrzęk kończyny, nagłe zaburzenia widzenia, jednostronne osłabienie), ponieważ mogą one wskazywać na zatorowość płucną, zakrzepicę żył głębokich, zawał serca lub udar.

Nastrój i zdrowie psychiczne – zgłaszano obniżenie nastroju i depresję w trakcie stosowania hormonalnej antykoncepcji. Depresja może prowadzić do myśli samobójczych – w razie niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami i ziołami

Skuteczność Naraya może się zmniejszyć lub działania niepożądane mogą się nasilić w wyniku interakcji. Najważniejsze grupy:

• Induktory enzymów wątrobowych (zwiększają metabolizm hormonów i mogą obniżać skuteczność): niektóre leki przeciwpadaczkowe, przeciwgruźlicze, preparaty z dziurawcem zwyczajnym oraz część leków przeciwretrowirusowych – w razie wątpliwości należy stosować dodatkowo metodę mechaniczną i skonsultować się z lekarzem.
• Inhibitory CYP3A4 (mogą zwiększać stężenie hormonów): np. ketokonazol – w badaniu wzrost AUC drospirenonu 2,7-krotny, a etynyloestradiolu 1,4-krotny. Etoricoxib 60–120 mg/dobę zwiększał stężenie etynyloestradiolu 1,4–1,6-krotnie.
• Leki przeciw HIV/HCV – mogą zwiększać lub zmniejszać stężenia hormonów; konieczna jest ostrożność, a czasem dodatkowa antykoncepcja mechaniczna. Niezależnie od tego podczas konkretnych schematów HCV wymienionych wyżej, Naraya jest przeciwwskazana.
• Wpływ na inne leki – COC mogą zmieniać stężenia leków takich jak cyklosporyna (wzrost) czy lamotrygina (spadek). Etynyloestradiol może spowalniać klirens niektórych substratów CYP1A2. Decyzję o ewentualnej modyfikacji terapii podejmuje lekarz.
• Potas i leki oszczędzające potas – u pacjentek bez niewydolności nerek jednoczesne stosowanie drospirenonu z ACE-I lub NLPZ nie wykazało istotnego wpływu na potas, jednak brakuje badań z antagonistami aldosteronu i diuretykami oszczędzającymi potas – w pierwszym cyklu warto oznaczyć potas w surowicy.

Badania i konsultacje przed rozpoczęciem

Przed wdrożeniem Naraya lekarz przeprowadzi wywiad osobisty i rodzinny, wykluczy ciążę, zmierzy ciśnienie tętnicze, może zlecić inne badania w zależności od wskazań. Pacjentka powinna szczegółowo zapoznać się z ulotką i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy.

Skład i informacje dla osób z nietolerancją laktozy

Jedna tabletka Naraya zawiera 44 mg laktozy – pacjentki z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować stosowanie z lekarzem. Pozostałe składniki rdzenia: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, magnezu stearynian; otoczka m.in. alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenki żelaza.

Przechowywanie i termin ważności

• Przechowywać poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności oznaczonego na blistrze i pudełku („Termin ważności”/„EXP”), gdzie termin oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Leków nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników – zapytaj farmaceutę, jak postępować z nieużywanymi lekami.
• Okres ważności (shelf life) Naraya: 3 lata.

Naraya – jak uzyskać e-receptę na NetMedika.pl

Krok 1 – wejdź na NetMedika.pl i wybierz usługę e-recepty
Na stronie głównej wybierz opcję „E-recepta”. Zostaniesz przekierowana do formularza konsultacji online. Wybierz, że chodzi o receptę na lek. Serwis działa 7 dni w tygodniu – recepty wystawiają licencjonowani lekarze, zgodnie z polskim prawem.

Krok 2 – wypełnij krótki formularz medyczny
Podaj podstawowe informacje o zdrowiu – m.in. choroby przewlekłe, palenie tytoniu, migreny, incydenty zakrzepowe, wyniki pomiaru ciśnienia czy ostatnią cytologię. Odpowiadaj szczerze – to niezbędne do oceny bezpieczeństwa kontynuacji antykoncepcji. Formularz jest krótki i przejrzysty.

Krok 3 – opłać zamówienie
Po uzupełnieniu wywiadu dokonaj płatności online za e-konsultację. NetMedika oferuje bezpieczne metody płatności – szybki przelew, BLIK, karta. Koszt konsultacji to około 49 zł.

Krok 4 – oczekuj kontaktu z lekarzem
Po opłaceniu formularz trafia do lekarza. Kontakt zazwyczaj następuje od kilkunastu minut do kilku godzin:

• telefonicznie – lekarz może dopytać o szczegóły,
• przez czat online w serwisie – wygodne, gdy nie możesz rozmawiać głosowo.

Uwaga – przedmiotem usługi jest konsultacja medyczna. Uzyskanie recepty nie jest gwarantowane; lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeśli istnieją przeciwwskazania natury medycznej.

FAQ

Podsumowanie

Naraya to sprawdzony złożony doustny środek antykoncepcyjny (drospirenon 3 mg + etynyloestradiol 0,02 mg) stosowany w schemacie 21/7. Prawidłowe przyjmowanie zapewnia wysoką skuteczność, a zasady postępowania w razie pominięcia dawki czy zaburzeń żołądkowo-jelitowych są jasno opisane w ulotce. Decyzję o stosowaniu zawsze poprzedza ocena czynników ryzyka, zwłaszcza zakrzepicy, oraz przegląd możliwych interakcji lekowych.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.