Levomine – Wskazania, Skład, Skutki uboczne

Czym jest Levomine i jak działa?

Levomine to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu w każdej tabletce powlekanej. Tabletki są okrągłe, a standardowy blister zawiera 21 tabletek. Zawiera dwa hormony żeńskie: etynyloestradiol i lewonorgestrel. Jako preparat o małej dawce hormonów służy do zapobiegania ciąży. Stosowanie złożonych tabletek wiąże się z niewielkim, ale istotnym wzrostem ryzyka zakrzepów krwi, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu po przerwie ≥ 4 tygodnie.

Jak stosować Levomine?

1 tabletka raz na dobę przez 21 kolejnych dni, najlepiej o stałej porze – następnie 7 dni przerwy (w tym czasie zwykle występuje krwawienie z odstawienia). Po przerwie rozpoczyna się kolejny blister.

Brak antykoncepcji w poprzednim miesiącu

Zacznij w 1. dniu cyklu. Można zacząć 2.-5. dnia, ale wówczas przez 7 dni należy stosować dodatkową metodę barierową.

Zmiana z innego złożonego środka (tabletki, krążek, plaster)

Najlepiej zacząć dzień po ostatniej aktywnej tabletce poprzedniego preparatu, najpóźniej po przerwie/placebo – zgodnie z zasadami z ChPL.

Zmiana z metody progestagenowej (minitabletka, implant, iniekcja, IUS)

Zacznij następnego dnia po minitabletce, w dniu usunięcia implantu/IUS lub w dniu planowanej kolejnej iniekcji – przez pierwsze 7 dni dodaj metodę barierową.

Po poronieniu w I trymestrze

Można rozpocząć natychmiast.

Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze

Zacznij między 21.-28. dniem. Przy późniejszym rozpoczęciu wymagaj 7 dni ochrony barierowej. Jeśli wcześniej doszło do współżycia – wyklucz ciążę lub poczekaj na pierwsze krwawienie.

Pominięcie tabletki, wymioty, biegunka

Opóźnienie < 12 godzin: Ochrona pozostaje zachowana – przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj o stałej porze.

Opóźnienie ≥ 12 godzin: Skuteczność może się zmniejszyć. Obowiązują dwie zasady:

1. przerwa w przyjmowaniu nie może przekroczyć 7 dni,
2. potrzebna jest ciągłość przez 7 dni, by ponownie zahamować oś hormonalną.
   Szczegółowe schematy różnią się w zależności od tygodnia cyklu – w 1. tygodniu konieczna jest metoda barierowa przez 7 dni i ocena ryzyka ciąży; w 3. tygodniu zwykle zaleca się pominięcie przerwy i przejście od razu do kolejnego blistra lub przerwanie i rozpoczęcie przerwy licząc dzień pominięcia.

Wymioty lub ciężka biegunka w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu: Traktuj jak pominięcie. Przyjmij dodatkową tabletkę z zapasowego blistra możliwe jak najszybciej – najlepiej w ciągu 12 godzin – lub zastosuj schemat dla pominięcia.

Opóźnianie lub przesuwanie krwawienia: Możliwe jest opóźnienie krwawienia z odstawienia przez rozpoczęcie kolejnego blistra bez przerwy (może wystąpić plamienie/krwawienia śródcykliczne). Dzień krwawienia można przesunąć, skracając przerwę – nigdy jej nie wydłużaj.

Przeciwwskazania

Nie stosuj Levomine m.in., gdy:

• występuje czynna lub przebyta VTE lub znana predyspozycja do VTE,
• wymagany jest rozległy zabieg z długotrwałym unieruchomieniem,
• występują tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (czynne lub w wywiadzie) lub poważne czynniki ryzyka ATE – np. cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie, ciężka dyslipoproteinemia, migrena z aurą,
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby obecnie lub w wywiadzie, nowotwory wątroby, nowotwory zależne od hormonów płciowych,
• krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej etiologii, niewyjaśniony brak miesiączki,
• jednocześnie stosujesz określone schematy leczenia HCV: ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.

Ze względu na zawartość laktozy lek nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrzeżenia

Ryzyko zakrzepowo-zatorowe

Każdy złożony środek antykoncepcyjny zwiększa ryzyko VTE w porównaniu z brakiem stosowania; ryzyko jest najwyższe w pierwszym roku lub po wznowieniu po dłuższej przerwie. Dla preparatów z lewonorgestrelem szacuje się ok. 5-7 przypadków VTE/10 000 kobiet/rok. Objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz objawy udaru/zawału zostały szczegółowo opisane w ulotce – w razie wystąpienia należy pilnie zgłosić się do lekarza.

Czynniki ryzyka VTE/ATE

Zalicza się m.in.: otyłość (BMI > 30), długotrwałe unieruchomienie, duże operacje, dodatni wywiad rodzinny zakrzepicy, wiek > 35 lat, okres poporodowy; w przypadku ATE także palenie tytoniu, nadciśnienie, dyslipidemia, migrena (zwłaszcza z aurą). Planowany zabieg może wymagać odstawienia tabletek odpowiednio wcześnie.

Nowotwory i inne stany

Dane epidemiologiczne wskazują na niewielki, przejściowy wzrost rozpoznań raka piersi u aktualnych użytkowniczek COC oraz rzadkie nowotwory wątroby – konieczna jest czujność onkologiczna. Opisywano też m.in. hipertriglicerydemię i ryzyko zapalenia trzustki, choroby zapalne jelit, toczeń, HUS, niedokrwistość sierpowatokrwinkową, ostudę – w sytuacjach ryzyka potrzebna jest indywidualna ocena.

Działania niepożądane

• Najczęstsze: bóle głowy (w tym migrena), plamienia/krwawienia śródcykliczne, nudności, ból brzucha, ból i tkliwość piersi, przyrost masy ciała, wysypka, zmiany nastroju/depresja.
• Niezbyt częste: obniżenie libido, wymioty, biegunka, łysienie, zatrzymanie płynów.
• Rzadkie: nietolerancja soczewek kontaktowych, reakcje alergiczne, wzrost libido, wydzielina z piersi, zaczerwienienia/plamy skórne, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (DVT, PE, zawał, udar, TIA, zakrzepy w wątrobie, jelitach, nerkach lub oku).

Interakcje z lekami, ziołami i żywnością

Leki indukujące enzymy mikrosomalne (głównie CYP3A4) mogą zmniejszać skuteczność i wywoływać krwawienia śródcykliczne – dotyczy to m.in. niektórych leków przeciwpadaczkowych (prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbamazepina, topiramat, felbamat), ryfampicyny, gryzeofulwiny, bozentanu, etorykoksybu oraz preparatów z dziurawcem.

Levomine może wpływać na inne leki – np. zwiększać stężenia cyklosporyny, a jego skuteczność może wpływać na lamotryginę (ryzyko drgawek); możliwe interakcje również z teofiliną i tizanidyną.

Leczenie HCV: podczas terapii określonymi schematami (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir) obserwowano wzrost aktywności AlAT u kobiet stosujących etynyloestradiol – Levomine jest w tych sytuacjach przeciwwskazany, a powrót do stosowania możliwy około 2 tygodnie po zakończeniu terapii.

Żywność i napoje: Levomine można przyjmować z posiłkiem lub bez – nie przyjmować z sokiem grejpfrutowym.

Badania laboratoryjne: steroidy antykoncepcyjne mogą modyfikować wyniki części badań (wątroba, tarczyca, nadnercza, nerki, lipidy, krzepnięcie) – zwykle w zakresie norm.

Ciąża, karmienie piersią, wpływ na prowadzenie pojazdów

Ciąża: Lek jest przeciwwskazany. W razie ciąży podczas stosowania – przerwij i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią: Złożone tabletki mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka – dlatego zazwyczaj nie zaleca się stosowania do czasu zakończenia karmienia. Niewielkie ilości hormonów przenikają do mleka.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Levomine nie wpływa lub wpływa nieistotnie.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz nie stosować po upływie terminu ważności.

Levomine – jak uzyskać e-receptę na NetMedika.pl

Krok 1 – wejdź na NetMedika.pl i wybierz usługę e-recepty
Na stronie głównej wybierz opcję „E-recepta”. Zostaniesz przekierowana do formularza konsultacji online. Wybierz, że chodzi o receptę na lek. Serwis działa 7 dni w tygodniu – recepty wystawiają licencjonowani lekarze, zgodnie z polskim prawem.

Krok 2 – wypełnij krótki formularz medyczny
Podaj podstawowe informacje o zdrowiu – m.in. choroby przewlekłe, palenie tytoniu, migreny, incydenty zakrzepowe, wyniki pomiaru ciśnienia czy ostatnią cytologię. Odpowiadaj szczerze – to niezbędne do oceny bezpieczeństwa kontynuacji antykoncepcji. Formularz jest krótki i przejrzysty.

Krok 3 – opłać zamówienie
Po uzupełnieniu wywiadu dokonaj płatności online za e-konsultację. NetMedika oferuje bezpieczne metody płatności – szybki przelew, BLIK, karta. Koszt konsultacji to około 49 zł.

Krok 4 – oczekuj kontaktu z lekarzem
Po opłaceniu formularz trafia do lekarza. Kontakt zazwyczaj następuje od kilkunastu minut do kilku godzin:

• telefonicznie – lekarz może dopytać o szczegóły,
• przez czat online w serwisie – wygodne, gdy nie możesz rozmawiać głosowo.

Uwaga – przedmiotem usługi jest konsultacja medyczna. Uzyskanie recepty nie jest gwarantowane; lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeśli istnieją przeciwwskazania natury medycznej.

FAQ

Podsumowanie

Levomine to skuteczna złożona antykoncepcja doustna w schemacie 21+7, zawierająca etynyloestradiol 30 µg i lewonorgestrel 150 µg. Prawidłowe stosowanie, znajomość postępowania przy pominięciu i w razie wymiotów/biegunki, a także świadomość interakcji i czynników ryzyka zakrzepicy są kluczowe dla bezpieczeństwa. Levomine nie chroni przed STI. U pacjentek w okresie laktacji zazwyczaj zaleca się inne metody. Przy stosowaniu leków przeciwpadaczkowych, ryfampicyny, preparatów z dziurawcem i w trakcie określonych terapii HCV konieczna jest szczególna ostrożność – w części przypadków przeciwwskazanie.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.