Lesinelle – Wskazania, Skład

Czym jest Lesinelle i jak działa?

Lesinelle to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon i etynyloestradiol w każdej tabletce.

• Substancje czynne: etynyloestradiol 0,02 mg + drospirenon 3 mg.
• Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 44 mg w każdej tabletce – informacja istotna dla pacjentek z zaburzeniami tolerancji cukrów.
• Wygląd i opakowanie: różowe, okrągłe tabletki powlekane; opakowania po 1 lub 3 blistry, każdy blister zawiera 21 tabletek.
• Zawartość sodu: mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę – lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Właściwości farmakologiczne: działanie antykoncepcyjne wynika głównie z hamowania owulacji oraz zmian w endometrium. Wskaźnik Pearla dla niepowodzenia metody: 0,11; całkowity wskaźnik Pearla (metoda + błąd pacjentki): 0,31. Drospirenon wykazuje także działanie przeciwandrogenne i niewielkie antymineralokortykosteroidowe.

Lesinelle – podobnie jak inne tabletki antykoncepcyjne – nie chroni przed HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W tym celu należy stosować prezerwatywy.

Jak stosować Lesinelle?

Tabletki przyjmuje się codziennie o stałej porze przez 21 kolejnych dni, następnie następuje 7-dniowa przerwa, w trakcie której zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia 2-3 dni po ostatniej tabletce. Nowy blister rozpoczyna się dokładnie po 7 dniach przerwy, także wtedy, gdy krwawienie jeszcze trwa.

Jak rozpocząć przyjmowanie Lesinelle?

• Gdy w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej: rozpocznij w 1. dniu cyklu.
• Zmiana z innego złożonego środka (tabletki, system dopochwowy, plaster): najlepiej następnego dnia po ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne lub w dniu usunięcia systemu – najpóźniej w dniu, w którym należałoby zastosować kolejny system/poprzedni preparat.
• Zmiana z metody progestagenowej (minitabletka, implant, iniekcja) albo systemu domacicznego uwalniającego progestagen: rozpocznij odpowiednio w dowolnym dniu cyklu/ w dniu usunięcia implantu czy IUS/ w dniu kolejnej iniekcji. Przez pierwsze 7 dni stosuj dodatkową metodę mechaniczną.
• Po poronieniu w I trymestrze: można rozpocząć od razu, bez dodatkowej ochrony.
• Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze: rozpocznij między 21. a 28. dniem; jeśli później – przez 7 dni stosuj metodę mechaniczną. W razie wcześniejszego stosunku – wyklucz ciążę lub zaczekaj do pierwszego krwawienia miesiączkowego.

Pominięcie tabletki, wymioty, biegunka

Opóźnienie < 12 godzin: ochrona antykoncepcyjna utrzymana – przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej, kolejne o zwykłej porze.

Opóźnienie ≥ 12 godzin: ochrona może być zmniejszona. Obowiązują dwie zasady:

1. przerwa bez tabletek nigdy > 7 dni,
2. potrzebne jest 7 dni nieprzerwanego przyjmowania tabletek, by przywrócić supresję osi.

Postępowanie zależy od tygodnia cyklu:

• Tydzień 1: przyjmij natychmiast ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli trzeba wziąć 2 naraz), przez 7 dni stosuj metodę mechaniczną; jeśli w poprzedzających 7 dniach był stosunek – rozważ ciążę.
• Tydzień 2: przyjmij jak wyżej; dodatkowa metoda nie jest konieczna, jeśli poprzedzające 7 dni były bez błędów – w przeciwnym razie 7 dni metoda mechaniczna.
• Tydzień 3: wybierz jedną z opcji:
  a) przyjmij pominiętą tabletkę i rozpocznij nowy blister bez przerwy;
  b) przerwij bieżący blister, zrób przerwanie do 7 dni (licząc dni pominięcia) i zacznij nowy blister.
  Jeśli w pierwszej normalnej przerwie po pominięciach nie wystąpi krwawienie – rozważ ciążę.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: ciężkie wymioty lub biegunka mogą zmniejszyć wchłanianie. Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia – przyjmij nową tabletkę możliwie do 12 godzin od zwykłej pory. Po >12 godzinach – postępuj jak przy pominięciu. W razie potrzeby użyj dodatkowych tabletek z nowego blistra.

Opóźnienie/przesunięcie krwawienia

UWAGA: Poniższe czynności nie są zalecane i przed podjęciem takich decyzji należy zachować szczególną ostrożność oraz skonsultować się z lekarzem!

• Opóźnienie krwawienia z odstawienia: pomiń przerwę i zacznij kolejny blister bezpośrednio po poprzednim. Krwawienie można opóźniać do zakończenia drugiego opakowania. Możliwe są plamienia lub krwawienia śródcykliczne. Po zakończeniu – standardowa 7-dniowa przerwa.

• Przesunięcie dnia krwawienia: skróć najbliższą przerwę o wybraną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większa szansa braku krwawienia z odstawienia i plamień w kolejnym cyklu.

Przeciwwskazania

Lesinelle nie powinien być stosowany m.in. w przypadku:

• czynnej lub przebytej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, znanej trombofilii, konieczności rozległego zabiegu z długą imobilizacją, lub wysokiego łącznego ryzyka ŻChZZ,
• czynnych/ przebytych tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zawał serca, udar, TIA) oraz migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi, cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, ciężkiego nadciśnienia, ciężkiej dyslipoproteinemii,
• ciężkiej lub ostrej niewydolności nerek, ciężkiej choroby wątroby, guzów wątroby,
• podejrzenia lub obecności nowotworów zależnych od hormonów płciowych,
• krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii,
• jednoczesnej terapii określonymi lekami przeciwwirusowymi HCV: ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.

Ostrzeżenia i środki ostrożności – ryzyko zakrzepów, czynniki ryzyka i objawy alarmowe

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ)

Stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko ŻChZZ w porównaniu z brakiem terapii. Dla preparatów zawierających drospirenon (takich jak Lesinelle) szacuje się, że w ciągu roku u około 9-12 na 10 000 kobiet rozwinie się ŻChZZ, w porównaniu do 5-7 na 10 000 w przypadku preparatów z lewonorgestrelem. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy wznowieniu po przerwie ≥4 tygodnie. ŻChZZ może być śmiertelna w 1-2% przypadków.

Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują m.in.: BMI >30 kg/m², długotrwałe unieruchomienie lub duży zabieg, dodatni wywiad rodzinny, niektóre choroby przewlekłe (np. SLE, nieswoiste zapalenia jelit), okres poporodowy oraz wiek – szczególnie >35 lat. Nawet podróż samolotem >4 godziny może przejściowo zwiększać ryzyko, zwłaszcza gdy współistnieją inne czynniki.

Objawy możliwej ŻChZZ: obrzęk i ból nogi, ocieplenie i zmiana zabarwienia skóry kończyny, nagła duszność, ból w klatce piersiowej, kaszel (czasem z krwią), zawroty lub zasłabnięcie. W razie takich objawów konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Ryzyko ATE (np. zawał, udar) pozostaje małe, lecz rośnie z wiekiem, u palących tytoń, z nadciśnieniem, otyłością, dodatnim wywiadem rodzinnym, zaburzeniami lipidowymi oraz przy migrenie (zwłaszcza z aurą). Nasilenie migreny podczas stosowania COC może wymagać natychmiastowego przerwania terapii. Typowe objawy alarmowe to m.in. ból lub ucisk w klatce piersiowej promieniujący, duszność, nagłe zaburzenia mowy, widzenia, nagłe osłabienie lub drętwienie jednej połowy ciała, silny ból głowy bez przyczyny.

Inne istotne ostrzeżenia

• Zaburzenia nastroju i depresja – w razie zmian nastroju, objawów depresji (także krótko po rozpoczęciu leczenia) należy skonsultować się z lekarzem.
• Ostuda – unikać ekspozycji na słońce i UV u pacjentek predysponowanych.
• Zmniejszenie skuteczności – możliwe przy pominięciu tabletek, zaburzeniach żołądkowo-jelitowych oraz interakcjach lekowych.

Interakcje lekowe i szczególne połączenia

Leki zmniejszające skuteczność Lesinelle (induktory enzymów)

Mogą powodować plamienia i/lub zmniejszać skuteczność: leki przeciwpadaczkowe (prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna), niektóre leki przeciwretrowirusowe (rytonawir, newirapina, efawirenz), leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, ketokonazol), bosentan, a także ziele dziurawca.

Ważne: w trakcie i jeszcze przez pewien czas po terapii induktorami – stosuj metodę mechaniczną; szczegóły omów indywidualnie z lekarzem.

Inne istotne interakcje

• Leki przeciwwirusowe HCV: skojarzenia ombitaswir/parytaprewir/rytonawir + dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir – przeciwwskazane z uwagi na ryzyko istotnego wzrostu AlAT. Przed rozpoczęciem leczenia należy przejść na inną metodę antykoncepcji; powrót do Lesinelle zwykle po ok. 2 tygodniach od zakończenia terapii.
• Etoricoxib: może zwiększać stężenie etynyloestradiolu 1,4-1,6-krotnie.
• Wpływ Lesinelle na inne leki: możliwe zwiększenie stężeń np. cyklosporyny oraz zmniejszenie stężeń np. lamotryginy. Estrogen może hamować klirens substratów CYP1A2 – potencjalnie zwiększa stężenia np. tyzanidyny.
• Potas: u pacjentek bez niewydolności nerek nie wykazano istotnego wpływu na potas przy jednoczesnym stosowaniu ACEI lub NLPZ. Brak badań z antagonistami aldosteronu/diuretykami oszczędzającymi potas – zaleca się oznaczenie potasu w 1. cyklu przy takim skojarzeniu.
• Badania laboratoryjne: steroidowe środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań (np. funkcje wątroby, tarczycy, nerek, białka transportowe, lipidy, krzepnięcie) – zwykle w granicach norm. Uprzedź personel laboratorium o stosowaniu COC.

Działania niepożądane

• Najczęstsze (częste) działania niepożądane obejmują m.in. wahania nastroju, ból głowy, ból brzucha, trądzik, ból/tkliwość piersi, zaburzenia krwawień oraz zwiększenie masy ciała.
• Niezbyt częste: m.in. kandydoza, opryszczka, reakcje alergiczne, bezsenność, zawroty pochodzenia błędnikowego, zaburzenia widzenia, tachykardia, nadciśnienie lub niedociśnienie, migrena, żylaki, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia skóry i włosów.
• Rzadziej zgłaszano m.in. zdarzenia zakrzepowe. W razie ciężkich lub utrzymujących się objawów – kontakt z lekarzem.

UWAGA! Wystąpienie obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka z dusznością) wymaga pilnej konsultacji.

Ciąża, laktacja, prowadzenie pojazdów

• Ciąża: nie stosować. Jeśli podczas stosowania dojdzie do ciąży – natychmiast przerwać i skontaktować się z lekarzem. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększenie ryzyka wad wrodzonych u dzieci matek, które nieumyślnie przyjmowały COC we wczesnej ciąży.
• Karmienie piersią: zwykle nie zaleca się w okresie laktacji – COC mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład pokarmu; niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka.
• Prowadzenie pojazdów: brak danych wskazujących na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stosować po upływie terminu ważności. Leków nie wyrzucać do kanalizacji – zapytać farmaceutę o właściwą utylizację.

Lesinelle – jak uzyskać e-receptę na NetMedika.pl

Krok 1 – wejdź na NetMedika.pl i wybierz usługę e-recepty
Na stronie głównej wybierz opcję „E-recepta”. Zostaniesz przekierowana do formularza konsultacji online. Wybierz, że chodzi o receptę na lek. Serwis działa 7 dni w tygodniu – recepty wystawiają licencjonowani lekarze, zgodnie z polskim prawem.

Krok 2 – wypełnij krótki formularz medyczny
Podaj podstawowe informacje o zdrowiu – m.in. choroby przewlekłe, palenie tytoniu, migreny, incydenty zakrzepowe, wyniki pomiaru ciśnienia czy ostatnią cytologię. Odpowiadaj szczerze – to niezbędne do oceny bezpieczeństwa kontynuacji antykoncepcji. Formularz jest krótki i przejrzysty.

Krok 3 – opłać zamówienie
Po uzupełnieniu wywiadu dokonaj płatności online za e-konsultację. NetMedika oferuje bezpieczne metody płatności – szybki przelew, BLIK, karta. Koszt konsultacji to około 49 zł.

Krok 4 – oczekuj kontaktu z lekarzem
Po opłaceniu formularz trafia do lekarza. Kontakt zazwyczaj następuje od kilkunastu minut do kilku godzin:

• telefonicznie – lekarz może dopytać o szczegóły,
• przez czat online w serwisie – wygodne, gdy nie możesz rozmawiać głosowo.

Uwaga – przedmiotem usługi jest konsultacja medyczna. Uzyskanie recepty nie jest gwarantowane; lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeśli istnieją przeciwwskazania natury medycznej

FAQ

Podsumowanie

Lesinelle to skuteczna, nowoczesna tabletka antykoncepcyjna zawierająca drospirenon 3 mg + etynyloestradiol 0,02 mg, stosowana w schemacie 21+7. Skuteczność terapii zależy od regularności przyjmowania, znajomości zasad postępowania przy pominięciu dawki i w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych, a także od uwzględnienia interakcji lekowych oraz indywidualnych czynników ryzyka ŻChZZ i ATE. W okresie laktacji zwykle się jej nie zaleca, a w ciąży jest przeciwwskazana.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.