Harmonet – Skutki uboczne, Wskazania, Skład

Czym jest Harmonet i jak działa?

Harmonet to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający dwa hormony: gestoden i etynyloestradiol. Występuje w postaci białych tabletek drażowanych. Każda tabletka zawiera 75 µg gestodenu i 20 µg etynyloestradiolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to m.in. laktoza jednowodna 37,505 mg oraz sacharoza 19,660 mg w każdej tabletce.

Mechanizm antykoncepcyjny Harmonet polega przede wszystkim na zahamowaniu owulacji poprzez zmniejszenie wydzielania gonadotropin. Efekt antykoncepcyjny wynika z kilku mechanizmów, z których najważniejszy to właśnie blokada owulacji. Dodatkowo stosowanie złożonych tabletek antykoncepcyjnych może wpływać na przebieg cyklu miesiączkowego: poprawia regularność, zmniejsza obfitość krwawień i częstość bolesnych miesiączek, a także może zmniejszać częstość torbieli jajnika i ciąży pozamacicznej.

Jak stosować Harmonet? Schemat 21/7

Standardowy schemat: 1 tabletka na dobę przez 21 kolejnych dni, najlepiej o stałej porze, następnie 7-dniowa przerwa bez tabletek. Krwawienie z odstawienia zwykle pojawia się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.

Kiedy zacząć

Po porodzie lub po poronieniu w II trymestrze u kobiet niekarmiących piersią: rozpocząć nie wcześniej niż 28. dnia po porodzie; przez pierwsze 7 dni zaleca się dodatkową metodę niehormonalną. Jeśli już doszło do współżycia, przed rozpoczęciem należy wykluczyć ciążę lub zaczekać na pierwsze krwawienie miesiączkowe.

Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej: rozpocząć w 1. dniu cyklu. Dopuszczalne jest rozpoczęcie w 2.–7. dniu, ale wówczas przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe metody niehormonalne.

Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego: najlepiej dzień po ostatniej aktywnej tabletce poprzedniego preparatu, nie później niż dzień po zwyczajowej przerwie lub po okresie tabletek nieaktywnych.

Zmiana z metody wyłącznie progestagenowej (minitabletki, implant, wkładka domaciczna z progestagenem, iniekcja):

• z minitabletki – zacząć następnego dnia po jej odstawieniu,
• w dniu usunięcia implantu lub wkładki,
• w dniu planowanej kolejnej iniekcji.

We wszystkich tych sytuacjach przez pierwsze 7 dni stosować dodatkowe metody niehormonalne.

Po poronieniu w I trymestrze: można rozpocząć natychmiast, bez dodatkowego zabezpieczenia.

Pominięcie tabletki, wymioty, biegunka

• Opóźnienie < 12 godzin: przyjąć pominiętą tabletkę jak najszybciej, kolejne o zwykłej porze. Skuteczność pozostaje zachowana.

• Opóźnienie > 12 godzin lub pominięcie ≥ 2 tabletek: przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej (co może oznaczać 2 tabletki jednego dnia), kolejne o zwykłej porze oraz przez 7 dni stosować dodatkowe metody niehormonalne.

• Wymioty lub biegunka w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki mogą zmniejszyć wchłanianie. Należy postąpić tak, jak przy pominięciu tabletki i przyjąć dodatkową tabletkę z kolejnego blistra jak najszybciej.

Przeciwwskazania

Harmonet jest przeciwwskazany m.in. u pacjentek:

• z czynną, przebytą lub zwiększoną predyspozycją do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawał, udar), w tym z wrodzonymi lub nabytymi trombofiliami, po planowanych dużych zabiegach z długotrwałym unieruchomieniem, z nasilonymi czynnikami ryzyka VTE lub ATE, w tym migreną z aurą, bardzo wysokim ciśnieniem itp.
• z ciężką chorobą wątroby do czasu normalizacji parametrów, z nowotworami wątroby, z hormonozależnymi nowotworami złośliwymi, z niewyjaśnionymi krwawieniami z dróg rodnych.
• w ciąży lub w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.
• podczas stosowania określonych schematów leczenia WZW C zawierających kombinacje inhibitorów proteazy NS3/4A lub inhibitorów NS5A – równoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Po zakończeniu takiej terapii antywirusowej można rozważyć powrót do Hormonet po 2 tygodniach.

Ostrzeżenia

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

• Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w trakcie stosowania złożonych tabletek antykoncepcyjnych jest zwiększone w porównaniu z niestosowaniem. Dla preparatów zawierających gestoden szacuje się, że VTE rozwinie się u około 9–12 kobiet na 10 000 w ciągu roku stosowania, w porównaniu z 5–7 na 10 000 przy lewonorgestrelu i około 2 na 10 000 u niestosujących antykoncepcji. Największe ryzyko obserwuje się w pierwszym roku stosowania oraz po ponownym rozpoczęciu po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie.

• Palenie tytoniu zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych układu krążenia, zwłaszcza powyżej 35. roku życia – należy zdecydowanie zalecić zaprzestanie palenia.

• Migrena z aurą – nowe lub nasilające się bóle głowy o charakterze migreny, zwłaszcza z aurą, wymagają pilnej oceny lekarskiej i rozważenia odstawienia leku.

• Nastrój i depresja – zgłaszano występowanie depresji i obniżenia nastroju u stosujących CHC. Należy poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia objawów depresyjnych, szczególnie jeśli pojawiają się wcześnie po rozpoczęciu terapii.

Produkt nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową! – konieczne jest stosowanie metod barierowych (prezerwatywa).

Interakcje lekowe

Skuteczność antykoncepcyjna może się zmniejszać na skutek interakcji z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne, co prowadzi do obniżenia stężeń etynyloestradiolu. Do induktorów należą m.in.: ryfampicyna, ryfabutyna, barbiturany, prymidon, fenytoina, karbamazepina, bosentan, grizeofulwina, topiramat, felbamat, modafinil, okskarbazepina, niektóre leki stosowane w terapii HIV i HCV oraz ziele dziurawca zwyczajnego. W takich sytuacjach mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne i nieskuteczność antykoncepcji – zaleca się dodatkową metodę mechaniczną.

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie etynyloestradiolu, np. atorwastatyna, witamina C, paracetamol, niektóre inhibitory CYP3A4 jak indynawir czy imidazolowe leki przeciwgrzybicze, np. flukonazol; jednocześnie ritonawir może je zmniejszać.

Harmonet może wpływać na metabolizm innych leków, np. zwiększać stężenia cyklosporyny, teofiliny i kortykosteroidów, a zmniejszać stężenie lamotryginy – w tym ostatnim przypadku istnieje ryzyko obniżenia kontroli napadów u pacjentek z padaczką. Odnotowano także ryzyko mlekotoku przy jednoczesnym stosowaniu flunaryzyny.

Badania laboratoryjne: etynyloestradiol może wpływać na wartości niektórych parametrów, m.in. zwiększać stężenie globuliny wiążącej tyroksynę (TBG), co prowadzi do wzrostu całkowitych T3 i T4, bez zmiany frakcji wolnych. Wpływa także na parametry krzepnięcia, fibrynolizy, lipidy, SHBG i CBG – zmiany mieszczą się zwykle w zakresie referencyjnym. Opisywano również zmniejszenie stężeń kwasu foliowego – można rozważyć suplementację zgodnie z zaleceniami lekarza.

Działania niepożądane

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

• Jak w przypadku wszystkich złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, mogą występować działania niepożądane obejmujące różne układy. Wśród najczęściej zgłaszanych w praktyce klinicznej znajdują się m.in. ból głowy, nudności, bolesność piersi, zmiany nastroju czy zmiany skórne.

• Mogą wystąpić również objawy takie jak nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, ból brzucha oraz krwawienie z odstawienia.

Karmienie piersią i płodność

Zasadniczo złożone tabletki antykoncepcyjne nie są zalecane w okresie karmienia piersią. Po porodzie u kobiet niekarmiących piersią rozpoczęcie stosowania Harmonet zaleca się nie wcześniej niż po 28 dniach. W każdym przypadku decyzja należy do lekarza po ocenie ryzyka i korzyści

Harmonet – jak uzyskać e-receptę na NetMedika.pl

Krok 1 – wejdź na NetMedika.pl i wybierz usługę e-recepty
Na stronie głównej wybierz opcję „E-recepta”. Zostaniesz przekierowana do formularza konsultacji online. Wybierz, że chodzi o receptę na lek. Serwis działa 7 dni w tygodniu – recepty wystawiają licencjonowani lekarze, zgodnie z polskim prawem.

Krok 2 – wypełnij krótki formularz medyczny
Podaj podstawowe informacje o zdrowiu – m.in. choroby przewlekłe, palenie tytoniu, migreny, incydenty zakrzepowe, wyniki pomiaru ciśnienia czy ostatnią cytologię. Odpowiadaj szczerze – to niezbędne do oceny bezpieczeństwa kontynuacji antykoncepcji. Formularz jest krótki i przejrzysty.

Krok 3 – opłać zamówienie
Po uzupełnieniu wywiadu dokonaj płatności online za e-konsultację. NetMedika oferuje bezpieczne metody płatności – szybki przelew, BLIK, karta. Koszt konsultacji to około 49 zł.

Krok 4 – oczekuj kontaktu z lekarzem
Po opłaceniu formularz trafia do lekarza. Kontakt zazwyczaj następuje od kilkunastu minut do kilku godzin:

• telefonicznie – lekarz może dopytać o szczegóły,
• przez czat online w serwisie – wygodne, gdy nie możesz rozmawiać głosowo.

Uwaga – przedmiotem usługi jest konsultacja medyczna. Uzyskanie recepty nie jest gwarantowane; lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeśli istnieją przeciwwskazania natury medycznej

FAQ

Podsumowanie

Harmonet to doustny złożony środek antykoncepcyjny 75 µg gestodenu + 20 µg etynyloestradiolu stosowany w schemacie 21+7. Skuteczność i bezpieczeństwo wymagają przestrzegania zasad przyjmowania, znajomości przeciwwskazań i interakcji oraz regularnej kontroli lekarskiej.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.