Dionelle – Wskazania, Skutki uboczne, Skład

Czym jest Dionelle i jak działa?

Dionelle to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający etynyloestradiol i dienogest. Lek stosuje się w celu zapobiegania ciąży, a dodatkowo – u kobiet, które zdecydowały się na doustną antykoncepcję – w leczeniu trądziku o umiarkowanym nasileniu, gdy leczenie miejscowe lub antybiotykami doustnymi nie przyniosło efektu. Decyzja o przepisaniu leku powinna wynikać z indywidualnej oceny czynników ryzyka, w szczególności ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w porównaniu z innymi złożonymi metodami antykoncepcji. Prawidłowo stosowane tabletki należą do najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod zapobiegania ciąży. Należy jednak pamiętać, że nie chronią przed HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

• Skład substancji czynnych: każda tabletka zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna 57,170 mg na tabletkę. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

• Opakowania: dostępne wielkości to 21, 3×21 i 6×21 tabletek. Nie wszystkie mogą znajdować się w obrocie.

• Mechanizm działania: jako „tabletka złożona” Dionelle hamuje owulację, zagęszcza śluz szyjki macicy i modyfikuje endometrium, co przekłada się na wysoką skuteczność antykoncepcyjną przy prawidłowym stosowaniu.

Jak stosować Dionelle? Schemat 21+7

Dawkowanie podstawowe: 1 tabletka na dobę przez 21 kolejnych dni, mniej więcej o tej samej porze, zgodnie z kolejnością na blistrze. Następnie 7-dniowa przerwa bez tabletek, w trakcie której zwykle 2–3 dnia występuje krwawienie z odstawienia. Po przerwie rozpocznij kolejny blister – niezależnie od tego, czy krwawienie ustało.

Kiedy rozpocząć pierwszy blister – praktyczne scenariusze

• Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: rozpocznij w 1. dniu cyklu (pierwszym dniu miesiączki).

• Zmiana z innego złożonego środka: najlepiej 1 dzień po ostatniej tabletce czynnej poprzedniego preparatu, najpóźniej 1 dzień po zwykłej przerwie lub po tabletce placebo.

• Zmiana z krążka/plastra: rozpocznij w dniu usunięcia ostatniego krążka lub plastra, najpóźniej w dniu planowanej kolejnej aplikacji.

• Zmiana z metody wyłącznie progestagennej (minitabletka, implant, iniekcja, IUS): przejdź w dowolnym dniu – przez pierwsze 7 dni dodaj metodę mechaniczną.

Po poronieniu w I trymestrze: można zacząć natychmiast – bez dodatkowych metod.

Po porodzie lub poronieniu w II trymestrze: rozpocznij 21–28 dnia po zdarzeniu; przy późniejszym starcie przez 7 dni konieczna metoda mechaniczna. Jeśli doszło do stosunku, przed rozpoczęciem upewnij się, że nie jesteś w ciąży lub poczekaj na pierwszą miesiączkę.

Pominięcie tabletki, wymioty, biegunka

< 12 godzin opóźnienia: przyjmij jak najszybciej, a następną o zwykłej porze – skuteczność zachowana.

> 12 godzin opóźnienia: skuteczność może się zmniejszyć. Obowiązują dwie kluczowe zasady:

1. przerwa bez tabletek nie może trwać > 7 dni,
2. do skutecznego hamowania osi podwzgórze–przysadka–jajnik potrzeba 7 dni nieprzerwanego przyjmowania tabletek.
   Szczegółowe algorytmy zależą od tygodnia cyklu. W 1. tygodniu po pominięciu – przyjmij tabletkę, kontynuuj i przez 7 dni stosuj metodę mechaniczną; jeśli w ostatnich 7 dniach był stosunek, rozważ ryzyko ciąży. W 3. tygodniu do wyboru masz: kontynuację bez przerwy (rozpoczęcie nowego blistra następnego dnia po dokończeniu obecnego) albo przerwanie aktualnego blistra i zrobienie przerwy do 7 dni (wliczając dzień pominięcia). Jeśli w przerwie po pomyłkach nie wystąpi krwawienie – skontaktuj się z lekarzem i wyklucz ciążę.

Wymioty w ciągu 3–4 godzin od przyjęcia tabletki lub ciężka biegunka mogą zmniejszyć wchłanianie. Postępuj jak przy pominięciu dawki. Jeżeli to możliwe, przyjmij dodatkową tabletkę w ciągu 12 godzin; jeśli nie – stosuj się do zasad dla pominięcia tabletek.

Opóźnienie/przesunięcie krwawienia

UWAGA!: Poniższe czynności nie są zalecane i przed podjęciem takich decyzji należy zachować szczególną ostrożność oraz skonsultować się z lekarzem!

Opóźnienie krwawienia: wyjątkowo można zacząć kolejny blister bez 7-dniowej przerwy i kontynuować maksymalnie do końca drugiego opakowania. W trakcie mogą pojawić się plamienia. Po zakończeniu drugiego blistra wykonaj standardową 7-dniową przerwę.

Zmiana dnia krwawienia: skróć przerwę (nigdy jej nie wydłużaj). Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko braku krwawienia w danym cyklu i plamień w kolejnym.

Kiedy spodziewać się poprawy trądziku?

Widoczna poprawa zwykle pojawia się po co najmniej 3 miesiącach, a dalszą poprawę zgłaszano po 6 miesiącach. Po 3–6 miesiącach i później okresowo należy ocenić zasadność kontynuacji.

Przeciwwskazania

Dionelle jest przeciwwskazana m.in. przy: czynnej lub przebytej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, stwierdzonej predyspozycji do zakrzepicy, planowanym dużym zabiegu i długotrwałym unieruchomieniu, poważnych tętniczych zdarzeniach zakrzepowych lub ich objawach prodromalnych, ciężkiej cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniu, ciężkiej dyslipoproteinemii, migrenie z ogniskowymi objawami neurologicznymi, zapaleniu trzustki związanym z ciężką hipertriglicerydemią, ciężkich chorobach wątroby, guzach wątroby, nowotworach hormonozależnych, krwawieniach o nieustalonej etiologii, nadwrażliwości na składniki. Jednoczesne stosowanie z wybranymi schematami przeciw HCV jest przeciwwskazane – opisujemy je poniżej w punkcie ,,Interakcje”.

Ważne ostrzeżenia – ryzyko zakrzepicy i czynniki ryzyka

Wszystkie złożone środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko ŻChZZ względem braku terapii. Dla preparatów z dienogestem i etynyloestradiolem szacuje się 8–11 przypadków ŻChZZ na 10 000 kobiet/rok, wobec 5–7/10 000 dla produktów z lewonorgestrelem i ok. 2/10 000 u kobiet niestosujących antykoncepcji. Ryzyko może być do 1,6 raza wyższe niż w grupie z najniższym ryzykiem. Największe jest w pierwszym roku stosowania oraz po wznowieniu po przerwie ≥ 4 tygodnie. Decyzja o terapii powinna być podjęta po rozmowie o czynnikach ryzyka i objawach wymagających pilnej konsultacji.

Czynniki zwiększające ryzyko obejmują m.in. BMI > 30 kg/m², długotrwałe unieruchomienie lub duży zabieg operacyjny, dodatni wywiad rodzinny, niektóre choroby przewlekłe, wiek – zwłaszcza > 35 lat. Podróż samolotem > 4 godzin może przejściowo zwiększać ryzyko, zwłaszcza gdy współistnieją inne czynniki.

Interakcje

Niektóre produkty mogą obniżać skuteczność Dionelle lub zwiększać ryzyko krwawień śródcyklicznych – w czasie stosowania i 28 dni po zakończeniu terapii tymi lekami należy stosować metodę mechaniczną, a przy dłuższej konieczności leczenia rozważyć metodę niehormonalną:

• Induktory enzymów: leki przeciwpadaczkowe (prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), leki przeciwgruźlicze (ryfampicyna), leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina), niektóre leki przeciwretrowirusowe, a także ziele dziurawca.
• Interakcje farmakodynamiczne z terapiami HCV: ombitaswir/parytaprewir/rytonawir ± dazabuwir, a także glekaprewir/pibrentaswir i sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir powodowały zwiększenie aktywności AlAT u kobiet stosujących etynyloestradiol – w czasie tych terapii konieczna zmiana metody antykoncepcji, powrót do Dionelle po 2 tygodniach od zakończenia leczenia.
• Inhibitory CYP3A4 i inne leki: np. etorykoksyb 60–120 mg/d zwiększał stężenie etynyloestradiolu 1,4–1,6-krotnie. Dionelle może zwiększać stężenie cyklosporyny, teofiliny i tyzanidyny oraz zmniejszać stężenie lamotryginy.
• Wpływ na badania laboratoryjne: złożone tabletki mogą zmieniać wyniki niektórych badań (parametry wątroby, tarczycy, nerek, białek osocza, lipidów, krzepnięcia) – zwykle pozostają w granicach norm. Zawsze informuj personel laboratoriów o stosowaniu antykoncepcji hormonalnej.

Działania niepożądane i sygnały alarmowe

Jak każdy lek, Dionelle może powodować działania niepożądane. Ulotka zawiera pełną listę i wskazówki, kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Na wstępie terapii możliwe są m.in. plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowe. W razie wystąpienia objawów sugerujących zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, udar lub zawał – należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Ciąża, połóg i karmienie piersią

• Ciąża: Dionelle jest przeciwwskazana. Jeśli dojdzie do ciąży podczas przyjmowania – przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
• Połóg: patrz scenariusze rozpoczęcia – standardowo między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w II trymestrze; przy późniejszym rozpoczęciu przez 7 dni potrzebna metoda mechaniczna.

Przechowywanie i termin ważności

• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosuj po upływie terminu ważności „EXP” – termin oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Temperatura przechowywania: poniżej 30°C.

• Leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani domowych odpadów – zapytaj farmaceutę, jak je utylizować.

Dionelle – jak uzyskać e-receptę na NetMedika.pl

Krok 1 – wejdź na NetMedika.pl i wybierz usługę e-recepty
Na stronie głównej wybierz opcję „E-recepta”. Zostaniesz przekierowana do formularza konsultacji online. Wybierz, że chodzi o receptę na lek. Serwis działa 7 dni w tygodniu – recepty wystawiają licencjonowani lekarze, zgodnie z polskim prawem.

Krok 2 – wypełnij krótki formularz medyczny
Podaj podstawowe informacje o zdrowiu – m.in. choroby przewlekłe, palenie tytoniu, migreny, incydenty zakrzepowe, wyniki pomiaru ciśnienia czy ostatnią cytologię. Odpowiadaj szczerze – to niezbędne do oceny bezpieczeństwa kontynuacji antykoncepcji. Formularz jest krótki i przejrzysty.

Krok 3 – opłać zamówienie
Po uzupełnieniu wywiadu dokonaj płatności online za e-konsultację. NetMedika oferuje bezpieczne metody płatności – szybki przelew, BLIK, karta. Koszt konsultacji to około 49 zł.

Krok 4 – oczekuj kontaktu z lekarzem
Po opłaceniu formularz trafia do lekarza. Kontakt zazwyczaj następuje od kilkunastu minut do kilku godzin:

• telefonicznie – lekarz może dopytać o szczegóły,
• przez czat online w serwisie – wygodne, gdy nie możesz rozmawiać głosowo.

Uwaga – przedmiotem usługi jest konsultacja medyczna. Uzyskanie recepty nie jest gwarantowane; lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeśli istnieją przeciwwskazania natury medycznej.

FAQ

Podsumowanie

Dionelle to skuteczny, złożony doustny środek antykoncepcyjny łączący 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, stosowany w schemacie 21+7. Dodatkowo może być używany w leczeniu trądziku o umiarkowanym nasileniu u odpowiednio dobranych pacjentek. Skuteczność terapii zależy od prawidłowego przyjmowania tabletek, znajomości procedur w razie pominięcia, świadomego unikania interakcji i regularnej oceny czynników ryzyka – szczególnie zakrzepowo-zatorowych. Dionelle e-recepta to wygodna forma kontynuacji leczenia po krótkiej konsultacji lekarskiej, z zachowaniem wymogów bezpieczeństwa i prawa. Pamiętaj, że decyzję o przepisaniu podejmuje lekarz po zdalnej ocenie medycznej i może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi przeciwwskazania.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.