Zaldiar Effervescent – e-Recepta Online, Wskazania Do Stosowania

Czym jest Zaldiar Effervescent i jak działa

Zaldiar Effervescent (tramadol 37,5 mg + paracetamol 325 mg, tabletki musujące) to lek złożony do leczenia bólu umiarkowanego do dużego u dorosłych i młodzieży ≥12 lat, gdy zasadne jest jednoczesne zastosowanie tramadolu z paracetamolem.

Zaldiar Effervescent łączy dwa mechanizmy przeciwbólowe:

• Tramadol – opioid o działaniu ośrodkowym (agonista receptorów μ), dodatkowo hamuje wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny, wzmacniając modulację zstępującą bólu.
• Paracetamol – analgetyk i przeciwgorączkowy, działający m.in. ośrodkowo przez hamowanie syntezy prostaglandyn.

Połączenie umożliwia sumowanie i synergizm działania przeciwbólowego, co u części pacjentów pozwala uzyskać kontrolę bólu przy niższych dawkach poszczególnych substancji niż w monoterapii.

Skład, postać i informacje jakościowe

• Moc: jedna tabletka musująca zawiera 37,5 mg tramadolu (chlorowodorku) + 325 mg paracetamolu.
• Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód 7,8 mmol (ok. 179,3 mg) w 1 tabletce; barwnik żółcień pomarańczowa E110; zawiera siarczyny. Każda tabletka zawiera też śladową ilość potasu (ok. 2,9 mg).
• Postać: tabletka musująca do rozpuszczenia w szklance wody; okrągła, płaska, marmurkowa, barwy białej do jasnoróżowej.
• Uwaga dietetyczna: dawka maksymalna 8 tabletek/dobę to ok. 1434 mg sodu, co odpowiada ok. 72% maksymalnego dziennego spożycia sodu wg WHO – istotne u osób na diecie niskosodowej.

Wskazania do stosowania

Objawowe leczenie bólu umiarkowanego do dużego u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat, gdy rozważa się jednoczesne zastosowanie tramadolu i paracetamolu (np. po zabiegach, w ostrych zespołach bólowych, zaostrzeniach bólów kostno-stawowych wymagających silniejszego leczenia). Lek nie jest przeznaczony do długotrwałej terapii bez okresowej oceny zasadności kontynuacji.

Dawkowanie i sposób stosowania

Dawkę należy dopasować do nasilenia bólu i odpowiedzi klinicznej, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas.

Dawkowanie standardowe (dorośli i młodzież ≥12 lat)

• Dawka początkowa: 2 tabletki (razem 75 mg tramadolu + 650 mg paracetamolu).
• Dalsze dawki: w razie potrzeby; odstęp ≥6 godzin między dawkami.
• Maksimum: 8 tabletek na dobę (300 mg tramadolu + 2600 mg paracetamolu).
• Czas stosowania: nie dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne; w razie potrzeby dłuższego leczenia – regularna kontrola konieczności kontynuacji i bezpieczeństwa.

Jak przyjmować

• Tabletkę musującą rozpuść w pełnej szklance wody i wypij natychmiast po rozpuszczeniu.
• Nie przyjmuj częściej niż co 6 godzin. Nie przekraczaj dawek.
• Unikaj alkoholu. Nie łącz z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub tramadol.

Szczególne grupy pacjentów

• Pacjenci ≥75 lat: eliminacja może być spowolniona – rozważ wydłużenie odstępów między dawkami.
• Niewydolność nerek/wątroby: nie stosować w ciężkiej niewydolności wątroby; nie zaleca się w ciężkiej niewydolności nerek (CCr < 10 ml/min). W łagodnej/umiarkowanej – możliwe wydłużenie odstępów.
• Dzieci <12 lat: nie stosować.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na tramadol, paracetamol lub składniki leku (w tym E110, siarczyny).
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, opioidami lub innymi lekami psychotropowymi.
• Równoległe stosowanie inhibitorów MAO lub okres 14 dni po ich odstawieniu.
• Ciężka niewydolność wątroby; padaczka oporna na leczenie.
• Ciąża i karmienie piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przekraczaj 8 tabletek/dobę i nie przyjmuj innych preparatów z paracetamolem lub tramadolem – ryzyko hepatotoksyczności oraz zatrucia opioidami.
• Depresja oddechowa, sedacja: ryzyko wzrasta przy skojarzeniu z benzodiazepinami i innymi lekami uspokajającymi; rozważ najniższą skuteczną dawkę, krótką terapię i ścisły nadzór.
• Zaburzenia oddychania podczas snu (w tym centralny bezdech senny): opioidy mogą je nasilać – rozważ redukcję dawki.
• Zespół serotoninowy (potencjalnie zagrażający życiu): ryzyko przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych (SSRI, SNRI, TLPD, mirtazapina, MAO-I). Monitoruj: pobudzenie, gorączka, tachykardia, sztywność, biegunka.
• Drgawki: możliwe także przy dawkach terapeutycznych, zwłaszcza u osób z padaczką/wywiadem drgawek oraz przy lekach obniżających próg drgawkowy.
• CYP2D6: osobnicze różnice metabolizmu tramadolu – u ultraszybkich metabolizerów ryzyko toksyczności opioidów nawet przy dawkach zalecanych; u ubogich metabolizerów – słabszy efekt przeciwbólowy.
• Niewydolność nadnerczy: opioidy mogą ją wywołać (ból brzucha, nudności, hipotensja, zmęczenie, spadek masy) – wymaga oceny lekarskiej.
• Choroby wątroby i dróg żółciowych, alkoholowa choroba wątroby – ostrożnie (większe ryzyko uszkodzenia wątroby po paracetamolu).
• Wysoka zawartość sodu: uwzględnij w diecie niskosodowej (patrz wyżej).
• Tolerancja i uzależnienie: możliwe przy dłuższym stosowaniu; przy zakończeniu rozważ stopniowe odstawianie.
• Rzadkie HAGMA (kwasica metaboliczna z dużą luką anionową) związana z kwasicą piroglutaminową – opisywana przy długotrwałym paracetamolu, zwłaszcza z flukloksacyliną, niedożywieniu, ciężkiej chorobie nerek/sepsie, niedoborze glutationu (także w przewlekłym alkoholizmie). W razie podejrzenia – odstawić paracetamol i monitorować.
• E110 (żółcień pomarańczowa) i siarczyny mogą wywoływać reakcje alergiczne (w tym skurcz oskrzeli).

Interakcje

• Przeciwwskazane: MAO-I (także w ciągu 14 dni po ich odstawieniu) – ryzyko zespołu serotoninowego/pobudzenia OUN.
• Nie zaleca się: alkoholu; karbamazepiny i innych induktorów enzymatycznych (spadek skuteczności tramadolu); opioidów agonistyczno-antagonistycznych (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna – osłabienie analgezji).
• Wymagają ostrożności: SSRI/SNRI/TLPD/mirtazapina (serotoninergiczne); inne depresanty OUN (benzodiazepiny, nasenne, neuroleptyki, antyhistaminowe sedatywne, baklofen, hipotensyjne ośrodkowe) – nasilenie sedacji/depresji oddechowej; CYP3A4-inhibitory (ketokonazol, erytromycyna) – zmiana metabolizmu tramadolu; warfaryna/kumaryny – możliwy wzrost INR (kontroluj czas protrombinowy); ondansetron – bywa konieczne większe zapotrzebowanie na tramadol; metoklopramid/domperidon (przyspieszenie wchłaniania paracetamolu); cholestyramina (zmniejszenie wchłaniania paracetamolu); flukloksacylina – ryzyko HAGMA.

Ciąża, karmienie i płodność

• Ciąża: przeciwwskazany (ze względu na obecność tramadolu w produkcie złożonym).
• Karmienie piersią: przeciwwskazany. Tramadol przenika do mleka (odradza się wielokrotne dawki).
• Płodność: brak danych o niekorzystnym wpływie połączenia; dla tramadolu nie wykazano wpływu na płodność w badaniach.

Prowadzenie pojazdów

Może wystąpić senność i zawroty głowy (nasilane przez alkohol i inne leki działające depresyjnie na OUN). W razie objawów nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Możliwe działania niepożądane

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Najczęstsze (≥1/10): nudności, zawroty głowy, senność. Inne częste to m.in. wymioty, zaparcia/biegunka/wzdęcia, ból brzucha, suchość w ustach, świąd/poty, ból głowy, drżenie, zaburzenia snu i nastroju (lęk, nerwowość, euforia, splątanie).

• Niezbyt często: kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie/uderzenia gorąca; duszność; zaburzenia mikcji; wysypka/pokrzywka; parestezje, szumy uszne, mimowolne skurcze mięśni; depresja, omamy, koszmary, niepamięć; smoliste stolce; wzrost aminotransferaz.
• Rzadko: drgawki, ataksja, zaburzenia mowy, omdlenie; uzależnienie/majaczenie; zaburzenia widzenia (mioza/mydriasis, nieostre widzenie).
• Częstość nieznana: zespół serotoninowy; hipoglikemia; czkawka; centralny bezdech senny; SIADH/hiponatremia (opisywano); reakcje anafilaktyczne (zacznij od razu pilne leczenie), ciężkie reakcje skórne (SCARs) zgłaszane przy paracetamolu (bardzo rzadko).

Objawy alarmowe – przerwij lek i pilnie skontaktuj się z lekarzem/SOR: trudności w oddychaniu, senność aż do trudno pobudzalnej śpiączki, smoliste stolce lub krwawe wymioty, uogólniona pęcherzowa wysypka/złuszczanie naskórka, objawy alergii (nagły obrzęk twarzy/gardła, świszczący oddech), silny ból brzucha, żółtaczka, drgawki.

Przedawkowanie

Tramadol: zwężenie źrenic, wymioty, depresja krążeniowo-oddechowa aż do zatrzymania oddechu, zaburzenia świadomości/śpiączka, drgawki, możliwy zespół serotoninowy. Paracetamol: początkowo nudności, wymioty, bladość, ból brzucha; w ciągu 12–48 h ryzyko uszkodzenia wątroby (do ostrej niewydolności).

Postępowanie: pilny kontakt z SOR, oznaczenie stężeń w surowicy, leczenie podtrzymujące. Antidotum na paracetamol: N-acetylocysteina (im szybciej, tym skuteczniej). W ciężkiej depresji oddechowej po tramadolu: nalokson (z ostrożnością – może nasilić drgawki). Decyzje terapeutyczne podejmuje lekarz.

Przechowywanie i wskazówki praktyczne

• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przekraczaj dawek ani czasu terapii; nie łącz z innymi preparatami z paracetamolem/tramadolem.
• Dieta niskosodowa: pamiętaj o wysokiej zawartości sodu w tabletce musującej.
• Nie pij alkoholu podczas terapii.
• W razie potrzeby dłuższego leczenia – zaplanuj kontrolę (skuteczność, tolerancja, bezpieczeństwo).

Jak uzyskać e-receptę na Zaldiar Effervescent w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl i wybierz usługę e-recepty

Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny

Podaj rodzaj bólu, nasilenie, czas trwania, dotychczasowe leki (także OTC) i tolerancję. Wymień choroby współistniejące (m.in. choroby wątroby/nerek, astma, zaburzenia oddychania, padaczka, uzależnienia). Zgłoś wszystkie przyjmowane leki, w szczególności benzodiazepiny i inne depresanty OUN, SSRI/SNRI/TLPD/mirtazapina, leki przeciwkrzepliwe (warfaryna/kumaryny), karbamazepina, ketokonazol/erytromycyna, ondansetron, flukloksacylina. Jeśli masz wyniki badań (np. próby wątrobowe, kreatynina/eGFR) – dołącz.

Krok 3: Opłać zamówienie

Opłać e-konsultację (szybki przelew, BLIK, karta). Koszt konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem

Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.

Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania.

Najczęściej zadawane pytania

Podsumowanie

Zaldiar Effervescent (tramadol 37,5 mg + paracetamol 325 mg) to skuteczna opcja dla pacjentów z bólem umiarkowanym do dużego, gdy wskazane jest połączenie obu substancji. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę, zaczynając zwykle od 2 tabletek, z odstępem ≥6 godzin między dawkami i maksymalnie 8 tabletek/dobę. Zwróć uwagę na interakcje (szczególnie z lekami serotoninergicznymi, depresantami OUN, antykoagulantami), przeciwwskazania (ciąża, laktacja, ciężka niewydolność wątroby, MAO-I), ryzyko depresji oddechowej, drgawek oraz hepatotoksyczności paracetamolu przy przedawkowaniu. Istotna jest także zawartość sodu w tabletce musującej.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.