Tianesal – Skład, Skutki Uboczne, Wskazania

Czym jest Tianesal i jak działa?

Tianesal to lek przeciwdepresyjny stosowany u dorosłych w leczeniu zespołów depresyjnych. Zawiera tianeptynę, która działa w ośrodkowym układzie nerwowym, modulując przekaźnictwo między neuronami – m.in. wpływa na neurotransmisję glutaminergiczną i normalizację aktywności hipokampa, co klinicznie przekłada się na poprawę nastroju i zmniejszenie napięcia oraz objawów lękowych. W odróżnieniu od wielu leków przeciwdepresyjnych nie hamuje cytochromu P450 i ulega głównie β-oksydacji w wątrobie, przez co ma mniejszy potencjał interakcji farmakokinetycznych. Po podaniu doustnym szybko się wchłania, działa w ciągu dnia przy dawkowaniu dzielonym, a efekt terapeutyczny ocenia się po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Wskazania do stosowania

• Leczenie zespołów depresyjnych u osób dorosłych (w tym objawów lękowych towarzyszących depresji).

Skład i postać

• Substancja czynna: sól sodowa tianeptyny; 12,5 mg w tabletce powlekanej.
• Wygląd: bladożółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka o średnicy ok. 7 mm.
• Wybrane substancje pomocnicze: mannitol, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian; w otoczce m.in. hypromeloza i dwutlenek tytanu.
• Zawartość sodu: dawka dobowa zawiera mniej niż 23 mg sodu – produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie i sposób stosowania

Dorośli: zwykle 1 tabletka (12,5 mg) 3 razy na dobę – rano, w południe i wieczorem, przed posiłkiem. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

• Czas terapii: o długości leczenia decyduje lekarz. Po uzyskaniu poprawy zaleca się kontynuację przez kilka miesięcy, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu.
• Zmiany dawki: nie modyfikuj na własną rękę. Lekarz może korygować dawkowanie w zależności od odpowiedzi i tolerancji.
• Odstawianie: nie przerywaj nagle. Dawki zmniejsza się stopniowo przez 7–14 dni, by ograniczyć ryzyko objawów odstawiennych.

Szczególne grupy pacjentów

• Osoby w podeszłym wieku: standardowo bez konieczności zmiany dawki. U szczupłych, wątłych pacjentów <55 kg zaleca się 2 tabletki/dobę.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min): 2 tabletki/dobę.
• Ciężka marskość wątroby (Child–Pugh C): maksymalnie 2 tabletki/dobę. W łagodnej/umiarkowanej marskości i u osób uzależnionych od alkoholu (bez marskości) zwykle bez modyfikacji.
• Dzieci i młodzież <18 lat: nie zaleca się stosowania; u <15 lat przeciwwskazany.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na tianeptynę lub którykolwiek składnik leku.
• Wiek poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych: jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, szczególnie na początku terapii oraz po zmianie dawki. Uważna obserwacja, zwłaszcza u osób <25 lat i z takim wywiadem.
• Nadużywanie/uzależnienie: opisywano przypadki, częściej u osób z uzależnieniem od alkoholu lub leków w wywiadzie – nie przekraczaj dawek, konieczny nadzór.
• Objawy odstawienne: możliwe m.in. niepokój, bóle mięśni i stawów, ból brzucha, bezsenność – dlatego odstawiaj w 7–14 dni.
• Hiponatremia/SIADH: ryzyko większe u osób starszych, odwodnionych, z marskością lub przy lekach moczopędnych. Zgłoś osłabienie, splątanie, kurcze mięśni.
• Wątroba: zgłaszano wzrost enzymów i zapalenie wątroby (rzadko ciężkie) – w razie żółtaczki lub znacznego pogorszenia samopoczucia przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem.
• Alkohol: unikać podczas terapii.
• Zabiegi chirurgiczne i znieczulenie: poinformuj anestezjologa; lek zwykle odstawia się 24–48 h przed planowanym znieczuleniem.
• Inne: produkt jest zasadniczo „wolny od sodu”.

Poinformuj lekarza o wszystkich chorobach współistniejących i przyjmowanych lekach (również OTC i ziołowych). Wątpliwości co do bezpieczeństwa terapii konsultuj z lekarzem.

Interakcje

Tianeptyna nie jest metabolizowana przez cytochrom P450, stąd potencjał interakcji farmakokinetycznych jest ograniczony. Istnieją jednak ważne skojarzenia, których należy unikać:

• Inhibitory MAO (nieodwracalne, np. iproniazyd): przeciwwskazane w skojarzeniu i niezalecane w krótkich odstępach czasowych – ryzyko zapaści krążeniowej, gwałtownego nadciśnienia, hipertermii, drgawek. Rozpoczynaj tianeptynę ≥14 dni po IMAO; przed włączeniem IMAO odstaw tianeptynę 24 h.
• Alkohol: nasila działania niepożądane ośrodkowe – unikać.
• Znieczulenie ogólne: poinformuj anestezjologa; zwykle zaleca się przerwę jak wyżej.

Uwaga: mimo braku typowych interakcji przez CYP, każda nowa terapia (w tym zioła, np. dziurawiec) powinna być omawiana z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Ciąża: ograniczone dane u ludzi; w badaniach na zwierzętach przy dawkach toksycznych dla matki obserwowano niekorzystny wpływ na przebieg ciąży i okres okołoporodowy. Z tego powodu unika się stosowania w każdym trymestrze, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Decyzję podejmuje lekarz.
• Karmienie piersią: ze względu na właściwości klasy (TLPD) nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii.
• Płodność: brak danych klinicznych u ludzi; w badaniach na zwierzętach przy dawkach toksycznych dla samic obserwowano zaburzenia rozrodu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Tianeptyna może powodować senność i inne zaburzenia sprawności psychomotorycznej u części pacjentów. Do czasu poznania indywidualnej reakcji organizmu unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn oraz nie łącz leku z alkoholem.

Przedawkowanie, pominięcie dawki, odstawianie

Przedawkowanie

Możliwe objawy: splątanie, drgawki, senność, suchość w ustach, a także niewydolność oddechowa (zwłaszcza po połączeniu z alkoholem). W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy pilnie skontaktować się z lekarzem/SOR. Zaleca się monitorowanie czynności serca, oddechu, nerek i parametrów metabolicznych; postępowanie jest objawowe.

Pominięcie dawki

Przyjmij pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy ją pomiń. Nie przyjmuj dawki podwójnej.

Odstawianie

Przerwanie terapii wymaga stopniowego zmniejszania dawki przez 7–14 dni. Zbyt szybkie odstawienie może wywołać m.in. niepokój, bezsenność, bóle mięśni i stawów oraz ból brzucha.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często/często: nudności, zaparcia, ból brzucha/żołądka, suchość w ustach, senność, ból głowy, zawroty głowy, omdlenia, drżenia, koszmary senne, jadłowstręt, kołatania serca, uderzenia gorąca, duszność, wzdęcia, bóle pleców i mięśni, osłabienie, uczucie ściśniętego gardła.

Niezbyt często: wysypka grudkowo-plamista lub rumieniowa, świąd, pokrzywka; nadużywanie/uzależnienie (częściej u osób z takim wywiadem).

Częstość nieznana/istotne klinicznie: myśli lub zachowania samobójcze, splątanie, omamy; wzrost enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby (rzadko ciężkie); zaburzenia pozapiramidowe i dyskinezy; trądzik, wyjątkowo pęcherzowe zapalenie skóry; hiponatremia.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Dla blistrów PVC/PVdC/Aluminium: nie przechowywać powyżej 25°C. Dla blistrów Aluminium/Aluminium: brak szczególnych zaleceń. Nie stosować po upływie terminu ważności. Niewykorzystanych tabletek nie wyrzucać do kanalizacji – zapytaj farmaceutę o bezpieczne metody utylizacji.

Jak uzyskać e-receptę na Tianesal w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl
Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny
Udziel odpowiedzi na pytania dotyczące Twojego aktualnego stanu zdrowia, obciążeń chorobowych, przebytych chorób, zabiegów operacyjnych, przyjmowanych leków oraz ewentualnych alergii. Jeśli posiadasz aktualne wyniki badań, możesz je również podać w formularzu.

Krok 3: Opłać zamówienie
Po uzupełnieniu formularza przejdź do płatności online – dostępne są szybki przelew, BLIK i karta. Koszt e-konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem
Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.

Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania

Najczęściej zadawane pytania

Podsumowanie

Tianesal (tianeptyna) to lek przeciwdepresyjny o udokumentowanej skuteczności w leczeniu zespołów depresyjnych, działający poprzez normalizację aktywności układów neuroprzekaźnikowych. Charakteryzuje się szybkim wchłanianiem, niewielkim potencjałem interakcji przez CYP oraz potrzebą dzielonego dawkowania w ciągu dnia. Bezpieczeństwo terapii wymaga unikania alkoholu, czujności wobec objawów dotyczących wątroby i sodu we krwi oraz stopniowego odstawiania. W razie kontynuacji leczenia możliwa jest recepta na Tianesal w ramach konsultacji z lekarzem – także jako Tianesal recepta online (zgodnie z kwalifikacją medyczną).

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.