Symla – Wskazania, Ostrzeżenia

Czym jest Symla i jak działa?

Symla to lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój stosowany u dorosłych i dzieci (w wybranych wskazaniach). Zawiera lamotryginę, która stabilizuje pracę neuronów poprzez hamowanie kanałów sodowych zależnych od napięcia i ograniczenie nadmiernego uwalniania glutaminianu. W padaczce zmniejsza skłonność komórek nerwowych do generowania patologicznych wyładowań i tym samym zapobiega napadom. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym pomaga zapobiegać nawrotom epizodów depresji u osób z przewagą faz depresyjnych. Efekt rozwija się stopniowo przy regularnym stosowaniu.

Wskazania do stosowania

• Padaczka (dorośli i młodzież ≥13 lat): monoterapia lub leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych (w tym toniczno-klonicznych); napady w zespole Lennoxa-Gastauta (zwykle leczenie skojarzone).
• Padaczka (dzieci 2–12 lat): leczenie skojarzone napadów częściowych i uogólnionych, w tym w zespole Lennoxa-Gastauta; monoterapia typowych napadów nieświadomości.
• Zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu I (dorośli ≥18 lat): zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z przewagą faz depresyjnych; lek nie służy do doraźnego leczenia manii ani ostrej depresji.

W przypadku kontynuacji terapii specjalista może zdecydować o Symla e-Recepcie w ramach konsultacji online zgodnej z polskim prawem (decyduje lekarz po ocenie przeciwwskazań).

Skład i postać leku

• Substancja czynna: lamotrygina (Lamotriginum).
• Moce i wygląd: 25 mg (jasnożółte, okrągłe, płaskie, z linią podziału), 50 mg (jasnożółte, okrągłe, płaskie, z linią podziału), 100 mg (jasnożółte, w kształcie kwadratu, z dwiema liniami podziału).
• Substancje pomocnicze istotne klinicznie: laktoza jednowodna (odpowiednio ok. 48,75 mg; 97,5 mg; 195 mg na tabletkę) – przeciwwskazana przy rzadkich wrodzonych nietolerancjach cukrów.
• Podanie: doustne; tabletki można dzielić, ale nie kruszyć i nie żuć.

Dawkowanie i sposób stosowania

Dawkowanie i tempo zwiększania ustala lekarz. Aby zmniejszyć ryzyko ciężkiej wysypki, zawsze rozpoczyna się od małych dawek i zwiększa stopniowo (inny schemat przy jednoczesnym stosowaniu walproinianu – dawki niższe, oraz przy induktorach metabolizmu, takich jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir – dawki wyższe).

• Padaczka (dorośli i ≥13 lat): dawka podtrzymująca zwykle 100–200 mg/dobę (czasem więcej); w schematach z induktorami – często potrzebne są dawki wyższe; z walproinianem – niższe.
• Padaczka (2–12 lat): dawki przeliczane na masę ciała (mg/kg/dobę), z różnymi schematami w zależności od współleczenia; maks. 200–400 mg/dobę (wg schematu).
• Zaburzenie dwubiegunowe (dorośli): dawka docelowa najczęściej 100–200 mg/dobę; z induktorami może być wyższa, a z walproinianem – niższa.
• Hormonalna antykoncepcja z etynyloestradiolem: może zwiększać klirens lamotryginy (spadek stężenia); zwykle wymaga zwiększenia dawki podtrzymującej. W „tygodniu bez tabletek” stężenie lamotryginy może się zwiększać – konieczna obserwacja i ewentualna modyfikacja dawki przez lekarza.
• Niewydolność wątroby: zwykle redukcja dawki (ok. 50% przy umiarkowanej i 75% przy ciężkiej).
• Niewydolność nerek: ostrożność; w ciężkiej – możliwa redukcja dawki podtrzymującej.

Wznowienie leczenia po dłuższej przerwie zwykle wymaga ponownego zwiększania dawki od małych wartości. Zawsze stosuj się do schematu od lekarza.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Tabletki popijać wodą; można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na lamotryginę lub którykolwiek składnik leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ciężkie reakcje skórne (często w pierwszych 8 tygodniach): zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne oddzielanie się naskórka, DRESS (zespół nadwrażliwości). Ryzyko rośnie przy zbyt szybkiej titracji i z walproinianem. W razie wysypki – pilna ocena lekarska i zwykle odstawienie.
• Limfohistiocytoza hemofagocytarna (HLH) – rzadko: gorączka, wysypka, objawy neurologiczne; wymaga pilnej diagnostyki.
• Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – ustępuje po odstawieniu, często nawraca po ponownym podaniu.
• Fotowrażliwość – zgłaszano reakcje po dużych dawkach lub szybkim zwiększaniu; rozważyć ochronę przed słońcem.
• Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych – największe na początku leczenia i po zmianach dawki; wymaga czujnej obserwacji.
• Serce: u osób z zespołem Brugadów i innymi zaburzeniami przewodzenia i repolaryzacji komór w EKG – ryzyko arytmii; konieczna indywidualna ocena.
• Padaczka: u niektórych chorych napady mogą się nasilić; w razie pogorszenia – pilny kontakt z lekarzem.
• HLA-B*1502 (częstszy u części populacji azjatyckich) wiąże się z większym ryzykiem SJS/TEN – rozważenie alternatyw lub ścisły nadzór.
• Wątroba/nerki: zaburzenia czynności wymagają modyfikacji dawki i obserwacji.

Wczesne objawy nadwrażliwości (gorączka, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, dolegliwości wątrobowe/nerek) mogą wystąpić nawet bez wysypki – wymagają pilnej oceny.

Interakcje z innymi lekami

• Walproinian – zwiększa stężenie lamotryginy (hamowanie glukuronidacji) → konieczne niższe dawki lamotryginy.
• Induktory metabolizmu (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) – zmniejszają stężenie lamotryginy → zwykle potrzeba wyższych dawek.
• Atazanawir/rytonawir, lopinawir/rytonawir – mogą zmieniać stężenia lamotryginy; czasem potrzebna korekta dawki i/lub kontrola stężeń.
• Hormonalne środki antykoncepcyjne (z etynyloestradiolem) – zwiększenie klirensu lamotryginy i spadek jej stężeń; w „tygodniu bez tabletek” – wzrost stężenia. Możliwe plamienia – zgłoś lekarzowi.
• Inne: zgłaszano interakcje kliniczne m.in. z paracetamolem (konieczna ostrożność przy długotrwałym stosowaniu), ryzperydonem, bupropionem; dobór leczenia skojarzonego należy do lekarza.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, w tym ziołowych i bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Ciąża: ciąża zmienia farmakokinetykę lamotryginy (zwykle spadek stężenia) – może wymagać kontroli stężeń i korekt dawki; w I trymestrze opisywano zwiększone ryzyko wad rozwojowych (m.in. rozszczep wargi/podniebienia) – decyzję o terapii podejmuje lekarz, często z suplementacją kwasu foliowego.
• Karmienie piersią: lamotrygina przenika do mleka; dziecko należy obserwować (senność, wysypka, przyrost masy ciała). Decyzję o karmieniu przyjmując lek podejmuje lekarz z pacjentką.
• Płodność: brak dowodów na istotny, trwały wpływ na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Możliwe zawroty głowy, podwójne widzenie, zaburzenia koordynacji – do czasu poznania reakcji organizmu nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn. W padaczce kwestię prowadzenia pojazdów należy każdorazowo omówić z lekarzem.

Przedawkowanie, pominięcie dawki, odstawianie

Przedawkowanie

Możliwe: oczopląs, ataksja (zaburzenia koordynacji), drgawki, zaburzenia świadomości (aż do śpiączki), zaburzenia rytmu serca. Wymaga pilnej pomocy medycznej i leczenia objawowego.

Pominięcie dawki

Jeśli pominiesz pojedynczą dawkę – nie przyjmuj podwójnej. Weź następną o zwykłej porze. W razie pominięcia kilku dawek skontaktuj się z lekarzem – czasem trzeba wrócić do niższych dawek i ponownie stopniowo zwiększać.

Odstawianie

Padaczka: dawkę redukuje się stopniowo (zwykle około 2 tygodni), aby nie wywołać nawrotu/zaostrzenia napadów. Zaburzenie dwubiegunowe: w badaniach po nagłym odstawieniu nie obserwowano częstszych działań niepożądanych niż przy placebo, ale praktycznie często preferuje się stopniowe zmniejszanie dawki – decyzję podejmuje lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Częste/bardzo częste: ból i zawroty głowy, senność lub bezsenność, drażliwość/agresja, niepokój, drżenie, zaburzenia widzenia (podwójne/nieostre), oczopląs, ataksja, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wysypka, zmęczenie.

Istotne klinicznie (wymagają pilnej reakcji): ciężkie reakcje skórne (SJS/TEN/DRESS), jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, HLH, objawy zaburzeń wątroby (żółtaczka, ból w prawym podżebrzu), nasilone objawy nadwrażliwości układowej, objawy arytmii (kołatania, omdlenia), wyraźne pogorszenie nastroju lub pojawienie się myśli samobójczych.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Przechowywanie

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Lek uznaje się za „wolny od sodu”; zawiera laktozę.

Jak uzyskać e-receptę na Symla w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl
Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny
Udziel odpowiedzi na pytania dotyczące Twojego aktualnego stanu zdrowia, obciążeń chorobowych, przebytych chorób, zabiegów operacyjnych, przyjmowanych leków oraz ewentualnych alergii. Jeśli posiadasz aktualne wyniki badań, możesz je również podać w formularzu.

Krok 3: Opłać zamówienie
Po uzupełnieniu formularza przejdź do płatności online – dostępne są szybki przelew, BLIK i karta. Koszt e-konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem
Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.

Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania

Najczęściej zadawane pytania

Podsumowanie

Symla (lamotrygina) to lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój o ugruntowanej skuteczności w padaczce oraz w zapobieganiu epizodom depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Wymaga powolnego zwiększania dawki i czujności na ciężkie reakcje skórne oraz interakcje (szczególnie z walproinianem, induktorami metabolizmu i antykoncepcją hormonalną). Zmiany dawki i schematu zawsze powinny odbywać się pod kontrolą lekarza.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.