Naxalgan – Skład, Ostrzeżenia

Czym jest Naxalgan i jak działa?

Naxalgan to lek stosowany u dorosłych w leczeniu bólu neuropatycznego, jako terapia wspomagająca wybranych napadów padaczkowych oraz w uogólnionych zaburzeniach lękowych. Zawiera pregabalinę, związek działający na ośrodkowy układ nerwowy poprzez modulację nadmiernej pobudliwości neuronów (m.in. wiążąc się z podjednostką α₂δ kanałów wapniowych), co zmniejsza uwalnianie pobudzających neuroprzekaźników. W praktyce klinicznej przekłada się to na łagodzenie piekącego, kłującego bólu pochodzenia nerwowego, zmniejszenie częstości napadów (jako dodatek do innych leków) oraz redukcję uogólnionego napięcia i niepokoju. Naxalgan przyjmuje się doustnie, zwykle dwa lub trzy razy na dobę; wchłania się dobrze, a stabilne działanie rozwija się w kolejnych dniach i tygodniach regularnego stosowania.

Wskazania do stosowania

• Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u dorosłych.
• Padaczka – leczenie skojarzone napadów częściowych (z wtórnym uogólnieniem lub bez) u dorosłych.
• Uogólnione zaburzenia lękowe (GAD) u dorosłych.

Skład i postać

• Substancja czynna: pregabalina.
• Moce i wygląd kapsułek: 75 mg (korpus biały z czarnym nadrukiem „75”, wieczko pomarańczowe), 150 mg (korpus biały „150”, wieczko białe), 300 mg (korpus biały „300”, wieczko pomarańczowe) – wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.
• Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym: laktoza jednowodna – ok. 8,25 mg (75 mg), 16,5 mg (150 mg), 33 mg (300 mg) w kapsułce; produkt zasadniczo „wolny od sodu”.

Dawkowanie i sposób stosowania

Dawkę ustala lekarz. Typowy zakres dobowy wynosi 150–600 mg na dobę w 2–3 dawkach podzielonych. Naxalgan można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Kapsułki połyka się w całości, popijając płynem.

Schematy titracji (zależne od wskazania)

• Ból neuropatyczny: start zwykle 150 mg/dobę; po 3–7 dniach możliwość zwiększenia do 300 mg/dobę; po kolejnych ~7 dniach – do maks. 600 mg/dobę (jeśli konieczne i dobrze tolerowane).
• Padaczka (leczenie skojarzone): start 150 mg/dobę; po ~1 tygodniu 300 mg/dobę; po następnym tygodniu – do maks. 600 mg/dobę.
• GAD: zakres 150–600 mg/dobę. Zwykle 150 mg/dobę, następnie po tygodniu 300 mg/dobę, po kolejnym tygodniu 450 mg/dobę i – jeśli potrzeba – do 600 mg/dobę.

Szczególne grupy i dostosowanie dawki

• Niewydolność nerek: pregabalina jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej; dawkę dostosowuje się do klirensu kreatyniny (CLcr). Przykładowo: CLcr ≥60 ml/min – 150–600 mg/dobę (2–3 dawki); 30–59 ml/min – 75–300 mg/dobę; 15–29 ml/min – 25–150 mg/dobę; <15 ml/min – 25–75 mg/dobę. Hemodializa: poza dawką dobową – dodatkowa dawka po każdym 4-godzinnym zabiegu (np. 25–100 mg).
• Niewydolność wątroby: bez modyfikacji dawki (brak istotnego metabolizmu).
• Osoby starsze: często konieczne zmniejszenie dawki z powodu pogorszenia czynności nerek.
• Dzieci i młodzież <18 lat: leku nie zaleca się (brak potwierdzonego bezpieczeństwa i skuteczności).

Ważne: przerwanie terapii powinno odbywać się stopniowo przez ≥1 tydzień (patrz „Odstawianie”). Nie modyfikuj dawkowania na własną rękę.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na pregabalinę lub którykolwiek składnik leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Zawroty głowy i senność – zwiększone ryzyko upadków (zwłaszcza u osób starszych). Do czasu poznania reakcji organizmu zachowaj ostrożność.
• Ciężkie reakcje skórne (SJS/TEN): rozległa wysypka, pęcherze, złuszczanie, owrzodzenia jamy ustnej, gorączka – natychmiast przerwij lek i pilnie skontaktuj się z lekarzem.
• Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, warg, języka, gardła – przerwij lek i wezwij pomoc.
• Depresja oddechowa: większe ryzyko u osób z chorobami układu oddechowego/neurologicznymi, w niewydolności nerek, w podeszłym wieku oraz przy łączeniu z lekami działającymi hamująco na OUN (np. opioidy, benzodiazepiny) – może być konieczna redukcja dawki.
• Serce: opisywano zastoinową niewydolność serca (częściej u starszych z chorobami układu krążenia, szczególnie leczonych na ból neuropatyczny). Objawy zwykle ustępują po odstawieniu.
• Wzrok: niewyraźne widzenie lub przejściowe zaburzenia ostrości – zwykle przemijają po kontynuacji lub odstawieniu.
• Rzadkie zaburzenia nerek: zgłaszano niewydolność nerek (często odwracalną po przerwaniu leku) – zgłoś zmniejszenie ilości moczu.
• Przewód pokarmowy i opioidy: możliwe ciężkie zaparcia, a nawet niedrożność – rozważ profilaktykę przeciwzaparciową przy terapii skojarzonej.
• Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych: odnotowane dla leków przeciwpadaczkowych; obserwacja, zwłaszcza na początku terapii i po zmianach dawki.
• Encefalopatia: opisywana głównie u chorych z ciężkimi schorzeniami współistniejącymi – zachowaj czujność na nietypowe objawy neurologiczne.
• Nadużywanie/uzależnienie: notowano przypadki rozwoju tolerancji, wzrostu zapotrzebowania, zachowań „poszukujących” – ocena ryzyka przed przepisaniem, monitorowanie w trakcie terapii.
• Cukrzyca: przy przyroście masy ciała może być potrzebna korekta leczenia hipoglikemizującego.
• Nietolerancja cukrów: kapsułki zawierają laktozę – przy rzadkich zaburzeniach metabolizmu cukrów lek jest przeciwwskazany.

Zawsze informuj lekarza o chorobach towarzyszących i wszystkich przyjmowanych lekach (także OTC i ziołowych).

Interakcje

Pregabalina nie ulega istotnemu metabolizmowi i rzadko wchodzi w interakcje farmakokinetyczne (nie hamuje enzymów, nie wiąże się z białkami). Kluczowe są interakcje farmakodynamiczne:

• Opioidy, benzodiazepiny, leki nasenne, alkohol: działanie addytywne na OUN – senność, zawroty, depresja oddechowa, a w badaniach populacyjnych wyższe ryzyko zgonu przy skojarzeniu z opioidami. Jeśli konieczne połączenie – ścisły nadzór i najmniejsze skuteczne dawki.
• Etanol i lorazepam: nasilona sedacja i zaburzenia koordynacji.
• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, lamotrygina, gabapentyna, fenobarbital, tiagabina, topiramat): brak istotnych zmian klirensu pregabaliny, jednak możliwa sumująca się senność/zawroty.
• Doustne środki antykoncepcyjne (noretysteron/etynyloestradiol): bez istotnych zmian ekspozycji obu leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Ciąża: dane obserwacyjne wskazują na nieznacznie zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych po ekspozycji w I trymestrze (m.in. wady OUN/oka, rozszczepy ustno-twarzowe, wady układu moczowo-płciowego). Nie zaleca się stosowania, chyba że korzyści dla matki istotnie przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję.
• Karmienie piersią: pregabalina przenika do mleka; decyzja o kontynuacji karmienia lub terapii wymaga indywidualnej oceny.
• Płodność: brak klinicznych danych o wpływie u kobiet; w badaniach u mężczyzn (600 mg/d) nie wykazano wpływu na ruchliwość plemników.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Naxalgan może powodować senność, zawroty głowy i pogorszenie koncentracji. Do czasu rozpoznania indywidualnej tolerancji unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przedawkowanie, pominięcie dawki, odstawianie

Przedawkowanie

Możliwe: senność do śpiączki, splątanie/pobudzenie, wymioty, zawroty, drgawki. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki – pilny kontakt z lekarzem/SOR, leczenie objawowe i monitorowanie (rozważyć hemodializę u chorych dializowanych).

Pominięcie dawki

Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej – wtedy pomiń. Nie stosuj dawki podwójnej.

Odstawianie

Odstawiaj stopniowo przez ≥1 tydzień, niezależnie od wskazania. Zbyt szybkie przerwanie może wywołać objawy odstawienne (bezsenność, bóle głowy, lęk, nudności, biegunka, objawy grypopodobne, nadmierna potliwość, zawroty, rzadziej drgawki).

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często/często: zawroty głowy, senność, bóle głowy; suchość w ustach, nudności/wymioty, zaparcia lub biegunka, wzdęcia; zwiększenie apetytu i masy ciała; zaburzenia widzenia (nieostre, podwójne), zaburzenia równowagi i koordynacji, drżenia, ataksja, uspokojenie, bezsenność, trudności z koncentracją/pamięcią; obrzęki obwodowe; uczucie „jak po alkoholu”, nietypowy chód; bóle pleców, stawów i kończyn.

Niezbyt częste/istotne klinicznie: reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk twarzy), obrzęk naczynioruchowy; zaburzenia wątroby (wzrost enzymów, żółtaczka), niewydolność nerek; zaburzenia rytmu serca oraz rzadko wydłużenie repolaryzacji komór w EKG; depresja oddechowa (zwłaszcza z opioidami i innymi lekami hamującymi OUN); ciężkie reakcje skórne (SJS/TEN); zachowania/myśli samobójcze. W leczeniu skojarzonym z opioidami częściej występują zaparcia i senność.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Przechowywanie

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Niewykorzystanych kapsułek nie wyrzucaj do kanalizacji – zapytaj farmaceutę o bezpieczną utylizację.

Jak uzyskać e-receptę na Naxalgan w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl
Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny
Udziel odpowiedzi na pytania dotyczące Twojego aktualnego stanu zdrowia, obciążeń chorobowych, przebytych chorób, zabiegów operacyjnych, przyjmowanych leków oraz ewentualnych alergii. Jeśli posiadasz aktualne wyniki badań, możesz je również podać w formularzu.

Krok 3: Opłać zamówienie
Po uzupełnieniu formularza przejdź do płatności online – dostępne są szybki przelew, BLIK i karta. Koszt e-konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem
Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.

Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania

Najczęściej zadawane pytania

Podsumowanie

Naxalgan (pregabalina) działa poprzez zmniejszenie nadmiernej pobudliwości neuronów, co pomaga w bólu neuropatycznym, redukuje lęk uogólniony i wspiera kontrolę napadów (jako lek dodany). Wymaga czujności przy chorobach nerek, podczas łączenia z lekami hamującymi OUN (zwłaszcza opioidami) oraz przy objawach skórnych i oddechowych. Dawkowanie oraz odstawianie należy prowadzić zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.