Sabril 500 mg

Co to jest Sabril?

Sabril to lek zawierający wigabatrynę — substancję o działaniu przeciwpadaczkowym. Wigabatryna działa poprzez trwałe hamowanie enzymu odpowiedzialnego za rozkład kwasu gamma‑aminomasłowego (GABA), co prowadzi do zwiększenia stężenia tego hamującego neuroprzekaźnika w mózgu. W praktyce klinicznej preparat stosowany jest w leczeniu napadów padaczkowych, w szczególności napadów częściowych opornych na leczenie oraz w monoterapii u niemowląt z zespołem Westa.

Jak działa wigabatryna?

Mechanizm działania wigabatryny polega na nieodwracalnym zahamowaniu aminotransferazy GABA, enzymu uczestniczącego w metabolizmie GABA. W efekcie dochodzi do wzrostu stężenia GABA w tkance mózgowej, co zwiększa hamujący ton neuronalny i może zmniejszać podatność na napady padaczkowe. Działanie to różni się od mechanizmów klasycznych leków przeciwpadaczkowych i może być skuteczne w przypadkach opornych na inne leki.

Wskazania

Lek jest przeznaczony do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u pacjentów z napadami częściowymi opornymi na leczenie (mogą być wtórnie uogólnione), gdy inne schematy terapeutyczne są niewystarczające lub źle tolerowane. Ponadto wigabatrynę stosuje się jako monoterapię w leczeniu napadów padaczkowych wieku niemowlęcego (zespół Westa).

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy omówić z lekarzem wszystkie schorzenia i leki przyjmowane przez pacjenta. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu.

Ograniczenia widzenia i badania okulistyczne

Jednym z najważniejszych ryzyk związanych ze stosowaniem wigabatryny są ubytki pola widzenia, które pojawiają się stosunkowo często i mogą być trwałe. Z tego powodu pacjenci planujący leczenie powinni przejść badanie pola widzenia oraz badanie ostrości wzroku przed rozpoczęciem terapii, a następnie regularnie, zwykle co około 6 miesięcy, przez cały okres stosowania. W razie zauważenia zaburzeń widzenia należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą i lekarzem prowadzącym.

Ryzyko zaburzeń psychicznych i zachowania

U części pacjentów obserwowano objawy depresyjne, psychozę, zmiany nastroju, myśli samobójcze oraz zaburzenia zachowania. Pacjenci i opiekunowie powinni monitorować objawy psychiczne i natychmiast zgłaszać lekarzowi nagłe pogorszenie nastroju, myśli samobójcze lub inne niepokojące zmiany.

Pacjenci w podeszłym wieku i osoby z zaburzeniem czynności nerek

U osób starszych oraz u pacjentów z obniżonym klirensem kreatyniny (<60 ml/min) należy szczególnie ostrożnie ustalać dawkowanie i częstość przyjmowania leku. U tych osób może być konieczne obniżenie dawki podtrzymującej oraz częstsza kontrola działań niepożądanych, zwłaszcza sedacji i splątania.

Ostrzeżenia dotyczące nagłego odstawienia

Nagłe przerwanie terapii przeciwpadaczkowej może prowadzić do zwiększenia częstości napadów, w tym wystąpienia stanu padaczkowego. W razie konieczności zaprzestania leczenia lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka tygodni.

Dawkowanie i sposób stosowania

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki przyjmuje się doustnie, raz lub dwa razy na dobę, przed posiłkiem lub po posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.

Dawkowanie u dorosłych

W praktyce klinicznej największą skuteczność obserwuje się zwykle przy dawce 2–3 g na dobę. Typowo leczenie rozpoczyna się dawką początkową 1 g/dobę, którą stopniowo zwiększa się o około 0,5 g co tydzień w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. Zalecana dawka maksymalna wynosi 3 g/dobę.

Dawkowanie u dzieci

W napadach częściowych opornych na leczenie dawka początkowa dla niemowląt, dzieci i młodzieży wynosi około 40 mg/kg mc./dobę i jest dostosowywana do masy ciała. W monoterapii napadów wieku niemowlęcego (zespół Westa) zwykle rozpoczyna się od 50 mg/kg mc./dobę, a w razie konieczności można zwiększyć dawkę stopniowo do 150 mg/kg mc./dobę, pod ścisłą kontrolą lekarza. Nie należy przekraczać maksymalnych zalecanych dawek dla poszczególnych grup wiekowych.

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

U pacjentów z obniżonym klirensem kreatyniny oraz u osób w podeszłym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki i częstsze monitorowanie objawów niepożądanych.

Interakcje z innymi lekami

Wigabatryna nie jest metabolizowana przez enzymy wątrobowe cytochromu P450 i nie wykazuje silnego wiązania z białkami, dlatego liczba interakcji farmakokinetycznych jest ograniczona. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ możliwe są interakcje farmakodynamiczne.

Klonazepam i leki działające sedatywnie

Jednoczesne stosowanie wigabatryny i klonazepamu może nasilać działanie uspokajające, a w skrajnych przypadkach prowadzić do głębokiej sedacji lub śpiączki. Należy zachować ostrożność przy łączeniu z benzodiazepinami i innymi lekami powodującymi senność.

Badania diagnostyczne

Wigabatryna może zwiększać ilość niektórych aminokwasów w moczu, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testów przesiewowych w kierunku rzadkich zaburzeń metabolicznych.

Możliwe działania niepożądane

Stosowanie wigabatryny wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najważniejsze z nich to zaburzenia wzroku — ubytki pola widzenia obserwowane u znaczącej części pacjentów, które mogą być trwałe. Inne często występujące reakcje obejmują senność, zmęczenie, obniżenie koncentracji oraz zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne.

Objawy związane z ośrodkowym układem nerwowym

Do najczęściej zgłaszanych należą senność, osłabienie koncentracji, zaburzenia mowy, bóle głowy, drżenie, zawroty głowy i parestezje. U dzieci częściej obserwuje się pobudzenie i niepokój psychoruchowy.

Działania związane z widzeniem

Ubytki pola widzenia mogą wystąpić po kilku miesiącach lub latach leczenia i czasami postępują nawet po zaprzestaniu terapii. Zgłaszanie wszelkich zmian widzenia jest kluczowe — lekarz może zlecić konsultację okulistyczną i rozważyć przerwanie leku.

Działania rzadkie i poważne

Rzadziej występują zapalenie nerwu wzrokowego, zanik nerwu wzrokowego, zmiany w obrazie rezonansu magnetycznego mózgu, zapalenie wątroby, psychoza lub próby samobójcze. Przy wystąpieniu objawów sugerujących ciężkie działania niepożądane należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Specjalne zalecenia dla kobiet w ciąży i karmiących

Wigabatrynę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Nagłe odstawienie skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego może spowodować pogorszenie stanu matki i stwarzać ryzyko dla płodu, dlatego decyzję o leczeniu podejmuje lekarz. Wigabatryna przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią nie jest zalecane podczas terapii.

Przechowywanie i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, zgodnie z informacją na opakowaniu. Nie używać po terminie ważności. Z niewykorzystanymi lekami należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami i wskazówkami farmaceuty dotyczącymi zwrotu lub utylizacji, aby chronić środowisko.

Recepta online na Sabril

Sabril jest lekiem wydawanym na receptę. W przypadkach, gdy lekarz uzna kontynuację terapii za konieczną, wystawienie recepty może odbyć się w formie elektronicznej. e‑recepta na Sabril pozwala pacjentowi zrealizować przepis w aptece po konsultacji z lekarzem prowadzącym, z zachowaniem koniecznych badań kontrolnych, zwłaszcza okulistycznych.

Praktyczne wskazówki dla pacjentów

Zanim rozpoczniesz leczenie, omów z lekarzem swoją historię chorób oczu, zaburzeń psychicznych oraz listę wszystkich przyjmowanych leków. Przestrzegaj terminów badań okulistycznych i regularnych wizyt kontrolnych. Nie przerywaj leczenia nagle i zgłaszaj wszystkie niepokojące objawy — zwłaszcza zmiany widzenia, nasilającą się senność, zaburzenia nastroju lub nasilenie napadów.

FAQ

Jak szybko można spodziewać się efektu terapeutycznego?

Skuteczność może ujawnić się stopniowo. Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo co tydzień. Ocena odpowiedzi terapeutycznej i tolerancji leku odbywa się podczas kontroli lekarskich.

Jak często należy badać pole widzenia?

Zaleca się badanie pola widzenia oraz kontrolę ostrości wzroku przed rozpoczęciem terapii i następnie regularnie, zwykle co około 6 miesięcy, przez cały okres leczenia.

Czy można prowadzić samochód podczas leczenia?

Pacjenci z niekontrolowaną padaczką nie powinni prowadzić pojazdów. Ponadto lek może powodować senność i zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn — decyzję o prowadzeniu należy omówić z lekarzem.

Co robić w przypadku pominięcia dawki?

Jeżeli zapomnisz przyjąć dawki, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Jak postępować w przypadku nasilonych działań niepożądanych?

W przypadku poważnych działań niepożądanych, takich jak znaczne zaburzenia widzenia, myśli samobójcze, głęboka senność lub nagłe zaostrzenie napadów, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Czy lek można stosować razem z innymi przeciwpadaczkowymi?

Tak — u dorosłych preparat zwykle stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w przypadkach opornych na leczenie. Jednak łączenie wymaga nadzoru lekarskiego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków o działaniu sedatywnym, np. klonazepamu.