Rubital Compositum 6,5 mg/5 ml

Charakterystyka preparatu

Rubital Compositum to syrop przeznaczony do doraźnego stosowania w stanach zapalnych dróg oddechowych przebiegających z przekrwieniem błony śluzowej i objawami ze strony układu oddechowego. Preparat zawiera jako substancję czynną chlorowodorek efedryny, który działa sympatykomimetycznie, zmniejszając przekrwienie błony śluzowej i ułatwiając drożność nosa oraz odkrztuszanie wydzieliny. Syrop jest dostępny w butelce z miarką o pojemności 125 g, z dołączoną miarką dozującą 10 ml lub 15 ml.

Skład i postać

Preparat występuje w postaci syropu smakowego (malinowy), zawierającego chlorowodorek efedryny jako substancję czynną. W skład syropu wchodzą także substancje pomocnicze i substancje smakowe, a jako konserwant podawany jest sodu benzoesan. Dokładne stężenie substancji czynnej wynosi 6,5 mg chlorowodorku efedryny na 5 ml syropu.

Wskazania do stosowania

Rubital Compositum jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, które przebiegają z obrzękiem błony śluzowej nosa, utrudnionym oddychaniem przez nos oraz towarzyszącym kaszlem i odczynem zapalnym dróg oddechowych. Preparat ma zastosowanie jako środek łagodzący dolegliwości przeziębieniowe i grypopodobne związane z przekrwieniem błon śluzowych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować preparatu u osób z nadwrażliwością na efedrynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w syropie. Preparatu nie stosuje się również w obecności ciężkiej nadczynności tarczycy, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, ciężkich chorób serca oraz w przypadkach, gdy występują objawy nasilonego pobudzenia układu nerwowego. Syrop jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących inhibitory MAO lub w okresie do 14 dni po ich odstawieniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka u młodzieży od 3. roku życia oraz u dorosłych wynosi 10 ml syropu 3–4 razy na dobę. Tabletka miarki pozwala na precyzyjne podanie dawki. W przypadku poprawy stanu klinicznego dawkę można odpowiednio zmniejszyć. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania u dzieci lub osób z chorobami przewlekłymi należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

Preparat jest przeznaczony do stosowania u młodzieży od 3. roku życia i u dorosłych; stosowanie u dzieci poniżej 3 lat nie jest zalecane. W przypadku podawania syropu dzieciom zawsze należy stosować dołączoną miarkę i przestrzegać zaleceń dotyczących dawki oraz częstości podawania. W razie wątpliwości przed zastosowaniem u małych dzieci należy skonsultować się z lekarzem pediatrą.

Interakcje z innymi lekami

Zastosowanie leku równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych reakcji nadciśnieniowych i objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków sympatykomimetycznych, leków zwiększających ciśnienie krwi oraz niektórych leków psychotropowych, które mogą nasilać działania niepożądane. Przed jednoczesnym stosowaniem innych preparatów o działaniu sympatykomimetycznym lub leków wpływających na układ nerwowy warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane. Preparat może wpływać na układ krążenia matki i płodu; w razie stwierdzenia ciąży lub planowania ciąży przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem. Ponadto nie zaleca się stosowania syropu podczas karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka i potencjalnego wpływu na niemowlę.

Działania niepożądane

Podczas stosowania syropu mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą reakcje ze strony układu nerwowego, takie jak pobudzenie, niepokój, bezsenność, zawroty głowy, a także objawy ze strony układu krążenia, np. wzrost ciśnienia tętniczego i tachykardia. U niektórych osób mogą wystąpić reakcje alergiczne, objawiające się wysypką skórną, świądem lub obrzękiem. W razie wystąpienia nasilonych objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy nadmiernego pobudzenia układu nerwowego i układu krążenia: niepokój, drżenie, nadmierne pocenie, nudności, wymioty, bóle głowy, nasilenie tachykardii, wzrost ciśnienia tętniczego, a w cięższych przypadkach zaburzenia rytmu serca i objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala celem podjęcia odpowiedniego leczenia.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować syropu po upływie daty ważności zamieszczonej na opakowaniu.

Praktyczne wskazówki dla pacjenta

Przed zastosowaniem syropu zapoznaj się z ulotką i wskazaniami. Nie przekraczaj zalecanej dawki i nie stosuj dłużej niż zalecany okres bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli objawy nasilają się lub utrzymują przez dłuższy czas, pojawiają się gorączka, odkrztuszanie krwistej plwociny czy nasilenie duszności, konieczna jest wizyta u lekarza. Unikaj jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających sympatykomimetyki bez konsultacji. W przypadku chorych z nadciśnieniem, chorobami serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy lub innymi schorzeniami przewlekłymi przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem.

Informacje końcowe

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych lub pytań dotyczących działania leku warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności. Wszelkie dodatkowe informacje znajdują się w dołączonej ulotce.

Najczęściej zadawane pytania (FAQ)

Czy Rubital Compositum można stosować u dzieci?

Preparat jest przeznaczony do stosowania u młodzieży od 3. roku życia i u dorosłych. Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat nie jest zalecane. Przy podawaniu dzieciom zawsze używaj dołączonej miarki i stosuj zalecane dawki.

Jak często można stosować syrop w ciągu dnia?

Zalecana dawka to 10 ml syropu 3–4 razy na dobę u młodzieży od 3. roku życia i u dorosłych. Nie należy przekraczać tej częstości bez konsultacji z lekarzem.

Czy lek można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią?

Stosowanie preparatu w okresie ciąży nie jest zalecane, podobnie nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne działania u płodu lub niemowlęcia. W przypadku ciąży lub karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem.

Jakie są najważniejsze przeciwwskazania do stosowania?

Nie należy stosować leku przy nadwrażliwości na efedrynę, w ciężkiej nadczynności tarczycy, przy ciężkich chorobach serca oraz przy stosowaniu inhibitorów MAO. Przed zastosowaniem u osób z nadciśnieniem, cukrzycą lub innymi chorobami przewlekłymi skonsultuj się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na pogotowie. Objawy przedawkowania mogą obejmować pobudzenie, drżenie, wzrost ciśnienia tętniczego, tachykardię, nudności i wymioty; w ciężkich przypadkach konieczna jest pilna interwencja medyczna.

Czy Rubital Compositum może wchodzić w interakcje z innymi lekami?

Tak. Preparat wchodzi w interakcje z inhibitorami MAO, a także może nasilać skutki innych leków sympatykomimetycznych i niektórych leków psychotropowych. Zawsze informuj lekarza o wszystkich stosowanych lekach.