Pelafen MED 20 mg

Wprowadzenie

Pelafen MED to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci tabletek powlekanych, zawierający suchy wyciąg z korzenia pelargonii. Preparat jest przeznaczony do doraźnego, objawowego leczenia przeziębienia i opiera się na tradycyjnym zastosowaniu surowca roślinnego. Niniejszy artykuł przedstawia kompleksowe, rzetelne informacje o składzie, dawkowaniu, bezpieczeństwie stosowania oraz praktyczne wskazówki dla pacjentów.

Skład i postać leku

Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu z Pelargonium sidoides i/lub Pelargonium reniforme (Pelargonii radicis extractum siccum, 4-7:1). Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 14% (V/V). Tabletki są czerwono‑brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe i dostępne są w opakowaniach po 15, 30 lub 45 sztuk.

Na co stosuje się Pelafen MED?

Preparat jest zarejestrowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia. Oznacza to, że jego stosowanie opiera się na wieloletnim tradycyjnym użyciu wyciągu z korzenia pelargonii w dolegliwościach dróg oddechowych towarzyszących przeziębieniu. Nie jest to lek o działaniu potwierdzonym wyłącznie na podstawie badań klinicznych nowoczesnego typu, lecz produkt fitoterapeutyczny dostępny do stosowania doraźnego.

Jak działa składnik czynny?

Suchy wyciąg z korzenia pelargonii jest surowcem roślinnym stosowanym tradycyjnie przy schorzeniach górnych dróg oddechowych. W literaturze dotyczącej ekstraktów z Pelargonium podaje się różne mechanizmy, które mogą przyczyniać się do łagodzenia objawów infekcji górnych dróg oddechowych (m.in. wpływ na wydzielinę dróg oddechowych i wsparcie naturalnych procesów obronnych błon śluzowych), jednak Pelafen MED jako produkt tradycyjny jest wskazany do stosowania wyłącznie na podstawie długotrwałego, tradycyjnego użycia.

Przeciwwskazania i ważne środki ostrożności

Nie stosować produktu w przypadku uczulenia na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii) lub którykolwiek ze składników pomocniczych tabletki. Nie przekraczać zalecanej dawki. W razie wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny lub gdy objawy nie ustąpią po 7 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzoną chorobą wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ odnotowano przypadki toksycznego działania na komórki wątroby oraz zapalenia wątroby podczas stosowania preparatów z wyciągiem z korzenia pelargonii. W razie pojawienia się objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby (np. żółtaczka, ciemny mocz, uporczywe nudności, bóle w prawym podżebrzu, świąd) należy natychmiast przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza.

Kiedy nie stosować lub kiedy zachować ostrożność

Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak danych bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Brak są również wystarczające dane dotyczące stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby; w takich przypadkach decyzję o zastosowaniu powinien podjąć lekarz. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu — stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane.

Dawkowanie i sposób podawania

Stosować doustnie zgodnie ze wskazaniami. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody; nie należy ich rozgryzać. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem).
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
• Dzieci poniżej 6 lat: stosowanie niezalecane.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli po upływie 7 dni objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje z innymi lekami

Dotychczas nie zgłoszono istotnych interakcji preparatu z innymi lekami. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach i suplementach diety przed rozpoczęciem stosowania nowego preparatu.

Stosowanie u specjalnych grup pacjentów

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u osób z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek; w takich przypadkach zalecona jest konsultacja lekarza. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, produkt może powodować skutki niepożądane, niekoniecznie u każdego pacjenta. W zgłoszeniach związanych ze stosowaniem preparatów zawierających wyciąg z korzenia pelargonii odnotowano:

• łagodne zaburzenia żołądkowo‑jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie),
• łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa,
• reakcje alergiczne o różnym nasileniu.

Dodatkowo opisywano przypadki toksycznego działania na komórki wątroby oraz zapalenia wątroby; częstość występowania tych poważnych działań nie jest znana. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Niewykorzystane leki należy zwrócić do apteki celem bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami, aby chronić środowisko.

Kiedy zgłosić się do lekarza

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli po 7 dniach stosowania objawy nie ustąpią lub się nasilą. Natychmiastowa konsultacja jest również wskazana przy wystąpieniu duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny oraz przy objawach sugerujących uszkodzenie wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, uporczywe nudności, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeżeli wystąpią działania niepożądane, w tym wszelkie nieopisane w ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dalszym monitorowaniu bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Najczęściej zadawane pytania (FAQ)

Czy Pelafen MED można stosować u dzieci?

Produkt jest dopuszczony do stosowania u dzieci od 6 lat. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Jak długo mogę stosować ten preparat?

Zalecane stosowanie jest doraźne. Jeżeli po 7 dniach objawy nie ustąpią lub nastąpi ich pogorszenie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ponownej oceny stanu zdrowia.

Czy produkt można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Kobiety będące w ciąży, karmiące lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.

Jakie są najważniejsze działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę?

Należy obserwować objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności), reakcje alergiczne oraz objawy sugerujące uszkodzenie wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, uporczywe nudności). W razie ich wystąpienia należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Czy Pelafen MED wchodzi w interakcje z innymi lekami?

Dotychczas nie zgłoszono istotnych interakcji z innymi lekami. Mimo to przed rozpoczęciem stosowania poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.

Co zrobić, jeśli przypadkowo wezmę większą dawkę?

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki postępuj zgodnie z objawami: jeśli pojawią się niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym ośrodkiem pomocy medycznej.

Podsumowanie

Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym doraźnie w objawowym leczeniu przeziębienia. Preparat może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat według zalecanego dawkowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby oraz inne niepokojące reakcje i w razie ich wystąpienia skonsultować się z lekarzem. W razie wątpliwości zawsze warto porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem przed zastosowaniem.