Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy, 40 mg/ml

Opis leku

Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy to zawiesina doustna zawierająca ibuprofen 40 mg/ml. Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz przeciwgorączkowo. Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki oraz bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego u dzieci o masie ciała od 5 kg (około 3 miesięcy życia) do 40 kg (12 lat).

Wskazania

Preparat stosuje się objawowo w gorączce oraz w bólach o natężeniu małym do umiarkowanego, takich jak ból zęba, ból przy szczepieniu, bóle mięśniowe, bóle pourazowe, bóle głowy czy dolegliwości towarzyszące infekcjom górnych dróg oddechowych.

Przeciwwskazania

Należy unikać podawania leku, jeżeli dziecko ma nadwrażliwość na ibuprofen, inne NLPZ lub na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ (dusznica oskrzelowa, pokrzywka, obrzęk twarzy/dłoni) oraz u pacjentów z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, perforacją lub udokumentowanymi dwoma lub więcej epizodami wrzodziejącymi/krwawienia w przeszłości. Preparat jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca oraz przy zaburzeniach krzepnięcia i niektórych chorobach wytwarzania krwi. Nie należy stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli dziecko ma choroby przewodu pokarmowego (wrzody, choroba Crohna), zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zaburzenia krzepnięcia, astmę lub inne choroby układu oddechowego, zaburzenia sercowo-naczyniowe, odwodnienie, a także w przypadku długotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Zakażenia i reakcje skórne

Ibuprofen może maskować objawy infekcji (gorączkę, ból), co może opóźnić rozpoznanie i leczenie. W przypadku, gdy objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Opisano też rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne i ogólnoustrojowe (np. zespół Stevens–Johnson, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, DRESS, AGEP). Przy pojawieniu się wysypki, pęcherzy, owrzodzeń w jamie ustnej lub innych niepokojących objawów skórnych lek należy natychmiast odstawić i skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych należą dolegliwości żołądkowo‑jelitowe (zgaga, nudności, ból brzucha, biegunka), reakcje skórne oraz bóle głowy i zawroty. Rzadziej może wystąpić uszkodzenie nerek, wzrost stężenia mocznika, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia czynności wątroby czy reakcje alergiczne. Przy pierwszych objawach ciężkiego działania niepożądanego (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, objawy alergiczne z utrudnionym oddychaniem, ciężkie zmiany skórne) należy przerwać stosowanie i zwrócić się do lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Ibuprofen może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu środków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna), właściwościach leków obniżających ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, beta‑blokery, sartany), leków moczopędnych, glukokortykosteroidów, leków przeciwpłytkowych, niektórych antydepresantów (SSRI), litoterapii, metotreksatu, leków immunosupresyjnych, a także z inhibitorami CYP2C9 (np. flukonazol, worykonazol). Przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków wskazana jest konsultacja z lekarzem i monitorowanie parametrów klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres. Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Dawkowanie zależy od masy ciała:

• 5 kg (3–5 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) — do 3 razy na dobę;
• 7–9 kg (6–11 miesięcy): 1,25 ml (50 mg) — 3–4 razy na dobę;
• 10–15 kg (1–3 lata): 2,5 ml (100 mg) — do 3 razy na dobę;
• 16–19 kg (4–5 lat): 3,75 ml (150 mg) — do 3 razy na dobę;
• 20–29 kg (6–9 lat): 5 ml (200 mg) — do 3 razy na dobę;
• 30–40 kg (10–12 lat): 7,5 ml (300 mg) — do 3 razy na dobę.

Dawki podawać co około 6–8 godzin. Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia; w przypadku niemowląt (3–5 miesięcy, ≥5 kg) zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustąpią po 24 godzinach; dla dzieci powyżej 6 miesięcy skonsultować się po 3 dniach jeśli nie ma poprawy.

Sposób podawania

Przed użyciem butelkę należy dobrze wstrząsnąć. Dołączona strzykawka doustna ułatwia odmierzenie odpowiedniej objętości (skala 1,25–5 ml). Strzykawkę włożyć do szyjki butelki, napełnić do właściwego oznaczenia, podać zawiesinę powoli do ust dziecka. Po każdym użyciu umyć i osuszyć strzykawkę. W przypadku wrażliwego żołądka lek można podać podczas posiłku.

Przedawkowanie

W razie podania większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty (czasem z krwią), ból brzucha, bóle głowy, tinnitus, dezorientację, zaburzenia równowagi, senność, drgawki (zwłaszcza u dzieci), zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek i wątroby. Postępowanie lecznicze zależy od klinicznej oceny i czasu od przyjęcia leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Unikać stosowania w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Długotrwałe stosowanie od 20. tygodnia ciąży może wiązać się z ryzykiem zaburzeń czynności nerek u płodu oraz zmniejszeniem ilości płynu owodniowego. Niewielkie ilości ibuprofenu przenikają do mleka kobiecego; stosowanie podczas karmienia piersią jest możliwe przy zalecanych dawkach i przez najkrótszy czas. NLPZ mogą czasowo obniżać płodność u kobiet; efekt ustępuje po odstawieniu leku.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać powyżej 25°C. Po otwarciu butelki zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Skład i postać

Substancją czynną jest ibuprofen 40 mg/ml. Preparat zawiera także m.in. maltitol ciekły, kwas cytrynowy, sacharynę sodową, polisorbat 80, glicerol, gumę ksantanową oraz aromat pomarańczowy. To biaława zawiesina o smaku pomarańczowym, dostępna w butelkach o pojemności 30–200 ml z dołączoną strzykawką doustną.

Praktyczne wskazówki dla rodziców

1) Zawsze odmierzyć dawkę przy użyciu dołączonej strzykawki; nie stosować łyżeczek kuchennych. 2) Podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. 3) Nie łączyć z innymi lekami zawierającymi ibuprofen lub innymi NLPZ. 4) Jeśli dziecko jest odwodnione (wymioty, biegunka) należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem leku. 5) W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia skontaktować się z lekarzem.

FAQ

Jak długo można bezpiecznie podawać ten lek dziecku?

Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. U niemowląt (3–5 miesięcy, ≥5 kg) skonsultować się z lekarzem jeśli po 24 godzinach nie ma poprawy; dla dzieci powyżej 6 miesięcy zasięgnąć porady po 3 dniach, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się.

Czy mogę stosować jednocześnie ibuprofen i paracetamol?

W pewnych sytuacjach lekarz może zalecić naprzemienne stosowanie paracetamolu i ibuprofenu, jednak nie należy łączyć preparatów bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Należy pilnować maksymalnych dawek i odstępów czasowych.

Czy podawać lek przy ospie wietrznej?

Zaleca się unikać stosowania tego leku w przypadku aktywnej ospy wietrznej ze względu na opisane ryzyko powikłań skórnych i tkanek miękkich; w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem.

Czy lek można podać na pusty żołądek?

U dzieci z wrażliwym żołądkiem zaleca się podawanie leku w trakcie posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowo‑jelitowych.

Co zrobić, gdy przegapię dawkę?

Nie należy podawać dawki podwójnej. Podać dawkę po przypomnieniu, a kolejną według wcześniejszego schematu co 6–8 godzin, nie przekraczać maksymalnej liczby dawek na dobę.

Jak postępować w przypadku objawów alergii?

W przypadku duszności, obrzęku twarzy, pokrzywki lub innych poważnych objawów alergicznych należy natychmiast przerwać podawanie i skontaktować się z pogotowiem lub lekarzem.