Noctis 12,5 mg

Wprowadzenie

Noctis to tabletki powlekane zawierające doksylaminę wodorobursztynian, lek przeciwhistaminowy o działaniu uspokajającym, stosowany doraźnie w krótkotrwałym leczeniu sporadycznej bezsenności. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych, u których dominują trudności z zasypianiem, częste przebudzenia nocne lub wczesne budzenie się rano. Poniższy opis opiera się na informacji dla użytkownika dołączonej do opakowania i przedstawia najważniejsze wskazania, przeciwwskazania, zasady dawkowania, potencjalne interakcje i działania niepożądane.

Jak działa Noctis

Doksylamina jest klasycznym lekiem przeciwhistaminowym, który wykazuje silne działanie sedacyjne poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1 w ośrodkowym układzie nerwowym. Efekt ten ułatwia zasypianie i może skrócić czas potrzebny do rozpoczęcia snu. Działanie nasenne może utrzymywać się również następnego dnia, dlatego należy uwzględnić wpływ leku na aktywności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.

Wskazania

Noctis jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznej bezsenności, szczególnie przy trudnościach z zasypianiem, częstych przebudzeniach nocnych lub wczesnym budzeniu się rano.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na doksylaminę lub którykolwiek ze składników preparatu. Preparat jest przeciwwskazany u osób z jaskrą, znacznym przerostem gruczołu krokowego powodującym trudności w oddawaniu moczu, w chorobach układu oddechowego takich jak astma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli ze skąpą plwociną, w ciężkiej chorobie nerek lub wątroby oraz w przypadku aktywnego wrzodu żołądka z zaburzeniem pasażu żołądkowo-jelitowego. Ponadto lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią oraz u osób stosujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i przez okres do 2 tygodni po ich odstawieniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Noctis należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy występują choroby współistniejące: padaczka, choroba wątroby lub nerek, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, czy rozpoznany zespół wydłużonego odcinka QT. Osoby powyżej 65. roku życia są bardziej narażone na działania niepożądane i powinny stosować niższe dawki. Podczas gorących dni stosowanie leku może zwiększać ryzyko odwodnienia i zaburzeń termoregulacji.

Noctis może maskować toksyczne działanie niektórych leków na słuch (np. aminoglikozydy, cisplatyna, karboplatyna), dlatego u pacjentów przyjmujących takie leki zaleca się regularne monitorowanie słuchu i konsultacje ze specjalistą.

Interakcje z innymi lekami

Stosowanie Noctis jednocześnie z alkoholem lub innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, leki nasenne, opioidy, niektóre leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne) może nasilić działanie sedacyjne i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać soku grejpfrutowego podczas leczenia. Doksylamina nie powinna być łączona z inhibitorami MAO ani z lekami wpływającymi na metabolizm prowadzącymi do zwiększenia stężenia doksylaminy (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteazy). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u wybranych grup pacjentów

Dzieci i młodzież: Noctis nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 lat. Osoby starsze: ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, maksymalna dobowa dawka u pacjentów powyżej 65 lat wynosi 12,5 mg (jedna tabletka). Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni stosować zmniejszoną dawkę dobową (maksymalnie 12,5 mg).

Dawkowanie i sposób użycia

Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 12,5 mg przyjmowana na około 30 minut przed planowanym snem. Jeśli pojedyncza dawka nie jest wystarczająca, dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 12,5 mg (lub jednej tabletki 25 mg) na dobę, jednak maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 25 mg. Lek należy przyjmować tuż przed snem, zachowując co najmniej 8 godzin przeznaczonych na sen, aby zminimalizować ryzyko senności w ciągu dnia. Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki i przedawkowania

W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. W razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Objawy przedawkowania mogą obejmować senność lub pobudzenie, lęk, majaczenie, drgawki, halucynacje, zaburzenia rytmu serca, niewydolność oddechową, a w ciężkich przypadkach utratę przytomności i zagrożenie życia. Postępowanie polega na leczeniu objawowym i podtrzymującym; nie ma specyficznego antidotum dla doksylaminy.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest senność. Często mogą wystąpić: suchość w jamie ustnej, zaparcia, bóle nadbrzusza, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność paradoksalna, trudności z oddawaniem moczu, zwiększone wydzielanie śluzu w oskrzelach. Rzadziej mogą pojawić się: drżenie, drgawki, paradoksalne pobudzenie (szczególnie u dzieci i osób starszych) oraz zmniejszenie liczby krwinek krwi. Lek może powodować zmniejszenie odporności przez obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza) — w przypadku gorączki i objawów infekcji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i wykonać badanie krwi.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Noctis może powodować senność także następnego dnia po zastosowaniu i w konsekwencji upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Należy unikać prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji, jeżeli po zastosowaniu leku występuje senność lub inne objawy niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną.

Przechowywanie

Leku nie należy przechowywać w miejscu dostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania poza wskazaniem, by opakowanie było szczelne i chronione przed dostępem dzieci.

Skład i postać

Noctis występuje w postaci różowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, m.in. barwnik czerwień koszenilową (E124), który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym objawy astmy u osób wrażliwych na kwas acetylosalicylowy.

Co zrobić w razie wystąpienia działań niepożądanych

W razie wystąpienia niepokojących objawów lub działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy wskazujące na groźne powikłania to wysoka gorączka z objawami infekcji, znaczne osłabienie, objawy neurologiczne (drgawki, majaczenie) czy objawy krwawień — w takich przypadkach wymagana jest natychmiastowa konsultacja medyczna. Zgłaszanie działań niepożądanych jest istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku.

Informacje praktyczne i porady dla pacjenta

Stosując Noctis, zaplanuj co najmniej 8 godzin przeznaczonych na sen. Unikaj spożywania alkoholu i nie łącz preparatu z innymi lekami nasennymi bez konsultacji. Jeżeli objawy bezsenności utrzymują się dłużej niż 7 dni lub pojawiają się nowe, nasilone symptomy, skonsultuj się z lekarzem w celu oceny przyczyn bezsenności i ewentualnego zlecenia alternatywnego postępowania terapeutycznego.

Informacje dodatkowe

W razie wątpliwości zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przekazuj leku innym osobom. Przechowuj ulotkę i pudełko, aby móc odczytać zalecenia w razie potrzeby.

FAQ

Czy Noctis mogę stosować codziennie?

Noctis nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez ponownej konsultacji z lekarzem. Jeśli bezsenność utrzymuje się, konieczna jest diagnostyka i rozważenie innych metod leczenia.

Czy lek wpływa na zdolność prowadzenia samochodu?

Tak. Noctis może powodować senność nawet następnego dnia, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, jeśli występuje senność lub upośledzenie koncentracji.

Co robić, jeśli odczuję nasilone działania niepożądane?

W przypadku ciężkich działań niepożądanych, takich jak drgawki, silne zaburzenia rytmu serca, ciężkie reakcje alergiczne lub objawy infekcji z gorączką, należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub na pogotowie. Przy łagodniejszych objawach skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy mogę pić alkohol podczas stosowania Noctis?

Nie. Spożywanie alkoholu podczas stosowania Noctis jest przeciwwskazane, ponieważ nasila działanie uspokajające i ryzyko działań niepożądanych.

Czy Noctis można stosować u osób starszych?

U osób powyżej 65 lat ryzyko działań niepożądanych jest wyższe; maksymalna dawka dobowa wynosi 12,5 mg (jedna tabletka). Należy rozważyć ostrożność i najlepiej skonsultować dawkowanie z lekarzem.

Czy preparat jest bezpieczny w czasie chorób wątroby lub nerek?

Noctis jest przeciwwskazany przy ciężkiej chorobie nerek lub wątroby i niewskazany przy umiarkowanych zaburzeniach; w łagodnych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki. Konsultacja z lekarzem jest obowiązkowa przed zastosowaniem.

Co zrobić, jeśli zapomnę zażyć tabletkę?

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w kolejnym czasie. Przyjmij następną dawkę w zwykłym terminie, chyba że zbliża się czas snu — w takim wypadku skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.