Melabiorytm 5 mg

Czym jest Melabiorytm?

Melabiorytm to preparat zawierający melatoninę w dawce 5 mg w tabletce. Melatonina jest naturalnym hormonem wydzielanym przez szyszynkę i odgrywa kluczową rolę w regulacji rytmu okołodobowego, czyli cyklu snu i czuwania. Lek ten jest stosowany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych (tzw. jet lag), w przypadku pracy zmianowej oraz w regulacji rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych.

Jak działa melatonina?

Melatonina wpływa na ośrodki mózgowe odpowiedzialne za synchronizację zegara biologicznego z cyklem dobowym światła i ciemności. Przyjmowana wieczorem może ułatwiać zasypianie i przesunięcie fazy snu w kierunku bardziej pożądanym w danym kontekście (np. po przelotach przez różne strefy czasowe lub przy zmianie godzin pracy). Efekt terapeutyczny polega przede wszystkim na regulacji sygnałów czasowych i wspieraniu synchronizacji rytmu snu i czuwania.

Wskazania

Melabiorytm jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, w zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych z pracą zmianową oraz do regulacji rytmu dobowego u pacjentów niewidomych.

Przed zastosowaniem — przeciwwskazania i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy uważnie zapoznać się z przeciwwskazaniami. Preparatu nie należy stosować, jeżeli występuje uczulenie na melatoninę lub na którykolwiek z pozostałych składników tabletki. Leku nie stosuje się u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia oraz w okresie ciąży i karmienia piersią. Preparat jest przeciwwskazany po spożyciu alkoholu oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i u pacjentów cierpiących na depresję.

Przed użyciem Melabiorytmu należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu odpornościowego, choroby hormonalne, padaczka lub jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe. Palenie papierosów może osłabiać skuteczność melatoniny.

Interakcje z innymi lekami

Melatonina może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Niektóre substancje wpływają na stężenie melatoniny we krwi lub na jej skuteczność. Przykłady z leków, które mogą zwiększać stężenie melatoniny: fluwoksamina oraz inne leki metabolizowane w wątrobie, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne i inhibitory pompy protonowej. Inne leki mogą zmniejszać lub modyfikować działanie melatoniny, w tym środki stosowane w leczeniu padaczki, antybiotyki z grupy chinolonów, hormonalna terapia zawierająca estrogeny, a także leki nasenne i uspokajające i wiele innych. Przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach.

Stosowanie alkoholu i prowadzenie pojazdów

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Melabiorytmu, gdyż alkohol zmniejsza skuteczność melatoniny. Po przyjęciu tabletki może pojawić się senność i obniżenie koncentracji, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn bez oceny indywidualnej reakcji organizmu.

Jak stosować Melabiorytm — dawkowanie

Tabletki należy połykać popijając wodą. Stosowanie i dawkowanie powinny być zgodne z zaleceniami lekarza lub informacją zawartą w ulotce.

Dawkowanie dla dorosłych według wskazań zawartych w ulotce:

• W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych (jet lag): 2–3 mg raz na dobę, przyjmowane po zapadnięciu zmroku, zaczynając od pierwszego dnia podróży; leczenie można kontynuować przez 2–3 dni po zakończeniu podróży.
• W zaburzeniach rytmu dobowego związanych z pracą zmianową: 1–5 mg na dobę, przyjmowane na godzinę przed planowanym snem.
• U osób niewidomych z zaburzeniami rytmu dobowego snu i czuwania: 0,5–5 mg raz na dobę, około godziny 21:00–22:00; w tych przypadkach możliwe jest długotrwałe przyjmowanie leku, a działanie może być widoczne dopiero po około 2 tygodniach.

Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki melatoniny. Melabiorytm powinien być używany w sytuacjach, gdy niższe dawki melatoniny dostępne na rynku nie dały oczekiwanego efektu.

Przedawkowanie

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie zbyt dużej dawki melatoniny może prowadzić do nasilenia senności, dezorientacji, rzadko do wystąpienia objawów psychotycznych.

Pominięcie dawki i odstawienie

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej, aby ją uzupełnić. Nie opisano zespołu odstawiennego związanego z przerwaniem terapii tym lekiem; nie stwierdzono szkodliwych skutków wcześniej zakończonego leczenia.

Możliwe działania niepożądane

Podczas stosowania Melabiorytmu mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie muszą się pojawić u każdego pacjenta. Do działań występujących niezbyt często (≥1/100 do <1/10) należą m.in.: drażliwość, niepokój, nietypowe sny, koszmary, bóle głowy, zawroty głowy, senność, nadciśnienie, dolegliwości żołądkowo‑jelitowe, suchość w jamie ustnej, zaburzenia czynności wątroby, zmiany skórne oraz zmęczenie.

Rzadkie działania niepożądane obejmują m.in. zmiany hematologiczne, zaostrzenie napadów u chorych na padaczkę (opisane głównie u dzieci z uszkodzeniem OUN), zmiany nastroju i zachowania oraz zaburzenia widzenia. Częstość wielu działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych; w takim przypadku mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i ciężkie objawy takie jak obrzęk twarzy czy trudności w przełykaniu — w razie ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem i utrzymywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Opakowanie i skład

Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny. Tabletki są okrągłe, białe, obustronnie wypukłe i niepowlekane. Dostępne wielkości opakowań to 30, 60 lub 90 tabletek. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian i krzemionkę koloidalną bezwodną.

Praktyczne wskazówki dla pacjenta

Przed rozpoczęciem leczenia warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy pacjent przyjmuje inne leki lub ma choroby współistniejące. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii i obserwować wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli po kilku dniach stosowania nie następuje poprawa lub wystąpi pogorszenie stanu, konieczny jest kontakt z lekarzem.

FAQ

Czy Melabiorytm można stosować u dzieci?

Nie. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Jak długo trzeba stosować melatoninę u osób niewidomych, żeby zobaczyć efekt?

W przypadkach długotrwałych zaburzeń rytmu dobowego u osób niewidomych działanie może pojawić się dopiero po około 2 tygodniach regularnego stosowania; stosuje się dawki od 0,5 do 5 mg raz na dobę około 21:00–22:00.

Co zrobić, jeśli po zażyciu leku pojawi się nadmierna senność?

Należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Jeśli senność jest znaczna lub uporczywa, warto skonsultować się z lekarzem w celu oceny dawki lub rozważenia przerwania terapii.

Czy można łączyć Melabiorytm z lekami nasennymi?

Łączenie melatoniny z lekami nasennymi lub uspokajającymi może potęgować działanie sedatywne i zwiększać ryzyko senności lub spadku koncentracji. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem terapii.

Jak postępować w razie przypadkowego przedawkowania?

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy mogą obejmować silną senność, dezorientację, a w rzadkich przypadkach objawy psychotyczne. Lekarz udzieli dalszych wskazówek dotyczących postępowania.

Czy alkohol wpływa na skuteczność leku?

Tak. Spożycie alkoholu zmniejsza skuteczność melatoniny, dlatego nie należy pić alkoholu podczas stosowania tego preparatu.

Podsumowanie

Melabiorytm to preparat zawierający melatoninę, wskazany jako środek pomocniczy przy zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, pracą zmianową oraz u osób niewidomych z zaburzeniami rytmu dobowego. Przed zastosowaniem konieczne jest zapoznanie się z przeciwwskazaniami i możliwymi interakcjami z innymi lekami oraz konsultacja z lekarzem lub farmaceutą w przypadku chorób współistniejących lub przyjmowania innych leków. Stosować najmniejszą skuteczną dawkę i obserwować ewentualne działania niepożądane.