Ketoprofen 25 mg/g

Co to jest Ketoprofen i jak działa

Ketoprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo w postaci żelu o stężeniu 25 mg/g. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania mediatorów stanu zapalnego i odczuwania bólu w tkankach objętych schorzeniem. Aplikacja bezpośrednio na skórę nad bolesnym miejscem umożliwia osiągnięcie efektu przeciwbólowego i przeciwzapalnego przy minimalnej ekspozycji ogólnoustrojowej, co bywa korzystne u pacjentów, u których niepożądane działania systemowe leków doustnych są istotnym ograniczeniem.

Wskazania

Żel z ketoprofenem jest przeznaczony do miejscowego leczenia bólów mięśniowo-szkieletowych, w tym bóli pourazowych (skręcenia, urazy powysiłkowe), zapalenia mięśni i stawów, bólów okolicy lędźwiowej w dyskopatii oraz bólów reumatycznych. Preparat stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia.

Przed zastosowaniem — przeciwwskazania i ważne uwagi

Nie należy stosować ketoprofenu w żelu, jeżeli występuje uczulenie na ketoprofen lub na którykolwiek ze składników preparatu. Przeciwwskazaniem jest także uczulenie na kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV lub perfumy u osób z historią reakcji nadwrażliwości na te substancje. Produkt nie powinien być stosowany na uszkodzoną lub chorobowo zmienioną skórę, na błony śluzowe ani w okolice oczu, ani pod opatrunki okluzyjne.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami krążenia oraz zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Po każdym zastosowaniu żelu należy dokładnie myć ręce, chyba że są one miejscem leczenia. U pacjentów z astmą istnieje zwiększone ryzyko napadu duszności, jeżeli występowała nadwrażliwość na aspirynę lub inne NLPZ.

Bardzo ważne jest unikanie ekspozycji leczonej skóry na promieniowanie słoneczne i promieniowanie UVA (w tym solarium) w trakcie leczenia oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii, ponieważ stosowanie ketoprofenu miejscowo może wywołać poważne reakcje fototoksyczno- / fotoalergiczne. W razie pojawienia się reakcji skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Skład preparatu i istotne składniki pomocnicze

Substancją czynną jest ketoprofen w dawce 25 mg na 1 g żelu. Składniki pomocnicze to m.in. etanol 96%, karbomer, trolamina oraz olejek lawendowy zawierający d-limonen i linalol. Obecność etanolu może powodować pieczenie na uszkodzonej skórze, a składniki zapachowe mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Jak stosować — dawkowanie i technika aplikacji

Lek przeznaczony jest do stosowania na skórę u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Standardowe dawkowanie to 2–3 aplikacje na dobę. Niewielką ilość żelu nanosi się na skórę w obrębie bolesnego miejsca i delikatnie masuje przez kilka minut, aż do wchłonięcia. Ilość preparatu powinna być dostosowana do powierzchni leczonego obszaru. Maksymalna dobową dawką jest 15 g żelu. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, o ile nie były one miejscem leczenia. Nie stosować pod okluzję, nie nakładać na owrzodzoną czy zaognioną skórę, ani na okolice oczu i błony śluzowe.

Postępowanie w razie przedawkowania i omyłkowego spożycia

Przedawkowanie miejscowe jest mało prawdopodobne. W przypadku omyłkowego spożycia możliwe objawy obejmują senność, nudności i wymioty; duże ilości mogą prowadzić do cięższych zaburzeń, takich jak zaburzenia oddychania, drgawki, zaburzenia krążeniowe, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia czynności nerek. W razie spożycia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, ketoprofen w żelu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dość często obserwuje się miejscowe reakcje skórne takie jak rumień, świąd, wyprysk czy pieczenie. Rzadko mogą wystąpić cięższe reakcje skórne (np. pęcherzowe zapalenie skóry), reakcje fototoksyczne lub fotoalergiczne manifestujące się po ekspozycji na światło słoneczne.

Bardzo rzadko odnotowano nasilenie zaburzeń czynności nerek, obrzęk naczynioruchowy, chorobę wrzodową przewodu pokarmowego z krwawieniem oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja). W przypadku pojawienia się objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości lub nasilone zmiany skórne należy natychmiast zaprzestać stosowania i skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Nie opisano istotnych interakcji leku stosowanego miejscowo z innymi lekami w dostępnej dokumentacji; niemniej należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Ze względu na lokalne stosowanie układowe interakcje są mniej prawdopodobne niż po przyjęciu doustnym, jednak u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki z grupy NLPZ, czy u osób z ryzykiem nasilenia działań niepożądanych, warto zachować ostrożność.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie miejscowe ketoprofenu jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. W I połowie ciąży preparatu nie należy stosować, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne; w takim przypadku zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Nie ma wystarczających danych, aby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania miejscowego w kontekście działania na płód; leki z grupy NLPZ mogą powodować ryzyko u nienarodzonego dziecka po podaniu doustnym, a potencjalne ryzyko przy stosowaniu miejscowym nie jest dokładnie znane. Stosowanie podczas karmienia piersią nie jest zalecane.

Przechowywanie i postać

Żel jest przezroczysty, o lawendowym zapachu, dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 50 g lub 100 g. Należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać, trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Zużyte leki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, nie wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych bez konsultacji z farmaceutą.

Praktyczne wskazówki dla pacjenta

Przed zastosowaniem przeczytaj informacje o przeciwwskazaniach i składnikach pomocniczych; jeżeli pacjent używa kosmetyków zawierających filtry UV lub substancje takie jak oktokrylen, istnieje ryzyko reakcji skórnych, o czym warto poinformować farmaceutę. Jeśli objawy bólowe nie ulegają poprawie po 7 dniach lub występują nowe objawy (gorączka, nasilenie bólu, zaczerwienienie, obrzęk), należy zasięgnąć porady lekarskiej.

FAQ

Czy ketoprofen w żelu można stosować u dzieci?

Nie; produkt jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia. U dzieci poniżej 15 lat stosowanie nie jest zalecane.

Jak długo można stosować żel z ketoprofenem?

Zwykle terapia miejscowa nie powinna trwać dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po tym czasie ból nie ustępuje, konieczna jest ocena lekarska.

Czy mogę wystawić opatrunek po nałożeniu żelu?

Nie należy stosować opatrunków okluzyjnych po aplikacji żelu, ponieważ ograniczenie dostępu powietrza może zwiększyć wchłanianie i ryzyko działań niepożądanych.

Czy mogę korzystać ze słońca po zastosowaniu żelu?

Należy unikać ekspozycji leczonej skóry na światło słoneczne i promieniowanie UVA w trakcie stosowania i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii, ponieważ może dojść do poważnych reakcji fototoksycznych lub fotoalergicznych.

Co zrobić, jeśli żel przypadkowo dostanie się do oczu?

W przypadku dostania się żelu do oczu należy przemyć je dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Unikać pocierania oczu.

Czy żel może wywołać reakcję alergiczną?

Tak; składniki zapachowe (d-limonen, linalol) oraz inne substancje pomocnicze mogą powodować reakcje alergiczne. W razie pojawienia się wysypki, świądu, pęcherzy lub obrzęku należy przerwać stosowanie i zgłosić się do lekarza.