Ibuprom dla dzieci Forte 40 mg/ml, zawiesina doustna

Wprowadzenie

Ibuprom dla dzieci Forte to doustna zawiesina o stężeniu 40 mg/ml, zawierająca substancję czynną ibuprofen — niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Preparat jest przeznaczony do stosowania u niemowląt, dzieci i młodzieży, a także u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia zgodnie z zaleceniami dawkowania. Poniższy artykuł omawia wskazania, zasady stosowania, przeciwwskazania, możliwe działania niepożądane, interakcje oraz praktyczne porady dotyczące bezpiecznego stosowania leku.

Jak działa ibuprofen i kiedy go stosować

Ibuprofen hamuje enzymy cyklooksygenazy (COX), zmniejszając syntezę prostaglandyn — mediatorów odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Dzięki temu lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu objawowym bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz gorączki.

W praktyce pediatrycznej preparat można stosować m.in. w przypadku:

• gorączki różnego pochodzenia, także w przebiegu zakażeń wirusowych i po szczepieniach,
• bólu głowy, gardła i mięśni w przebiegu infekcji wirusowych,
• bólu zębów oraz bólu po zabiegach stomatologicznych i podczas ząbkowania,
• bólu wynikającego z urazów tkanek miękkich, stawów czy kości (np. skręcenia, nadwyrężenia),
• bólu ucha w przebiegu zapalenia ucha środkowego,
• bólu pooperacyjnego o nasileniu słabym do umiarkowanego.

Przeciwwskazania i sytuacje wymagające ostrożności

Nie należy stosować leku, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na ibuprofen lub na którykolwiek składnik preparatu, ani gdy występowały reakcje alergiczne po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (np. katar, pokrzywka, napady astmy). Preparatu nie stosuje się u pacjentów z aktywną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, a także u chorych z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca oraz u osób z zaburzeniami krzepnięcia.

Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzech ostatnich miesiącach ciąży oraz u pacjentów ze skazą krwotoczną. Przed zastosowaniem leku należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadkach takich jak: toczeń rumieniowaty, przewlekłe choroby jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), nadciśnienie, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zaburzenia krzepnięcia, czasowa nietolerancja fruktozy (ze względu na maltitol) oraz astma oskrzelowa w wywiadzie.

Interakcje z innymi lekami

Ibuprofen może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach. Przykłady istotnych interakcji:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, tyklopidyna) — zwiększone ryzyko krwawień,
• inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy — większe ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego,
• leki obniżające ciśnienie krwi (np. inhibitory ACE, beta-adrenolityki, antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne) — możliwe osłabienie działania hipotensyjnego i ryzyko zaburzeń czynności nerek,
• lit i metotreksat — możliwe zwiększenie toksyczności tych leków,
• kortykosteroidy — zwiększone ryzyko owrzodzeń żołądka i krwawień z przewodu pokarmowego,
• leki nasercowe i zydowudyna — możliwe zmiany stężeń i ryzyko krwawień.

Z powodu możliwych interakcji zawsze warto skonsultować równoległe stosowanie ibuprofenu z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Dawkowanie — zasady ogólne

Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy niezbędny czas. Zalecana dobowa dawka wynosi 20–30 mg ibuprofenu na kilogram masy ciała, podawana w dawkach podzielonych. Zachowaj odstęp między dawkami 6–8 godzin. Preparat należy wstrząsnąć przed użyciem; dołączony jest dozownik w formie strzykawki ułatwiający precyzyjne dawkowanie.

Szczegółowy schemat dawkowania wg masy ciała

Poniższe wartości pochodzą z ulotki i powinny być stosowane zgodnie z wagą dziecka:

• 5–7 kg (3–5 miesięcy): 3 razy po 1–1,5 ml/dobę (~120–180 mg/dobę),
• 8–10 kg (6–12 miesięcy): 3 razy po 1,75–2 ml/dobę (~210–240 mg/dobę),
• 11–15 kg (13 miesięcy–3 lata): 3 razy po 2,25–3 ml/dobę (~270–360 mg/dobę),
• 16–20 kg (4–5 lat): 3 razy po 3,25–4 ml/dobę (~390–480 mg/dobę),
• 21–29 kg (6–8 lat): 3 razy po 4,25–5,75 ml/dobę (~510–690 mg/dobę),
• 30–40 kg (9–11 lat): 3 razy po 6–8 ml/dobę (~720–960 mg/dobę),
• dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy po 10 ml/dobę, do ustąpienia objawów.

Dzieciom poniżej 6 miesięcy lek można podać jedynie po konsultacji z lekarzem. Jeśli u dzieci powyżej 6 miesięcy konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub stan się pogarsza, należy skontaktować się z lekarzem.

Podawanie i praktyczne wskazówki

Zawiesinę można podać bezpośrednio lub rozpuścić w niewielkiej ilości wody czy soku. U pacjentów z wrażliwym przewodem pokarmowym wskazane jest przyjmowanie podczas posiłku lub popijanie mlekiem, co może zmniejszyć dolegliwości żołądkowe. Nie należy przekraczać zalecanych dawek ani stosować leku dłużej niż zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, ibuprofen może wywołać działania niepożądane. Często występują: zgaga, ból brzucha, nudności, niestrawność, wymioty, wzdęcia, biegunka i zaparcia. Rzadziej obserwuje się bóle głowy, zawroty, bezsenność, reakcje skórne, zaostrzenie astmy czy wrzody żołądka prowadzące do krwawień.

Spośród działań niepożądanych są też poważne, choć rzadkie reakcje: ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, duszność), poważne wysypki skórne (w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra niewydolność nerek, zaburzenia wątroby, zmiany w układzie krwiotwórczym oraz zwiększone ryzyko zawału serca i udaru przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Przy pojawieniu się niepokojących objawów należy przerwać stosowanie i zwrócić się do lekarza.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty (z krwią), biegunkę, ból głowy, szumy uszne, splątanie, zaburzenia świadomości, drgawki, zaburzenia rytmu serca, krwawienia oraz niewydolność nerek. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące; lekarz może rozważyć podanie węgla aktywnego w ciągu pierwszej godziny oraz inne działania według stanu klinicznego.

Przechowywanie i utylizacja

Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C po pierwszym otwarciu. Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie należy używać leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Niewykorzystane leki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami — zapytaj farmaceutę o właściwy sposób utylizacji.

Skład i postać

Substancją czynną jest ibuprofen (40 mg/ml). Preparat jest zawiesiną doustną o lepkości i barwie prawie białej; zawiera m.in. maltitol, benzoesan sodu, alkohol benzylowy, glicerol, ksantan, hypromelozę oraz aromat. Ze względu na obecność maltitolu i innych substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na możliwe nietolerancje i alergie.

O czym należy pamiętać — podsumowanie praktyczne

• Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.
• Przed podaniem sprawdź masę ciała dziecka i dobierz objętość leku zgodnie z tabelą dawkowania.
• Nie podawaj leku dzieciom poniżej 6 miesięcy bez konsultacji lekarskiej.
• Przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, ciężkie reakcje skórne, objawy uczulenia lub jeśli objawy infekcji nasilają się lub nie ustępują.
• W przypadku przewlekłych chorób (serca, nerek, wątroby), zaburzeń krzepnięcia lub równoległego stosowania leków przeciwzakrzepowych skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ibuprofenu.

Źródła informacji i dalsze kroki

Informacje zawarte w tym opracowaniu pochodzą z dołączonej ulotki dla pacjenta oraz ogólnych zaleceń klinicznych dotyczących stosowania ibuprofenu w populacji pediatrycznej. W razie wątpliwości co do stosowania preparatu, interakcji czy przeciwwskazań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

FAQ

Jak szybko zaczyna działać Ibuprom dla dzieci Forte?

Objawy przeciwbólowe i przeciwgorączkowe zwykle ustępują w ciągu 30–60 minut od podania, jednak czas działania może się różnić w zależności od wieku, masy ciała i indywidualnej reakcji pacjenta.

Czy można łączyć ibuprofen z paracetamolem?

W niektórych sytuacjach lekarz może zalecić przeplatanie lub równoległe stosowanie paracetamolu i ibuprofenu w celu lepszego opanowania gorączki lub bólu, jednak decyzję taką powinien podjąć lekarz, szczególnie u małych dzieci. Nie należy samodzielnie zwiększać dawek ani stosować obu leków częściej niż zalecane.

Czy można podawać lek podczas infekcji wirusowej, np. ospy wietrznej?

Ibuprofen może maskować objawy zakażenia. W przebiegu pewnych infekcji wirusowych, zwłaszcza ospy wietrznej, zaobserwowano związek z cięższymi zakażeniami skóry. Przy trwającej lub nasilającej się infekcji skonsultuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.

Co robić, jeśli dziecko wymiotowało krwią lub ma czarne stolce?

Są to objawy sugerujące krwawienie z przewodu pokarmowego — należy natychmiast przerwać podawanie leku i zwrócić się po pomoc medyczną.

Czy lek można podać niemowlęciu karmionemu piersią?

Ibuprofen przenika w niewielkich ilościach do mleka matki i nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią; mimo to w razie wątpliwości należy skonsultować stosowanie leku z lekarzem prowadzącym.

Co zrobić, jeśli opakowanie zostało przypadkowo otwarte i przechowywane w nieodpowiednich warunkach?

Jeśli nie jesteś pewien co do daty otwarcia lub warunków przechowywania, nie używaj leku i skonsultuj się z farmaceutą; rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od otwarcia.