Ibuprom dla dzieci 20 mg/ml, zawiesina doustna

Co to jest Ibuprom dla dzieci?

Ibuprom dla dzieci to doustna zawiesina z substancją czynną ibuprofenem, należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Preparat działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie i jest przeznaczony do doraźnego stosowania u niemowląt i dzieci w celu łagodzenia gorączki oraz bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.

Wskazania

Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w objawach gorączki różnego pochodzenia (w tym w przebiegu zakażeń wirusowych oraz po szczepieniach) oraz w bólach takich jak ból głowy, ból gardła, bóle mięśni i stawów, bóle pourazowe, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem oraz bóle ucha w przebiegu zapalenia ucha środkowego.

Przed zastosowaniem – najważniejsze informacje

Przed podaniem leku należy zapoznać się z przeciwwskazaniami i środkami ostrożności. Nie należy stosować leku u pacjentów uczulonych na ibuprofen lub którykolwiek składnik preparatu oraz u osób, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpiły reakcje alergiczne (katar, pokrzywka, skurcz oskrzeli). Lek nie powinien być stosowany u dzieci z aktywną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca oraz u osób ze skazą krwotoczną. Preparatu nie należy łączyć z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u dziecka występują choroby przewodu pokarmowego, przewlekłe zapalne choroby jelit, astma oskrzelowa, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zaburzenia krzepnięcia, a także w przypadkach odwodnienia. U dzieci odwodnionych istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.

Interakcje z innymi lekami

Ibuprofen może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna), inhibitorów ACE, leków moczopędnych, leków przeciwbólowych i innych NLPZ, leków nasercowych, zydowudyny, litu, metotreksatu i kortykosteroidów. Może zwiększać ryzyko krwawień, osłabiać działanie niektórych leków obniżających ciśnienie krwi i nasilać ryzyko uszkodzenia nerek. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Dawkowanie i sposób podawania

Zawiesina jest przeznaczona wyłącznie do zastosowań doraźnych; należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. W opakowaniu znajduje się dozownik (strzykawka z podziałką), który ułatwia precyzyjne dawkowanie. Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.

Zalecana dobowa dawka wynosi 20–30 mg/kg masy ciała podana w dawkach podzielonych. Odstęp między dawkami powinien wynosić 6–8 godzin. Poniżej przykładowe schematy stosowane w praktyce (należy uwzględnić masę ciała dziecka):

• Niemowlęta 3–6 miesięcy (5–7,6 kg): 3 razy po 2,5 ml (150 mg ibuprofenu/dobę).
• Niemowlęta 6–12 miesięcy (7,7–9 kg): 3–4 razy po 2,5 ml (150–200 mg/dobę).
• Dzieci 1–3 lata (10–15 kg): 3 razy po 5 ml (300 mg/dobę).
• Dzieci 4–6 lat (16–20 kg): 3 razy po 7,5 ml (450 mg/dobę).
• Dzieci 7–9 lat (21–29 kg): 3 razy po 10 ml (600 mg/dobę).
• Dzieci 10–12 lat (30–40 kg): 3 razy po 15 ml (900 mg/dobę).

Nie należy stosować większych dawek niż zalecane. Dzieciom poniżej 6 miesięcy podaje się lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają (u dzieci powyżej 6 miesięcy) po 3 dniach, a u dzieci poniżej 6 miesięcy po 24 godzinach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak podawać zawiesinę

Zawiesinę można podać bezpośrednio ze strzykawki lub rozcieńczoną w niewielkiej ilości wody albo soku. U dzieci z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się podawanie leku podczas posiłku lub popijanie mlekiem. Po użyciu zamknąć butelkę i przechowywać zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przechowywania.

Przedawkowanie

W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana lub przy przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, ból brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, biegunkę, ból głowy, dzwonienie w uszach, zaburzenia świadomości, drgawki, a także objawy ze strony nerek i wątroby. Postępowanie lecznicze jest objawowe i wspomagające; lekarz może rozważyć wielokrotne płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz monitorowanie funkcji życiowych.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka lub zaparcia. Mogą wystąpić także reakcje nadwrażliwości skórnej, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu lub drażliwość.

W rzadkich przypadkach opisano poważne działania niepożądane, w tym owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia funkcji wątroby i nerek, ciężkie reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa–Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS), zmniejszenie liczby krwinek oraz zaostrzenie astmy. W razie wystąpienia objawów sugerujących poważne reakcje (krwawienie z przewodu pokarmowego, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypka z pęcherzami, żółtaczka, zmniejszone oddawanie moczu) należy natychmiast przerwać podawanie i skontaktować się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

W ostatnim trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko dla płodu i komplikacje okołoporodowe (m.in. zaburzenia pracy nerek u płodu, przedłużenie porodu, zwiększone krwawienie). W pierwszych sześciu miesiącach ciąży stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji i tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne, w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie najkrótszym czasie. Ibuprofen przenika do mleka matki w małych ilościach; dotychczas nie wykazano działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, jednak w razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.

Skład i postać

Substancją czynną jest ibuprofen (20 mg w 1 ml zawiesiny, co odpowiada 100 mg w 5 ml). Preparat jest lepka, prawie biała zawiesiną doustną o aromacie truskawkowym. Zawiera m.in. benzoesan sodu, maltitol, alkohol benzylowy, sodu chlorek, hypromelozę i guma ksantan.

Przechowywanie

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Ograniczenia stosowania i środki ostrożności

Nie stosować długotrwale bez konsultacji z lekarzem. Unikać łączenia z innymi NLPZ. U pacjentów z chorobami serca, nadciśnieniem, cukrzycą, zwiększonym stężeniem cholesterolu lub paleniem papierosów przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, gdyż stosowanie NLPZ może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń sercowo‑naczyniowych przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach.

Uwaga przy infekcjach

Lek może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę i ból), co może opóźnić rozpoznanie i zastosowanie odpowiedniego leczenia. Jeśli objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają podczas stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem.

FAQ

Jak długo można podawać Ibuprom dla dzieci?

Preparat przeznaczony jest do doraźnego stosowania. Jeśli u dzieci powyżej 6 miesięcy konieczne jest stosowanie dłużej niż 3 dni lub stan się pogarsza, skontaktuj się z lekarzem; u dzieci poniżej 6 miesięcy skonsultuj się po 24 godzinach.

Czy można stosować lek jednocześnie z paracetamolem?

W niektórych sytuacjach lekarz może zalecić naprzemienne podawanie paracetamolu i ibuprofenu, aby kontrolować gorączkę i ból; takie postępowanie powinno być omówione z lekarzem lub farmaceutą, aby uniknąć przekroczenia dawek oraz niepożądanych interakcji.

Co zrobić, jeśli dziecko zwymiotuje po podaniu dawki?

Jeśli wymioty wystąpiły bezpośrednio po podaniu leku i dawka prawdopodobnie nie została przyjęta, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed ponownym podaniem. Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Czy można podać lek na ból związany z ząbkowaniem?

Tak, preparat może być stosowany w bólach związanych z ząbkowaniem, stosując dawkowanie odpowiednie do wieku i masy ciała dziecka.

Jak rozpoznać poważne działania niepożądane?

Natychmiast przerwij stosowanie i szukaj pomocy medycznej w przypadku objawów takich jak silny ból brzucha, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne stolce), trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypka z pęcherzami czy żółtaczka. W takich przypadkach konieczna jest szybka interwencja lekarska.

Czy preparat można podać podczas karmienia piersią?

Ibuprofen przenika do mleka matki w niewielkich ilościach; dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, ale w razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem.