FORTIVEN ACTIV GEL 2400 j.m./g

Czym jest FORTIVEN ACTIV GEL?

FORTIVEN ACTIV GEL to miejscowy żel zawierający heparynę sodową w stężeniu 2400 j.m. w 1 g produktu. Preparat wykazuje działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, dzięki czemu jest stosowany miejscowo w celu łagodzenia objawów związanych z chorobami żył powierzchownych oraz urazami tkanek miękkich. Produkt ma postać bezbarwnego żelu o charakterystycznym zapachu i jest przeznaczony do aplikacji na skórę w miejscach zmian chorobowych.

Jak działa heparyna w żelu?

Heparyna jest wielkocząsteczkowym związkiem o właściwościach przeciwzakrzepowych. W postaci żelu stosowanego miejscowo jej wchłanianie ogólnoustrojowe jest bardzo ograniczone, dlatego efekt produktu koncentruje się przede wszystkim w miejscu aplikacji. Mechanizmy działania obejmują hamowanie lokalnej aktywacji krzepnięcia, ograniczenie powstawania skrzepów w obrębie drobnych naczyń oraz działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, co sprzyja szybszemu ustępowaniu krwiaków, stłuczeń oraz miejscowych obrzęków. Działanie przeciwzapalne zmniejsza bolesność i zaczerwienienie w obszarze zmienionym chorobowo.

Wskazania

Produkt jest wskazany do miejscowego, wspomagającego leczenia schorzeń żył powierzchownych takich jak zakrzepowe zapalenie żył i żylaki kończyn dolnych oraz do stosowania w obrzękach, stłuczeniach i krwiakach podskórnych. Preparat ma zastosowanie w celu zmniejszenia miejscowego obrzęku, przyspieszenia rozpuszczania krwiaków oraz złagodzenia miejscowego stanu zapalnego.

Przeciwwskazania

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów uczulonych na heparynę lub na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy aplikować żelu na otwarte, krwawiące lub sączące rany, na błony śluzowe, w okolice oczu, na zmiany skórne o nieustalonej przyczynie ani na okolice zakażone. Ze względu na zawartość substancji pomocniczych, w tym glikolu propylenowego, istnieje ryzyko podrażnienia skóry u wrażliwych osób.

Środki ostrożności

Przed zastosowaniem produktu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów ze skazą krwotoczną lub z predyspozycją do krwawień. Długotrwałe lub rozległe stosowanie na dużych powierzchniach skóry może prowadzić do zwiększenia działania przeciwzakrzepowego u osób przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe — w takich przypadkach zalecane jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Produkt nie powinien być stosowany u dzieci ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Interakcje

Z uwagi na bardzo ograniczone wchłanianie heparyny ze skóry, interakcje z innymi lekami są zazwyczaj nieznaczne. Wyjątkiem są sytuacje, gdy preparat stosowany jest długotrwale na dużych powierzchniach u pacjentów już przyjmujących systemowe środki przeciwzakrzepowe lub u osób ze skazą krwotoczną — wtedy może dojść do nasilonego efektu przeciwzakrzepowego i zwiększonego ryzyka krwawienia. W razie wątpliwości należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Dane wskazują, że heparyna w postaci stosowanej miejscowo nie przenika znacząco przez łożysko ani do mleka kobiet karmiących, jednak preparatu należy używać w okresie ciąży i karmienia piersią ostrożnie i jedynie w przypadku wyraźnej konieczności. Przed zastosowaniem w tych okresach warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie i dawkowanie

Produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. U dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia należy równomiernie rozprowadzić cienką warstwę żelu na zmienionym chorobowo obszarze 1 do 3 razy na dobę. Długość leczenia zależy od ustępowania objawów i nie powinna przekraczać okresu 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Po aplikacji należy dokładnie umyć ręce, chyba że są one miejscem leczenia. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej.

Działania niepożądane

Podczas stosowania mogą wystąpić reakcje skórne związane z nadwrażliwością: zaczerwienienie, świąd, wysypka, pieczenie, rumień oraz miejscowe stany zapalne. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się przy długotrwałym stosowaniu. W razie wystąpienia reakcji uczuleniowej preparat należy odstawić i skonsultować się z lekarzem.

Przechowywanie

Produkt należy przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 6 miesięcy. Nie należy używać preparatu po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Leki należy usuwać zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych, nie wyrzucając ich do kanalizacji ani do odpadów komunalnych.

Kiedy skontaktować się z lekarzem

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli po kilku dniach stosowania nie wystąpi poprawa lub jeśli nastąpi pogorszenie stanu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości skórnej, nasilonego krwawienia w obrębie leczonego miejsca lub innych niepokojących objawów, leczenie należy przerwać i jak najszybciej zasięgnąć porady medycznej. Jeżeli istnieje podejrzenie nadmiernego działania przeciwzakrzepowego — zwłaszcza u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe — konieczna może być kontrola parametrów krzepnięcia.

Praktyczne wskazówki dla pacjenta

Stosując żel, pamiętaj o podstawowych zasadach: zawsze nakładaj cienką warstwę; nie stosuj na uszkodzoną skórę; unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi; po użyciu umyj ręce, chyba że to one były leczone. Jeśli podczas aplikacji odczuwasz miejscowe podrażnienie lub nasilone pieczenie, przerwij stosowanie i skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku badań skuteczności i bezpieczeństwa.

Skład preparatu

Substancją czynną jest heparyna sodowa, 2400 jednostek międzynarodowych w 1 g żelu. Składniki pomocnicze obejmują karbomer 5984 EP, roztwór wodorotlenku sodu, disodu edetynian, glikol propylenowy (200 mg/g), polisorbat 20, kompozycję zapachową oraz wodę oczyszczoną. Obecność glikolu propylenowego może u niektórych osób powodować miejscowe podrażnienie skóry.

Informacje dodatkowe

Opakowanie produktu występuje w tubach aluminiowych o różnych pojemnościach (m.in. 30 g, 50 g, 100 g). Przed użyciem zawsze sprawdź datę ważności i integralność opakowania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Najczęściej zadawane pytania

Czy mogę stosować preparat na ranę?

Nie — żel nie powinien być aplikowany na otwarte, krwawiące lub sączące rany ani na błony śluzowe. Preparat przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

Ile czasu mogę stosować żel?

Okres leczenia zależy od ustępowania objawów i zwykle nie powinien przekraczać 14 dni bez porozumienia z lekarzem. Jeśli po kilku dniach nie ma poprawy, warto skonsultować się ze specjalistą.

Czy produkt jest bezpieczny u dzieci?

Produkt nie jest zalecany dla dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy pacjentów; stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia nie jest wskazane.

Czy mogę używać żelu razem z tabletkami przeciwzakrzepowymi?

Zazwyczaj miejscowe wchłanianie heparyny jest bardzo niewielkie, więc interakcje są ograniczone. Jednak przy jednoczesnym stosowaniu systemowych leków przeciwzakrzepowych lub u osób ze skazą krwotoczną długotrwałe stosowanie na dużych powierzchniach może zwiększyć ryzyko krwawienia — w takich przypadkach konsultacja z lekarzem i kontrola parametrów krzepnięcia są zalecane.

Co zrobić, jeśli pojawi się wysypka lub inne objawy skórne?

Jeżeli wystąpią objawy nadwrażliwości takie jak zaczerwienienie, świąd, wysypka czy pieczenie, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nasilonych reakcji uczuleniowych konieczna jest pilna wizyta u specjalisty.