Dialginum 500 mg

Wprowadzenie

Dialginum to postać metamizolu w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, stosowana jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego łagodzenia silnego bólu oraz obniżania gorączki, szczególnie gdy inne leki są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Ze względu na możliwe poważne działania niepożądane, w tym ryzyko agranulocytozy i ciężkich reakcji skórnych, zastosowanie leku wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka.

Co to jest i wskazania

Metamizol jest pochodną pirazolonu o silnym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym oraz słabym działaniu rozkurczowym. Dialginum stosuje się w krótkotrwałym leczeniu silnego bólu różnego pochodzenia oraz w gorączce, gdy inne leki nie przynoszą efektu lub są przeciwwskazane. Do typowych wskazań należą bóle głowy, migrena, ból zęba, bóle mięśni i stawów, bóle pourazowe i pooperacyjne, bóle podczas kolki nerkowej i dróg żółciowych, bóle w chorobach nowotworowych oraz gorączka.

Przed zastosowaniem — przeciwwskazania i środki ostrożności

Dialginum jest przeciwwskazany u osób, u których w przeszłości wystąpiło znaczne zmniejszenie liczby granulocytów (agranulocytoza) po stosowaniu metamizolu lub podobnych leków z grupy pirazolonów i pirazolidyn. Nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności szpiku kostnego, wrodzonym niedoborem dehydrogenazy G6PD, ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, ostrą porfirią wątrobową, po leczeniu cytostatykami, u kobiet w ostatnich trzech miesiącach ciąży oraz u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza o istniejących chorobach sercowo-naczyniowych, niskim ciśnieniu tętniczym, odwodnieniu, przewlekłych chorobach wątroby lub nerek, chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, astmie oskrzelowej lub historii reakcji uczuleniowych na leki przeciwbólowe. Pacjenci z chorobami wątroby, objawami żółtaczki lub wcześniejszymi zaburzeniami wątroby powinni unikać leku lub stosować go jedynie po konsultacji z lekarzem.

Ryzyko agranulocytozy i reakcje immunologiczne

Najpoważniejszym ryzykiem związanym ze stosowaniem metamizolu jest agranulocytoza — znaczne zmniejszenie liczby granulocytów, co może prowadzić do ciężkich, zagrażających życiu zakażeń. Agranulocytoza może ujawnić się w dowolnym momencie terapii, a nawet po przerwaniu leczenia. Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia jamy ustnej, nosa, gardła lub okolic płciowych i odbytu. Jeżeli w przeszłości wystąpiła agranulocytoza po metamizolu, dialginum nie może być ponownie stosowane.

Istnieje także ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka oraz zespołu DRESS. Objawy te wymagają natychmiastowego zaprzestania leczenia i pilnej pomocy lekarskiej.

Interakcje z innymi lekami

Przed zastosowaniem Dialginum poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Metamizol wchodzi w interakcje z wieloma substancjami i może wpływać na ich metabolizm lub działanie. Przeciwwskazane jest łączenie go z innymi pochodnymi pirazolonu lub pirazolidyny. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny), doustnych leków przeciwcukrzycowych, fenytoiny, sulfonamidów, leków przeciwdepresyjnych, bupropionu, efawirenzu, metadonu, walproinianu, takrolimusu, sertraliny, doustnych środków antykoncepcyjnych, allopurinolu oraz cyklosporyny. Barbiturany mogą zmniejszać działanie metamizolu, natomiast inhibitory MAO mogą nasilać jego efekt. Metamizol może nasilać toksyczność metotreksatu i zmniejszać stężenie cyklosporyny.

Stosowanie z jedzeniem i alkoholem

Lek należy przyjmować podczas lub bezpośrednio po posiłku. Alkohol może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania metamizolu, dlatego niezalecane jest jego spożywanie w okresie terapii. Preparat zawiera znaczącą ilość sodu oraz mannitol, co może mieć znaczenie u osób na diecie niskosodowej lub z wrażliwością na mannitol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie metamizolu w ciąży wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka. W pierwszym i drugim trymestrze pojedyncze dawki mogą być rozważone wyłącznie w wyjątkowych przypadkach i po konsultacji z lekarzem, natomiast stosowanie w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwskazane ze względu na ryzyko powikłań dla matki i płodu (m.in. krwawienia, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego). Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiecego; wielokrotne stosowanie w okresie laktacji należy unikać, a po pojedynczym podaniu zaleca się odciąganie i odrzucenie mleka przez 48 godzin.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat i masie ciała >53 kg: 1–2 saszetki (500 mg metamizolu w jednej saszetce) w dawce pojedynczej, nie częściej niż do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 saszetek (4000 mg metamizolu). Saszetkę rozpuścić w szklance wody i wypić natychmiast po rozpuszczeniu w czasie nie dłuższym niż 5 minut; niewypity roztwór należy wylać. Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat.

U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z upośledzoną czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki z uwagi na możliwe wydłużenie czasu eliminacji metabolitów. W przypadku krótkotrwałego stosowania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek lub wątroby zmniejszenie dawki może nie być konieczne, jednakże brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania.

Przedawkowanie i postępowanie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączkę, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia, nudności, wymioty, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie wątroby i nerek. Nie ma specyficznej odtrutki; leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Przechowywanie i postać leku

Preparat występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach, każda saszetka zawiera 500 mg metamizolu sodowego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronionym przed wilgocią. Nie stosować po upływie daty ważności i w przypadku zmiany wyglądu proszku.

Bezpieczeństwo i zgłaszanie działań niepożądanych

Podczas stosowania metamizolu należy monitorować wystąpienie objawów sugerujących zaburzenia krwi lub wątroby. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów, takich jak gorączka z bólami gardła, objawy żółtaczki, wysypka, duszność lub objawy anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza. Działania niepożądane można zgłaszać do właściwych organów monitorowania bezpieczeństwa leków.

Recepta online na Dialginum

Dialginum jest lekiem wymagającym indywidualnej oceny medycznej przed zastosowaniem, dlatego jego przepisanie odbywa się na podstawie konsultacji z lekarzem. W niektórych sytuacjach możliwe jest wystawienie recepty elektronicznej; decyzję o przepisaniu i formie recepty podejmuje lekarz po ocenie stanu pacjenta i przeciwwskazań. Pacjent powinien omówić z lekarzem ryzyko agranulocytozy i innych poważnych działań niepożądanych przed rozpoczęciem terapii.

Najważniejsze zalecenia dla pacjenta

Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej. Natychmiast przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem w razie gorączki z objawami zakażenia, bolesnych owrzodzeń błon śluzowych, objawów uszkodzenia wątroby, wysypki lub objawów alergicznych. Unikaj stosowania leku razem z innymi pochodnymi pirazolonu oraz poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

FAQ

Czy Dialginum można stosować u dzieci?

Nie, Dialginum jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia, ze względu na postać i stężenie substancji czynnej; dla młodszych pacjentów dostępne są inne formy i dawki leków przeciwbólowych, które powinien zalecić lekarz pediatra.

Jak szybko działa Dialginum i jak długo utrzymuje się efekt?

Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe metamizolu pojawia się zwykle stosunkowo szybko po podaniu doustnym; czas początku i długość działania zależą od dawki i indywidualnej reakcji pacjenta. W razie wątpliwości co do skuteczności należy skonsultować się z lekarzem.

Jak rozpoznać agranulocytozę?

Agranulocytoza może objawiać się gorączką, dreszczami, bólem gardła, bolesnymi owrzodzeniami błon śluzowych (np. w jamie ustnej), nawracającymi zakażeniami. Te objawy wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i pilnej oceny lekarskiej z badaniem morfologii krwi.

Czy mogę stosować Dialginum podczas karmienia piersią?

Metabolity metamizolu przenikają do mleka kobiecego; wielokrotne stosowanie w okresie karmienia piersią należy unikać. Po pojedynczym podaniu zaleca się odciąganie i wyrzucenie mleka przez 48 godzin oraz konsultację z lekarzem.

Co zrobić, jeśli pominę dawkę?

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza, stosując kolejną dawkę o zwykłej porze.

Czy Dialginum może powodować problemy z wątrobą?

Tak — występowały przypadki zapalenia i uszkodzenia wątroby związane ze stosowaniem metamizolu. Objawy takie jak nudności, zmęczenie, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne stolce czy żółtaczka wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej i przerwania terapii.