Desloratadine 0,5 mg/ml

Wprowadzenie

Desloratadine to doustny roztwór przeciwhistaminowy zawierający desloratadynę w stężeniu 0,5 mg/ml. Preparat ten jest stosowany w celu łagodzenia objawów alergicznych związanych z alergicznym nieżytem nosa oraz w leczeniu objawów pokrzywki. Produkt ma przyjemny smak wiśniowy i jest dostarczany z miarką oraz strzykawką do precyzyjnego dawkowania, dzięki czemu można go stosować u dzieci i dorosłych zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak działa desloratadyna

Desloratadyna jest wybiórczym antagonistem receptorów H1-histaminowych. Hamując aktywność histaminy przy receptorach H1, zmniejsza objawy alergii takie jak kichanie, wodnisty wypływ z nosa, świąd błony śluzowej nosa i podniebienia oraz objawy okulistyczne — łzawienie, zaczerwienienie i świąd oczu. W wielu przypadkach działanie przeciwobjawowe utrzymuje się przez całą dobę po pojedynczej dawce, co pozwala na stabilną kontrolę dolegliwości i poprawę komfortu życia.

Wskazania do stosowania

Desloratadyna jest przeznaczona do łagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa (w tym kataru siennego i alergii na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 1. roku życia. Ponadto preparat stosuje się w celu łagodzenia objawów pokrzywki, takich jak swędzenie i wysypka pokrzywkowa.

Przed rozpoczęciem stosowania — przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy stosować desloratadyny, jeżeli pacjent ma nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek składnik preparatu. U pacjentów, u których stwierdzono uczulenie na loratadynę, również należy zachować ostrożność, gdyż obie substancje są ze sobą spokrewnione.

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o istniejących chorobach i przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• poważniejsze zaburzenia czynności nerek,
• wywiad dotyczący napadów drgawek,
• możliwość występowania reakcji alergicznych o ciężkim przebiegu.

Preparat zawiera sorbitol i glikol propylenowy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni unikać tego leku ze względu na zawartość sorbitolu. Glikol propylenowy obecny w preparacie także może być istotny u pacjentów z określonymi schorzeniami; w razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami, alkohol

W badaniach klinicznych nie wykazano znamiennych interakcji desloratadyny z innymi lekami. Niemniej należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lekach oraz tych, które pacjent planuje zażywać. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożyciu alkoholu — choć lek w zalecanych dawkach zwykle nie powoduje senności, alkohol może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy u niektórych osób.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie leku powinno być skonsultowane z lekarzem. Nie zaleca się stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią bez jednoznacznej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Rozwiązanie należy przyjmować raz na dobę, popijając wodą; może być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Zalecane dawki zależne od wieku:

• Dzieci 1–5 lat: 2,5 ml roztworu (jednorazowo raz na dobę).
• Dzieci 6–11 lat: 5 ml roztworu (jednorazowo raz na dobę).
• Młodzież i dorośli (≥12 lat): 10 ml roztworu (jednorazowo raz na dobę).

Dołączona do opakowania miarka lub strzykawka umożliwiają precyzyjne odmierzenie zalecanej objętości. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się pora następnej dawki — nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie przypadkowego przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą; w badaniach klinicznych przedawkowanie rzadko powodowało poważne zdarzenia, ale zawsze wymaga oceny specjalisty.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, desloratadyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u dorosłych najczęściej obserwowano: zmęczenie, suchość błon śluzowych jamy ustnej oraz ból głowy. U dzieci poniżej 2. roku życia częściej zgłaszano biegunkę, gorączkę i bezsenność.

Rzadziej lub bardzo rzadko występują poważniejsze reakcje, takie jak ciężkie reakcje alergiczne (objawy ze strony układu oddechowego, obrzęk, pokrzywka), zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czynności wątroby, drgawki, halucynacje, zmiany nastroju lub zachowania. Zgłaszano także przypadki senności i omamów. Jeżeli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej lub inne niepokojące objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych warto skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem oraz rozważyć ich zgłoszenie odpowiednim organom monitorowania bezpieczeństwa leków, co pomaga w gromadzeniu informacji o profilu bezpieczeństwa preparatu.

Przechowywanie i okres przydatności

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności wynosi 6 miesięcy. Nie są wymagane specjalne warunki temperaturowe przechowywania; jednak w przypadku zauważenia zmiany wyglądu roztworu należy zaprzestać jego stosowania.

Skład i postać farmaceutyczna

Substancją czynną jest desloratadyna, 0,5 mg w 1 ml roztworu. Preparat zawiera też składniki pomocnicze, w tym sorbitol ciekły, glikol propylenowy oraz sukralozę, a także aromat wiśniowy. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny o smaku wiśniowym, dostępny w butelce 120 ml z miarką i strzykawką do odmierzania dawki.

Wskazówki praktyczne dla pacjenta

Przed podaniem leku dziecku należy upewnić się, że stosowana dawka jest odpowiednia do wieku i masy ciała oraz że używana jest dołączona strzykawka lub miarka. Pacjenci z nietolerancją fruktozy powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ preparat zawiera sorbitol.

W sytuacjach wątpliwych dotyczących ciąży, karmienia piersią, interakcji z innymi lekami, chorób współistniejących lub wystąpienia działań niepożądanych, zawsze zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje dodatkowe

Okres stosowania preparatu zależy od rodzaju i nasilenia objawów alergii. Przy objawach okresowych lekarz oceni, czy leczenie krótkoterminowe jest wystarczające, natomiast w przypadku objawów przewlekłych wymagane może być dłuższe stosowanie. W pokrzywce czas trwania terapii ustala lekarz indywidualnie.

Najczęstsze pytania pacjentów (FAQ)

Czy ten lek powoduje senność?

W zalecanych dawkach desloratadyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który rzadko powoduje senność; jednak u niektórych osób może wystąpić zmęczenie lub senność. Zaleca się ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji organizmu.

Jak długo trzeba czekać na działanie leku?

Efekt przeciwalergiczny zwykle pojawia się w ciągu kilku godzin od przyjęcia pojedynczej dawki i może utrzymywać się przez całą dobę, co ułatwia kontrolę objawów przy przyjmowaniu jednej dawki dziennie.

Czy można podawać preparat dzieciom?

Tak — preparat jest przeznaczony do stosowania u dzieci po ukończeniu 1. roku życia. Dawkowanie zależy od wieku: 1–5 lat 2,5 ml raz na dobę; 6–11 lat 5 ml raz na dobę; dzieci powyżej 12 lat i dorośli 10 ml raz na dobę. Należy używać dołączonej strzykawki lub miarki.

Co zrobić w razie pominięcia dawki?

W razie pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się pora następnej dawki. Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Czy lek można przyjmować z innymi lekami przeciwhistaminowymi?

Łączenie różnych leków przeciwhistaminowych nie jest zazwyczaj zalecane bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zawsze informuj lekarza o wszystkich stosowanych lekach przed rozpoczęciem terapii.

Jak postępować w przypadku reakcji alergicznej po zażyciu leku?

Jeżeli po przyjęciu leku wystąpi ciężka reakcja alergiczna (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, nasilająca się wysypka), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego.