Darunavir 800 mg

Co to jest Darunavir i jak działa

Darunavir to lek przeciwretrowirusowy z grupy inhibitorów proteazy stosowany w terapii zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Substancja czynna, darunawir, hamuje aktywność proteazy wirusa HIV, enzymu niezbędnego do dojrzewania cząstek wirusa. W efekcie zmniejsza się ilość wirusa we krwi (wiremia), co sprzyja odbudowie układu odpornościowego i zmniejsza ryzyko powikłań związanych z zakażeniem.

Wskazania

Darunavir jest wskazany w leczeniu zakażenia HIV u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 3 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg. Lek stosuje się w skojarzeniu z inhibitorem farmakokinetycznym (kobicystat lub rytonawir) oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi; kombinację i schemat ustala lekarz prowadzący.

Kiedy nie stosować leku

Darunavir nie powinien być stosowany u osób uczulonych na darunawir lub którykolwiek ze składników preparatu oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie wolno łączyć Darunaviru z wieloma lekami wymienionymi w ulotce ze względu na poważne interakcje farmakokinetyczne i ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o chorobach współistniejących, szczególnie dotyczacych wątroby, cukrzycy czy zaburzeń krzepliwości.

Najważniejsze środki ostrożności

Darunavir nie eliminuje zakażenia HIV i nie zapobiega jego przenoszeniu — pacjent powinien stosować odpowiednie środki ostrożności, aby nie zarażać innych. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia: badania wirusologiczne i immunologiczne oraz kontrole parametrów biochemicznych (w tym czynności wątroby, poziomu glukozy i lipidów). U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C konieczne jest częstsze monitorowanie funkcji wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Darunavir wykazuje liczne interakcje z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe. Niektóre substancje są przeciwwskazane w skojarzeniu z Darunavirem (m.in. awanafil, astemizol, terfenadyna, triazolam, doustna postać midazolamu, cyzapryd, kolchicyna w określonych stanach, niektóre leki przeciwhistaminowe i antyarytmiczne, niektóre statyny, ryfampicyna oraz preparaty zawierające ziele dziurawca). Ponadto Darunavir może wpływać na stężenia wielu leków (m.in. leków kardiologicznych, przeciwzakrzepowych, immunosupresyjnych, hormonalnych środków antykoncepcyjnych, przeciwdepresyjnych, przeciwbólowych, przeciwnowotworowych i przeciwgrzybiczych), dlatego każdy lek przyjmowany równocześnie musi być uprzednio omówiony z lekarzem.

Specjalne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież: tabletki 800 mg przeznaczone są dla dzieci od 3 lat i o masie ciała co najmniej 40 kg; dawkowanie i towarzyszące leki (rytonawir lub kobicystat) ustala lekarz. U osób w wieku 65 lat i starszych dostępne doświadczenie jest ograniczone — konieczna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Nie zaleca się stosowania darunawiru w połączeniu z rytonawirem lub kobicystatem w ciąży bez wyraźnej potrzeby i specjalistycznego nadzoru. Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią z powodu ryzyka przeniesienia wirusa na dziecko.

Jak stosować Darunavir

Darunavir jest przeznaczony do przyjmowania raz na dobę (w odniesieniu do formulacji 800 mg). Tabletki należy zawsze przyjmować razem z małą dawką inhibitora farmakokinetycznego (150 mg kobicystatu lub 100 mg rytonawiru) oraz z posiłkiem lub przekąską — przyjmowanie leku bez jedzenia i bez inhibitora zmniejsza skuteczność terapii. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub mlekiem. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki, przerywać leczenia ani modyfikować schematu bez konsultacji z lekarzem.

Wskazówki dotyczące pominięcia dawki i wymiotów

Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć zapomnianą dawkę wraz z inhibitorem farmakokinetycznym i posiłkiem. Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin, pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować terapię według poprzedniego harmonogramu — nie należy przyjmować dawki podwójnej. W przypadku wymiotów w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku należy przyjąć kolejną dawkę razem z inhibitorem oraz posiłkiem; jeśli wymioty wystąpiły po więcej niż 4 godzinach, nie należy powtarzać dawki do następnego zaplanowanego przyjęcia.

Możliwe działania niepożądane

Podczas stosowania Darunaviru mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu. Do bardzo częstych należy biegunka. Często obserwuje się nudności, wymioty, wzdęcia, bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia snu oraz uczucia mrowienia lub drętwienia kończyn. Rzadziej występują poważne reakcje skórne (w tym zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby, zmiany w metabolizmie glukozy i lipidów, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zmiany w profilu hormonalnym i inne. W razie pojawienia się wysypki, żółtaczki, objawów zapalenia trzustki, znacznego osłabienia lub innych niepokojących objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Monitorowanie i badania kontrolne

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ocenić funkcje wątroby i zalecić badania kontrolne w trakcie terapii, zwłaszcza u osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C. Monitorowanie obejmuje badania biochemiczne krwi (m.in. ALT, AST), poziom glukozy i lipidów oraz oznaczenia wirusologiczne i immunologiczne w celu oceny skuteczności leczenia.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania poza standardowym zabezpieczeniem przed dostępem dzieci.

Recepta online na Darunavir

Darunavir jest lekiem dostępnym na receptę. W niektórych systemach opieki zdrowotnej możliwe jest uzyskanie e‑recepty na leki przeciwretrowirusowe wyłącznie po konsultacji z lekarzem prowadzącym, który oceni zasadność i dobierze schemat leczenia. Darunavir recepta online powinna być wystawiona tylko po pełnej ocenie klinicznej i po uwzględnieniu możliwych interakcji oraz badań kontrolnych.

Najczęściej zadawane pytania (FAQ)

Czy Darunavir wyleczy zakażenie HIV?

Nie. Darunavir zmniejsza ilość wirusa we krwi i wspiera układ odpornościowy, ale nie eliminuje zakażenia. Terapia przeciwwirusowa jest zazwyczaj przewlekła i wymaga stałego nadzoru lekarza.

Czy mogę przerwać leczenie, gdy poczuję się lepiej?

Nie. Przerwanie leczenia bez zalecenia lekarza może prowadzić do nawrotu wiremii oraz rozwoju oporności wirusa na leki. Wszystkie zmiany w leczeniu powinny być konsultowane z lekarzem.

Jak postępować, gdy zapomnę przyjąć dawkę?

Jeśli pominięcie zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, przyjąć zapomnianą dawkę wraz z inhibitorem farmakokinetycznym i posiłkiem. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, pominąć dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze — nie przyjmować dawki podwójnej.

Czy Darunavir wpływa na środki antykoncepcyjne?

Darunavir może zmniejszać skuteczność hormonów zawartych w niektórych środkach antykoncepcyjnych; w przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej lekarz może zalecić dodatkowe lub alternatywne, niehormonalne metody zapobiegania ciąży.

Jakie badania powinienem wykonywać podczas leczenia?

Lekarz zaleci badania kontrolne, które zwykle obejmują oznaczenia czynności wątroby, profil lipidowy, poziom glukozy oraz badania wirusologiczne (prążek HIV, liczba limfocytów CD4). Częstotliwość badań zależy od stanu pacjenta i współistniejących chorób.

Co robić w przypadku wystąpienia wysypki?

Wysypka może być objawem reakcji alergicznej lub poważniejszego zespołu skórnego. W razie pojawienia się wysypki lub innych reakcji skórnych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem — może być konieczne przerwanie leczenia i podjęcie dodatkowej diagnostyki.

Czy mogę prowadzić samochód podczas terapii?

Jeżeli Darunavir wywołuje zawroty głowy lub senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Podsumowanie

Darunavir to skuteczny inhibitor proteazy stosowany w skojarzonych schematach leczenia zakażenia HIV. Skuteczność leku zależy od prawidłowego stosowania w połączeniu z inhibitorem farmakokinetycznym (kobicystatem lub rytonawirem) oraz z jedzeniem. Ze względu na liczne interakcje i możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, dawkowanie i dobór leków to zadanie lekarza specjalisty. Pacjent powinien pozostawać pod stałą opieką, wykonywać zalecane badania kontrolne i zgłaszać wszystkie niepokojące objawy.