Canephron N

Wprowadzenie

Canephron N to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci kropli doustnych, stosowany wspomagająco i uzupełniająco w łagodnych dolegliwościach zapalnych dolnych dróg moczowych oraz jako środek zapobiegawczy i wspomagający u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub tendencją do odkładania się piasku nerkowego. Wskazania tego leku opierają się na długim okresie stosowania tradycyjnego. Preparat dostępny jest w płynie o barwie żółtobrązowej i podawany za pomocą dołączonej miarki.

Skład i postać

Substancją czynną jest wyciąg złożony z trzech roślin: ziela tysiącznika (Centaurium erythraea), korzenia lubczyku (Levisticum officinale) oraz liści rozmarynu (Rosmarinus officinalis) w stosunku 1:1:1. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol; zawartość etanolu w preparacie wynosi 16,0–19,5% (V/V). Forma leku: krople doustne, płyn, dostępne w butelkach o pojemności 50 ml lub 100 ml.

Na czym opiera się działanie?

Canephron N jest produktem ziołowym, którego efekt terapeutyczny wynika z właściwości poszczególnych składników roślinnych użytych w wyciągu. Preparat działa łagodząco w dolegliwościach dolnych dróg moczowych, może wspomagać prawidłowy przebieg procesów przepływu moczu i wpływać korzystnie na objawy związane z obecnością piasku nerkowego lub drobnych złogów. Ze względu na charakter tradycyjnego produktu leczniczego, wskazania opierają się na wieloletnim stosowaniu i doświadczeniu klinicznym, a nie na pełnych badaniach porównawczych typowych dla leków syntetycznych.

Wskazania do stosowania

Lek jest przeznaczony do stosowania wspomagającego i uzupełniającego przy łagodnych zapaleniach dolnych dróg moczowych oraz jako środek profilaktyczny i wspomagający u pacjentów z kamicą dróg moczowych lub skłonnością do odkładania się piasku nerkowego. Jeżeli po upływie 7 dni od rozpoczęcia stosowania nie dochodzi do poprawy lub stan się pogarsza, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Canephron N w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne rośliny z rodziny selerowatych (np. anyż, koper włoski) oraz przy uczuleniu na anetol (składnik olejków eterycznych). Preparatu nie powinny stosować osoby z wrzodami żołądka, a także pacjenci z obrzękami wynikającymi z zaburzeń sercowo‑naczyniowych lub nerek, dla których lekarz zalecił ograniczenie przyjmowanych płynów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku pojawienia się gorączki, nasilonego bólu i skurczów w podbrzuszu, krwi w moczu, trudności w oddawaniu moczu lub nagłego zatrzymania moczu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Preparat zawiera etanol (16–19,5% V/V), co odpowiada około 760 mg etanolu w 5 ml (ok. 19 ml piwa lub 8 ml wina). Podana ilość etanolu prawdopodobnie nie wpłynie na dorosłych i młodzież, jednak może wywoływać działania u młodszych dzieci (np. senność) i może zmieniać działanie innych leków; w związku z tym osoby przyjmujące inne leki, kobiety w ciąży i karmiące oraz osoby z uzależnieniem od alkoholu powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.

Dawkowanie

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat to 74 krople (co odpowiada 5 ml) doustnie trzy razy na dobę — rano, w południe i wieczorem. Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć i trzymać ją pionowo podczas dawkowania. Canephron N można przyjmować z innymi płynami (np. wodą). W czasie stosowania zaleca się zwiększone spożycie płynów. Preparat może być stosowany do czterech tygodni; w przypadku zamiaru dalszego stosowania po upływie trzech tygodni konieczna jest konsultacja z lekarzem. Leczenie można powtórzyć u pacjentów, którzy wcześniej dobrze tolerowali preparat.

Pominięcie dawki i przedawkowanie

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej; jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, należy pominąć dawkę pominiętą i nie stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Nie zgłoszono przypadków przedawkowania; w razie zaistnienia należy stosować leczenie objawowe. Należy pamiętać, że preparat zawiera znaczącą ilość etanolu.

Interakcje z innymi lekami

Na podstawie dostępnych danych nie odnotowano znanych, specyficznych interakcji między składnikami Canephron N a innymi lekami. Należy jednak pamiętać, że zawartość etanolu może wpływać na działanie niektórych leków. Przed zastosowaniem preparatu należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach.

Ciąża i karmienie piersią

Ze względów bezpieczeństwa stosowania należy unikać stosowania Canephron N w okresie ciąży. Zastosowanie leku w ciąży można rozważyć jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Preparatu nie należy stosować podczas karmienia piersią; pacjentka w ciąży lub karmiąca powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Canephron N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia żołądkowo‑jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka (częstość: więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów). Mogą wystąpić również reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne; z uwagi na brak pełnych danych częstość tych reakcji jest nieokreślona. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Wszystkie działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie; zgłoszenia można też przekazywać do krajowego organu monitorującego bezpieczeństwo leków.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Po otwarciu butelki okres trwałości wynosi 6 miesięcy. Podczas przechowywania może wystąpić niewielki osad lub zmętnienie — jest to zjawisko typowe dla preparatów roślinnych i niekoniecznie wskazuje na obniżenie jakości produktu. Nie wyrzucać leku do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady.

Praktyczne wskazówki dla pacjenta

1) Przed zastosowaniem przeczytaj ulotkę i wstrząśnij butelką. 2) Trzymaj butelkę pionowo podczas dawkowania i używaj dołączonej miarki. 3) W trakcie stosowania zwiększ ilość przyjmowanych płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej. 4) Jeśli pojawi się gorączka, krew w moczu, nasilony ból lub problemy z oddawaniem moczu, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. 5) Unikaj stosowania preparatu w ciąży i w okresie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.

Informacje o bezpieczeństwie i zgłaszaniu działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zgłoś je lekarzowi lub farmaceucie. Zgłoszenia działań niepożądanych można również dokonać przez krajowy system monitorowania bezpieczeństwa leków — takie zgłoszenia pomagają zebrać więcej informacji o bezpieczeństwie stosowania preparatu.

FAQ

Czy Canephron N można stosować zamiast antybiotyku przy zapaleniu pęcherza?

Canephron N jest produktem ziołowym stosowanym wspomagająco w łagodnych dolegliwościach dolnych dróg moczowych. Nie zastępuje antybiotyku w przypadku bakteryjnego zakażenia wymagającego leczenia antybiotykami. Jeśli występują objawy sugerujące cięższe zakażenie (gorączka, silny ból, krew w moczu), należy skonsultować się z lekarzem.

Jak długo można stosować krople?

Preparat można stosować do czterech tygodni. Jeśli po około 7 dniach nie następuje poprawa lub objawy się nasilają, należy zgłosić się do lekarza. Kontynuacja terapii po trzech tygodniach powinna być skonsultowana z lekarzem.

Czy Canephron N jest bezpieczny dla dzieci?

Leku nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia. U młodszych dzieci zawartość etanolu może wywołać działania niepożądane, np. senność. Dla młodzieży powyżej 12 lat stosuje się takie samo dawkowanie jak dla dorosłych, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy mogę prowadzić samochód podczas stosowania tego leku?

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie przeprowadzono jednak badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów; jeśli pacjent odczuwa senność lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie powinien prowadzić pojazdów.

Jakie są najczęstsze działania niepożądane?

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości żołądkowo‑jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka. Mogą też wystąpić reakcje alergiczne — w razie ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Co zrobić, jeśli biorę inne leki?

Interakcje specyficzne nie są znane, jednak ze względu na zawartość etanolu Canephron N może wpływać na działanie niektórych leków. Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.