Azelamed 0,5 mg/ml

Co to jest Azelamed i w jakim celu się go stosuje

Azelamed to miejscowy preparat okulistyczny zawierający azelastyny chlorowodorek, substancję z grupy leków przeciwhistaminowych stosowaną w leczeniu objawów alergicznego zapalenia spojówek. Azelastyna blokuje działanie histaminy i zmniejsza miejscowe reakcje alergiczne, co prowadzi do złagodzenia świądu, pieczenia, zaczerwienienia i łzawienia oczu. Preparat przeznaczony jest do leczenia sezonowych objawów u dorosłych, młodzieży i dzieci od 4. roku życia oraz do leczenia całorocznego u osób powyżej 12 lat.

Wskazania

Azelamed stosuje się w leczeniu i profilaktyce objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 4 lat i powyżej oraz w leczeniu objawów całorocznego (niesezonowego) alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Przed zastosowaniem leku — przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie stosować preparatu w przypadku uczulenia na azelastyny chlorowodorek lub na którykolwiek ze składników roztworu. Przed użyciem należy ocenić, czy zmiany oczne mają charakter alergiczny; gdy objawy dotyczą tylko jednego oka, towarzyszy ból lub pogorszenie widzenia, lub gdy brak jest objawów ze strony nosa, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ przyczyną może być zakażenie, które wymaga innego postępowania.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zespołem suchego oka lub z zaburzeniami dotyczącymi rogówki, gdyż składnik pomocniczy chlorek benzalkoniowy może podrażniać oko. W razie wystąpienia silnego pieczenia, bólu lub innych niepokojących dolegliwości po zastosowaniu kropli trzeba przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Brak jest danych o istotnych interakcjach klinicznych z innymi lekami przy stosowaniu miejscowym azelastyny. Należy jednak poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza gdy pacjent stosuje leki o działaniu sedatywnym lub inne leki przeciwhistaminowe ogólnoustrojowo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania azelastyny miejscowo w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o zastosowaniu powinna być podjęta po ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka przez lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Po zakropleniu kropli do oczu u niektórych osób może wystąpić krótkotrwałe niewyraźne widzenie. W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia należy odczekać do powrotu przejrzystości ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Skład i znaczenie chlorku benzalkoniowego

Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy jako konserwant. Chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i prowadzić do ich przebarwienia. Przed zakropleniem należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Ponadto chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka.

Jak stosować Azelamed

Preparat należy stosować wyłącznie do oczu, zawsze zgodnie z informacją w ulotce lub wskazaniami lekarza albo farmaceuty. Standardowe dawkowanie zależy od rodzaju i nasilenia objawów:

• Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek: u dorosłych, młodzieży i dzieci od 4 lat — zalecana dawka to 1 kropla do każdego oka rano i wieczorem. W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen można stosować dawkę profilaktycznie przed wyjściem na zewnątrz.

• Całoroczne alergiczne zapalenie spojówek: u dorosłych i młodzieży od 12 lat — zalecana dawka to 1 kropla do każdego oka rano i wieczorem; w ciężkich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 1 kropli do każdego oka cztery razy na dobę.

Złagodzenie objawów zwykle występuje po 15–30 minutach. Jeżeli to możliwe, stosować regularnie do ustąpienia objawów. Nie stosować dłużej niż 6 tygodni bez konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania kropli

Aby poprawnie zakropić oko, można zastosować się do poniższych wskazówek: umyć ręce; delikatnie osuszyć okolice oka; odkręcić zakrętkę i sprawdzić czystość kroplomierza; delikatnie odciągnąć dolną powiekę i umieścić kroplę wewnątrz worka spojówkowego, uważając, aby nie dotknąć oka kroplomierzem; po zakropleniu delikatnie przycisnąć wewnętrzny kącik oka od strony nosa przez kilka sekund, aby zmniejszyć odpływ leku do przewodu nosowego; usunąć nadmiar leku i powtórzyć zabieg w drugim oku.

Nie używać preparatu jeżeli zabezpieczenie gwarancyjne butelki było naruszone przed pierwszym użyciem. Okres ważności po otwarciu to 6 tygodni.

Przedawkowanie i pominięcie dawki

W przypadku przypadkowego przedawkowania podane miejscowo krople do oczu prawdopodobnie nie spowodują poważnych działań niepożądanych. Przy przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym. Objawy ciężkiego przedawkowania obserwowane w badaniach na zwierzętach sugerują możliwość wystąpienia zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego (niepokój, pobudzenie, senność, głębokie zmęczenie). Postępowanie jest objawowe.

W przypadku pominięcia dawki nie należy podwajać kolejnej dawki — należy przyjąć następną dawkę jak najszybciej i kontynuować stosowanie zgodnie z zaleceniami.

Możliwe działania niepożądane

Preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych należą łagodne i przemijające podrażnienie oka (pieczenie, świąd, łzawienie) po aplikacji. Niezbyt często pojawia się gorzki smak w jamie ustnej, zwykle szybko ustępujący. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne, takie jak wysypka i świąd. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Przechowywanie i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie używać po upływie terminu ważności widocznego na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności wynosi 6 tygodni. Niewykorzystane leki należy likwidować zgodnie z zaleceniami farmaceuty, nie wyrzucać do kanalizacji.

Gdy objawy nie ustępują

Jeżeli po 2 dniach od rozpoczęcia stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub jeśli objawy się nasilają, należy przerwać samoleczenie i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ponownej oceny stanu zdrowia oka. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń oczu; w takich przypadkach konieczne może być zastosowanie leczenia przeciwdrobnoustrojowego.

Informacje praktyczne

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu. Każdy mililitr zawiera 0,5 mg azelastyny chlorowodorku, a jedna kropla zawiera około 0,015 mg substancji czynnej. Butelka zawiera 6 ml roztworu w kroplomierzu z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Ze względu na obecność chlorku benzalkoniowego osoby noszące soczewki kontaktowe powinny je zdjąć przed zastosowaniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

FAQ

Czy Azelamed można stosować u dzieci?

Tak, w sezonowym alergicznym zapaleniu spojówek preparat można stosować u dzieci od 4. roku życia; w przypadku całorocznego zapalenia spojówek preparat jest wskazany u osób powyżej 12. roku życia. Stosowanie u młodszych dzieci nie zostało ocenione i nie jest zalecane.

Jak szybko działają krople i jak długo utrzymuje się efekt?

Łagodzenie objawów powinno pojawić się w ciągu 15–30 minut od zakroplenia. Czas działania zależy od nasilenia objawów i ekspozycji na alergen; w wielu przypadkach stosuje się preparat dwa razy dziennie, a w cięższych przypadkach dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można stosować Azelamed razem z innymi kroplami do oczu?

Jeżeli pacjent używa innych kropli do oczu, np. nawadniających lub leczniczych, zaleca się zachowanie odstępu kilku minut między aplikacjami i konsultację z lekarzem lub farmaceutą, aby uniknąć wzajemnego wypłukiwania i zmniejszenia skuteczności.

Co zrobić, jeśli po użyciu kropli wystąpi silne pieczenie lub ból?

Jeśli po zastosowaniu pojawi się silne pieczenie, ból oka lub uporczywe podrażnienie, należy przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą wskazywać na nadwrażliwość lub inne poważniejsze schorzenie oka.

Czy można stosować krople podczas noszenia soczewek kontaktowych?

Nie zaleca się stosowania preparatu bez zdjęcia soczewek kontaktowych, ponieważ chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki i je przebarwiać. Soczewki należy zdjąć przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Jak długo można bezpiecznie stosować preparat?

Zwykle nie należy stosować leku dłużej niż 6 tygodni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli istnieje potrzeba dłuższego leczenia, konieczna jest ocena okulistyczna w celu ustalenia dalszego postępowania.

Kiedy należy zgłosić się do lekarza?

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie poprawią się po 2 dniach stosowania, jeśli dojdzie do pogorszenia stanu, jeśli wystąpi ból oka, pogorszenie widzenia, lub jeżeli objawy dotyczą tylko jednego oka, co może sugerować zakażenie.