Alocutan Forte 50 mg/ml

Czym jest Alocutan Forte?

Alocutan Forte to miejscowy preparat w postaci aerozolu o stężeniu substancji czynnej 50 mg/ml (5% minoksydylu) przeznaczony do stosowania na owłosioną skórę głowy u mężczyzn z łysieniem typu męskiego (łysienie androgenowe). Produkt ma postać przezroczystego roztworu przeznaczonego do natrysku na obszar tonsury (czubek głowy) o średnicy od około 3 do 10 cm. Stosowany regularnie może pobudzać odrastanie włosów i spowalniać postęp łysienia u niektórych pacjentów.

Jak działa minoksydyl?

Minoksydyl jest lekiem o działaniu miejscowym, które w dużej części wynika z miejscowego rozszerzenia naczyń oraz wpływu na cykl wzrostu włosa. Zmienia fazy cyklu włosowego tak, że skraca fazę spoczynku (telogen) i przyspiesza wejście mieszków włosowych w fazę wzrostu (anagen), co może prowadzić do pojawienia się nowych, cienkich włosów, a następnie ich pogrubienia i zagęszczenia. Mechanizmy molekularne obejmują wpływ na kanały potasowe i miejscowe ukrwienie, choć pełne działanie nie jest w pełni wyjaśnione.

Wskazania

Preparat jest wskazany do leczenia łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) u mężczyzn w wieku 18–49 lat, w obszarze tonsury o średnicy 3–10 cm.

Przeciwwskazania

Należy unikać stosowania preparatu w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na minoksydyl lub którykolwiek ze składników roztworu. Produktu nie wolno stosować u kobiet (z uwagi na ryzyko nadmiernego porostu włosów na twarzy u kobiet oraz brak wskazań), u osób z uszkodzoną lub zapalną owłosioną skórą głowy, przy nagłej nierównomiernej utracie włosów, przy chorobach obejmujących owłosioną skórę głowy (np. łuszczyca) oraz gdy przyczyna wypadania włosów jest nieznana. Nie stosować preparatu równocześnie z opatrunkami lub bandażami zakrywającymi miejsce aplikacji.

Środki ostrożności przed rozpoczęciem leczenia

Przed zastosowaniem preparatu warto wyjaśnić przyczyny utraty włosów (hormonalne, chorobowe, niedożywienie), gdyż w niektórych przypadkach konieczne jest inne leczenie. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na zdrową, nieuszkodzoną owłosioną skórę głowy. Należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów sugerujących działanie ogólnoustrojowe minoksydylu (np. zawroty głowy, niskie ciśnienie, przyspieszone bicie serca, nagły przyrost masy ciała, obrzęki kończyn, bóle w klatce piersiowej) lub ciężkich reakcji skórnych. Unikać wdychania rozpylanego roztworu podczas aplikacji oraz kontaktu ze skórą innych osób, zwłaszcza dzieci i niemowląt, ponieważ może to powodować niezamierzony porost włosów.

Interakcje

Brak jest klinicznie potwierdzonych danych o istotnych interakcjach z innymi lekami stosowanymi miejscowo, lecz teoretycznie miejscowo wchłonięty minoksydyl może nasilać objawy niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające obwodowe naczynia krwionośne. Nie należy łączyć preparatu z innymi lekami do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy, szczególnie zawierającymi substancje zwiększające wchłanianie przez skórę (np. substancje zwiększające penetrację), kortykosteroidy miejscowe, retinoidy lub ditranol.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania preparatu u osób poniżej 18. roku życia — bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Jak stosować Alocutan Forte?

Zalecane dawkowanie

Zalecana dawka to 1 ml roztworu aplikowanego na objęty zmianami obszar owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Do uzyskania dawki jednorazowej 1 ml wymagane jest 6 naciśnięć pompki. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 2 ml niezależnie od wielkości leczonego obszaru.

Sposób aplikacji

Preparat należy stosować wyłącznie na suchą, zdrową, nieuszkodzoną owłosioną skórę głowy. Natryskać bezpośrednio na obszar łysiejący, po każdym naciśnięciu pompki równomiernie rozprowadzić roztwór opuszkami palców na obszarze objętym leczeniem, aby uniknąć wdychania rozpylonej mgły. Po zastosowaniu umyć dokładnie ręce. Nie zwilżać skóry głowy przez około 4 godziny po aplikacji (np. kąpiel, pływanie), by zapobiec wypłukaniu leku. Preparatu nie stosuje się na inne części ciała.

Co robić w przypadku pominięcia dawki?

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia; kontynuować leczenie zgodnie z dotychczasowym schematem.

Czas trwania leczenia i efekty

Początek i zakres odrostu włosów są zróżnicowane między pacjentami. Pierwsze efekty obserwuje się zwykle po 2–4 miesiącach stosowania; pełne korzyści wymagają długotrwałego, regularnego stosowania. Aby utrzymać efekt, zaleca się kontynuację stosowania 2 razy na dobę. Jeśli po 4 miesiącach nie wystąpi poprawa, należy zaprzestać leczenia. Po przerwaniu terapii obserwuje się powrót stanu sprzed leczenia w ciągu 3–4 miesięcy.

Przedawkowanie

Stosowanie większych dawek lub aplikowanie preparatu na rozległe powierzchnie lub na inne części ciała niż owłosiona skóra głowy może zwiększyć wchłanianie ogólnoustrojowe minoksydylu i doprowadzić do objawów takich jak przyspieszone bicie serca, spadki ciśnienia, zatrzymanie płynów, nagły wzrost masy ciała czy zawroty głowy. W przypadku przypadkowego spożycia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zabrać opakowanie leku, aby ułatwić rozpoznanie przyjętej substancji.

Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak inne leki, preparat może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych należą ból głowy oraz miejscowe objawy ze strony skóry głowy: swędzenie, pieczenie, suchość, podrażnienie czy łuszczenie. Często obserwowano również nadmierne owłosienie poza obszarem stosowania (np. wzrost włosów na twarzy u kobiet). Rzadziej występują reakcje zapalne skóry lub wysypka. W przypadku objawów ciężkich (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, silne zaczerwienienie) należy przerwać stosowanie i pilnie skonsultować się z lekarzem.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia (zawiera etanol łatwopalny). Nie zamrażać. Termin ważności po pierwszym otwarciu: 6 tygodni. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Zawartość i postać

Substancją czynną jest minoksydyl 50 mg/ml (5%). Pozostałe składniki to etanol 96%, glikol propylenowy i woda oczyszczona. Produkt dostępny jest w butelkach z pompką rozpylającą po 60 ml i zawiera dodatkowo dwa aplikatory: standardowy do większych powierzchni i wydłużony do aplikacji na małych obszarach.

Często zadawane pytania (FAQ)

Komu jest przeznaczony ten preparat?

Preparat przeznaczony jest do leczenia łysienia typu męskiego u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat, u których łysienie dotyczy obszaru tonsury o średnicy 3–10 cm.

Jak szybko można oczekiwać pierwszych efektów?

Początek widocznego odrastania włosów jest zróżnicowany; zwykle pierwsze rezultaty pojawiają się po 2–4 miesiącach regularnego stosowania. Pełne korzyści wymagają dłuższej, systematycznej terapii.

Czy można stosować preparat na linię włosów na czole (zakola)?

Skuteczność preparatu w obszarze cofniętej linii włosów (skronie, zakola) jest ograniczona i brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego skuteczność w tym miejscu; preparat jest wskazany głównie do stosowania w obrębie tonsury.

Jakie środki ostrożności należy zachować podczas aplikacji?

Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, nie stosować na uszkodzoną lub zapalną skórę, po aplikacji myć ręce, nie stosować z opatrunkami. Jeśli wystąpią objawy ogólnoustrojowe (zawroty, kołatanie serca, obrzęki), przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku kontaktu preparatu z dzieckiem?

Kontakt dziecka z miejscami aplikacji minoksydylu u osoby stosującej preparat może spowodować u dziecka przejściowy wzrost owłosienia; w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem. Należy szczególnie unikać przenoszenia preparatu na skórę dziecka poprzez dotyk.

Czy po zaprzestaniu stosowania preparatu włosy wypadną ponownie?

Tak. Jeżeli leczenie zostanie przerwane, efekt utrzymania włosów ustępuje i w ciągu kilku miesięcy nastąpi powrót do stanu sprzed terapii.

Gdzie szukać dalszych informacji w razie działań niepożądanych?

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą oraz zgłosić objawy odpowiednim instytucjom nadzorującym bezpieczeństwo leków zgodnie z lokalnymi procedurami.