Agrocia 50 mg/mL

Wprowadzenie

Agrocia 50 mg/mL to roztwór na skórę zawierający minoksydyl, stosowany w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury (szczytu głowy). Preparat ma postać bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu o zapachu alkoholu i przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy u mężczyzn. Nie zaleca się stosowania u kobiet, u osób poniżej 18. roku życia oraz u osób powyżej 65. roku życia.

Jak działa minoksydyl?

Minoksydyl działa miejscowo na mieszki włosowe, wydłużając fazę wzrostu włosa (anagen) i stymulując mieszki do produkcji silniejszych włosów. W efekcie stabilizuje postęp łysienia androgenowego oraz u części pacjentów może przyczynić się do odrostu włosów. Efekt terapeutyczny jest zwykle widoczny po kilku miesiącach stosowania, a przerwanie terapii prowadzi do utraty korzyści i powrotu do stanu wyjściowego w ciągu kilku miesięcy.

Wskazania

Agrocia jest przeznaczona do leczenia łysienia typu męskiego w obszarze tonsury o średnicy 3–10 cm na skórze głowy u mężczyzn.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować, jeżeli występuje nadwrażliwość na minoksydyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie stosować w przypadku uszkodzonej, podrażnionej lub zakażonej skóry głowy, przy silnym oparzeniu słonecznym, ciężkich otarciach czy przy gołej (ogolonej) skórze głowy. Nie stosować u kobiet oraz u osób spoza wskazanej grupy wiekowej (poniżej 18 i powyżej 65 lat).

Środki ostrożności przed rozpoczęciem leczenia

Przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy przyczyna wypadania włosów nie jest znana, wypadanie jest nagłe lub częściowe, albo gdy w rodzinie nie występuje łysienie typu męskiego. W takich sytuacjach konieczne jest ustalenie przyczyny wypadania włosów (np. choroby tarczycy, niedobór żelaza, choroby autoimmunologiczne, zakażenia, leczenie przeciwnowotworowe) i rozważenie innych metod postępowania.

Nie należy stosować leku jednocześnie z opatrunkami okluzyjnymi na skórę głowy ani z innymi miejscowymi preparatami zwiększającymi wchłanianie. Jeżeli pacjent ma w przeszłości choroby układu krążenia, lekarz powinien monitorować ciśnienie tętnicze i tętno przed i w trakcie leczenia. W razie wystąpienia objawów ogólnoustrojowych (np. zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca, obrzęki), leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.

Interakcje

Minoksydyl stosowany miejscowo może nasilać działanie leków rozszerzających naczynia obwodowe oraz leków obniżających ciśnienie tętnicze, co u niektórych pacjentów może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z miejscowymi produktami zawierającymi retinoidy, kortykosteroidy stosowane miejscowo czy okluzyjnymi maściami, ponieważ mogą one zwiększać wchłanianie leku. Leki, które zmniejszają wchłanianie ogólnoustrojowe minoksydylu, takie jak niektóre steroidy miejscowe (np. betametazonu dipropionian), mogą zmniejszać stężenie ogólnoustrojowe. Przy jednoczesnym stosowaniu ogólnie podawanej cyklosporyny może wystąpić nadmierny porost włosów.

Jak stosować Agrocia — praktyczny przewodnik

Zalecana dawka dobowa to 1 mL roztworu (odpowiadające 10 naciśnięciom pompki dozującej) dwukrotnie na dobę, aplikowane miejscowo na wysuszony obszar owłosionej skóry głowy. Maksymalna dawka dobową wynosi 2 mL. Należy stosować preparat wyłącznie na skórę głowy i unikać nakładania na inne obszary ciała ze względu na ryzyko wzrostu włosów poza miejscem aplikacji.

Przed pierwszym użyciem należy zamontować aplikator i pompkę zgodnie z instrukcją: zdjąć zakrętkę, umieścić pompkę w butelce i dokręcić, następnie przytwierdzić aplikator do pompki. Po przygotowaniu dozownik jest gotowy do użycia. Podczas aplikacji skierować aplikator w kierunku środka obszaru pozbawionego włosów, nacisnąć pompkę i rozprowadzić roztwór koniuszkami palców po całym obszarze (z lub bez masowania). Dokładnie umyć ręce po aplikacji.

Aby ocenić skuteczność leczenia, konieczne jest regularne stosowanie przez co najmniej 4 miesiące; pełny efekt może pojawić się po dłuższym stosowaniu. Jeśli po 6 miesiącach nie obserwuje się poprawy, leczenie należy przerwać. Jeśli po 30 dniach stosowania następuje pogorszenie stanu lub brak poprawy, warto skonsultować się z lekarzem.

Specjalne zalecenia i bezpieczeństwo

Aplikowany minoksydyl może przenosić się na osoby nieobjęte leczeniem (np. dzieci) w wyniku kontaktu skórnego z miejscami, na które naniesiono preparat — odnotowano przypadki nadmiernego owłosienia u niemowląt po kontakcie z opiekunami stosującymi minoksydyl. Należy zadbać, by dzieci nie miały kontaktu z miejscami aplikacji. W razie kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi przepłukać obficie wodą i skonsultować się z okulistą, jeżeli to konieczne.

Preparat zawiera etanol i glikol propylenowy; może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, suchość i podrażnienie. Ponadto ze względu na zawartość etanolu lek jest łatwopalny — nie stosować w pobliżu otwartego ognia, płomieni, zapalonego papierosa ani gorących urządzeń (np. suszarek do włosów używanych w pobliżu natychmiast po aplikacji).

Działania niepożądane

Najczęściej opisywane działania niepożądane to miejscowe reakcje skóry: świąd, zaczerwienienie, suchość, podrażnienie oraz kontaktowe zapalenie skóry. Może wystąpić także nadmierne owłosienie w miejscach aplikacji lub poza nimi w wyniku przypadkowego przeniesienia leku. Bardzo często zgłaszanym objawem jest ból głowy.

Rzadziej obserwowano zmiany w strukturze lub kolorze włosów, zawroty głowy, duszność czy objawy mięśniowo‑szkieletowe. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zmiany w ciśnieniu krwi i częstości akcji serca, ból w klatce piersiowej, obrzęki czy objawy wskazujące na reakcję alergiczną (np. obrzęk twarzy, warg lub gardła). W razie wystąpienia poważnych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem lub udać się po pomoc medyczną.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki lub przedawkowania

W razie pominięcia dawki zaleca się przyjąć kolejną dawkę i powrócić do zwykłego schematu; nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej aplikacji. W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przypadkowe połknięcie może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 30 dni. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Zużyte leki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami i zaleceniami farmaceuty, aby chronić środowisko.

Skład

Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mg minoksydylu (odp. 5% stężenia). Substancjami pomocniczymi są: etanol 96%, glikol propylenowy i woda oczyszczona.

FAQ

Jak szybko można spodziewać się efektów stosowania Agrocia?

Widoczne rezultaty mogą pojawić się po kilku miesiącach regularnego stosowania; dla wielu pacjentów konieczne jest co najmniej 4 miesiące systematycznej aplikacji, a pełny efekt ocenia się zwykle po około 6 miesiącach. Jeżeli po 6 miesiącach nie ma poprawy, leczenie należy przerwać.

Czy można stosować preparat na całej skórze głowy?

Preparat przeznaczony jest do stosowania w obrębie zmian typowych dla łysienia androgenowego w obszarze tonsury (średnica 3–10 cm). Należy unikać stosowania na inne części ciała oraz na uszkodzoną, podrażnioną lub zakażoną skórę.

Co robić, jeśli preparat dostanie się do oczu?

W przypadku kontaktu z oczami obficie przepłukać je wodą. Jeśli objawy podrażnienia lub dyskomfortu utrzymują się, należy skontaktować się z okulistą.

Czy możliwe jest, że włosy wypadają na początku leczenia?

Na początku terapii może wystąpić przejściowe zwiększone wypadanie włosów związane z odnową mieszków włosowych. Jeśli zwiększona utrata włosów utrzymuje się dłużej niż 2 tygodnie, warto przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Czy lek można stosować w czasie ciąży lub karmienia?

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane; przed użyciem preparatu w takich sytuacjach należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jak ograniczyć ryzyko wystąpienia nadmiernego owłosienia poza miejscem aplikacji?

Aby zmniejszyć ryzyko przyrostu włosów w innych miejscach, po aplikacji dokładnie umyć ręce, unikać dotykania twarzy i innych części ciała oraz chronić dzieci przed kontaktem z miejscami aplikacji.

Podsumowanie

Agrocia (minoksydyl 50 mg/mL) to miejscowy preparat przeznaczony do leczenia łysienia typu męskiego w obrębie tonsury. Aby uzyskać efekt terapeutyczny, konieczna jest regularna, długotrwała aplikacja zgodnie z zaleceniami (1 mL dwa razy na dobę). Lek nie jest przeznaczony dla kobiet, dzieci ani osób starszych powyżej 65 lat. Należy przestrzegać zaleceń dotyczących bezpieczeństwa stosowania, unikać aplikacji na uszkodzoną skórę i zwracać uwagę na możliwe działania niepożądane. W razie wątpliwości lub nasilenia objawów niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.