Fluoxetine Aurovitas – Ostrzeżenia, Dawkowanie

Czym jest Fluoxetine Aurovitas i jak działa?

Fluoxetine Aurovitas to lek przeciwdepresyjny stosowany u dorosłych i starszych nastolatków w wybranych wskazaniach psychiatrycznych. Zawiera fluoksetynę – selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), który zwiększa dostępność serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu może łagodzić objawy depresji, ograniczać natrętne myśli i kompulsje oraz – jako uzupełnienie psychoterapii – zmniejszać napady objadania się i prowokowania wymiotów w bulimii. Fluoksetyna działa długo (aktywny metabolit), dlatego efekt narasta stopniowo i utrzymuje się po regularnym stosowaniu. Charakterystyczny jest też dłuższy „czas wypłukiwania” leku z organizmu, co ma znaczenie przy zmianach terapii i interakcjach.

Wskazania do stosowania

• Epizody dużej depresji u dorosłych.
• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) u dorosłych.
• Bulimia u dorosłych – jako uzupełnienie psychoterapii, w celu zmniejszenia chęci objadania się i zachowań przeczyszczających.
• Dzieci i młodzież ≥8 lat: umiarkowany do ciężkiego epizod depresji, jeśli brak poprawy po 4–6 sesjach terapii psychologicznej; leczenie zawsze w skojarzeniu z psychoterapią i pod opieką specjalisty.

Kontynuację i czas leczenia ustala lekarz, uwzględniając odpowiedź na terapię, bezpieczeństwo i ryzyko nawrotu.

Skład i postać leku

• Substancja czynna: fluoksetyna 20 mg w jednej kapsułce (chlorowodorek fluoksetyny odpowiednik 20 mg fluoksetyny).
• Postać: kapsułki twarde do stosowania doustnego.
• Charakter produktu: kapsułki są zwykle dwukolorowe; zawierają proszek.
• Zawartość sodu: „wolny od sodu” (mniej niż 23 mg sodu na kapsułkę).

Dawkowanie i sposób stosowania

Dawkę dobiera lekarz. Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę, ocenianą po kilku tygodniach stosowania. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie, raz na dobę (lub w dawkach podzielonych). Nie przekraczaj zaleceń.

• Depresja (dorośli): zwykle 20 mg/d. Po 3–4 tygodniach, jeśli odpowiedź jest niewystarczająca i lek dobrze tolerowany, dawkę można stopniowo zwiększać do maks. 60 mg/d. Leczenie depresji trwa zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy w celu utrwalenia remisji.
• OCD (dorośli): zwykle 20 mg/d; możliwe zwiększanie do maks. 60 mg/d. Skuteczność i konieczność terapii okresowo ocenia lekarz.
• Bulimia (dorośli): dawka zazwyczaj 60 mg/d jako uzupełnienie psychoterapii.
• Dzieci i młodzież ≥8 lat (depresja): leczenie prowadzi specjalista. Zwykle start 10 mg/d (najczęściej w postaci roztworu), po 1–2 tygodniach możliwe zwiększenie do 20 mg/d; czas terapii i monitorowanie (wzrost, dojrzewanie) – według zaleceń lekarza.
• Osoby starsze: ostrożnie przy zwiększaniu; często wystarczają ≤40 mg/d (maks. 60 mg/d).
• Zaburzenia wątroby: rozważyć mniejsze lub rzadsze dawki (np. 20 mg co drugi dzień).

Nie odstawiaj leku nagle. Ze względu na długi czas działania fluoksetyny objawy odstawienne mogą pojawić się opóźnione – patrz sekcja o odstawianiu.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na fluoksetynę lub którykolwiek składnik leku.
• Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO (np. iproniazyd) oraz zbyt krótka przerwa między tymi terapiami (patrz Interakcje).
• Jednoczesne stosowanie metoprololu w niewydolności serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych – najwyższe na początku leczenia i po zmianach dawki; wymaga ścisłej obserwacji (szczególnie u osób <25 r.ż.).
• Zaburzenia rytmu serca: zgłaszano wydłużenie repolaryzacji komór w EKG i groźne arytmie (w tym torsade de pointes). Ostrożnie przy wrodzonych predyspozycjach, bradykardii, zaburzeniach elektrolitowych, chorobie serca oraz z lekami wydłużającymi repolaryzację.
• Drgawki: unikać u chorych z niestabilną padaczką; w razie napadu – przerwać leczenie.
• Hiponatremia/SIADH: większe ryzyko u osób starszych, przy diuretykach, desmopresynie, karbamazepinie, okskarbazepinie – obserwuj osłabienie, splątanie, drgawki.
• Krwawienia: wybroczyny, krwawienia z błon śluzowych; ryzyko rośnie z NLPZ, kwasem acetylosalicylowym, antykoagulantami, lekami przeciwpłytkowymi; możliwy wzrost ryzyka krwotoku poporodowego.
• Mania/hipomania: w razie objawów – odstaw lek.
• Akatyzja (niepokój ruchowy): częściej w pierwszych tygodniach; zwiększanie dawki może nasilać objawy.
• Reakcje alergiczne i ciężkie reakcje skórne: w razie wysypki, obrzęku twarzy/języka, duszności – natychmiastowa pomoc medyczna.
• Cukrzyca: możliwe zmiany glikemii (hipoglikemia podczas leczenia, hiperglikemia po odstawieniu) – konieczna korekta terapii przeciwcukrzycowej.
• Jaskra z wąskim kątem: ryzyko rozszerzenia źrenic – ostrożnie.
• ECT: opisywano przedłużone napady – zachować ostrożność.
• Dzieci i młodzież: wyższe ryzyko wrogości, pobudzenia, manii/hipomanii; monitoruj także wzrost i dojrzewanie płciowe.

Zawsze poinformuj lekarza o chorobach współistniejących i wszystkich przyjmowanych lekach (również ziołowych i OTC).

Interakcje z innymi lekami

Fluoksetyna hamuje CYP2D6 i ma długi czas działania – interakcje mogą utrzymywać się także po odstawieniu. Poniżej najważniejsze skojarzenia:

• Przeciwwskazane: nieodwracalne nieselektywne IMAO (wymagana przerwa: ≥2 tyg. przed rozpoczęciem fluoksetyny; ≥5 tyg. po jej odstawieniu przed wdrożeniem IMAO). Metoprolol w niewydolności serca.
• Nie zalecane: tamoksyfen (ryzyko zmniejszenia stężenia endoksyfenu i skuteczności).
• Ryzyko zespołu serotoninowego: lit, tramadol, tryptany, tryptofan, selegilina (MAO-B), dziurawiec, buprenorfina, linezolid/błękit metylenowy – konieczna ścisła obserwacja.
• Leki wydłużające repolaryzację komór w EKG: część przeciwarytmicznych (IA/III), przeciwpsychotycznych, TLPD, wybrane antybiotyki (np. moksyfloksacyna, erytromycyna i.v.), leki przeciwmalaryczne, niektóre przeciwhistaminowe – ostrożnie z uwagi na możliwy efekt addycyjny.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe, NLPZ: rośnie ryzyko krwawień – kontrola kliniczna i INR (przy warfarynie) podczas włączania/odstawiania fluoksetyny.
• Leki obniżające próg drgawkowy: TLPD, inne SSRI, pochodne fenotiazyny/butyrofenonu, bupropion, meflochina, chlorochina, tramadol – wzrost ryzyka drgawek.
• Substraty CYP2D6 (wąski indeks terapeutyczny): flekainid, propafenon, nebiwolol, TLPD (imipramina, dezypramina, amitryptylina), atomoksetyna, risperidon – rozważ mniejsze dawki tych leków.
• Fenytoina: możliwe zmiany stężeń – konieczne ostrożne dawkowanie i monitorowanie.
• Alkohol: unikać – ryzyko nasilenia działań niepożądanych i zaburzeń oceny sytuacji.

Przed zmianą leków skonsultuj się z lekarzem – w przypadku fluoksetyny „okresy karencji” są dłuższe niż dla wielu innych SSRI.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Ciąża: nie zaleca się rutynowego stosowania. Opisywano zwiększenie ryzyka wybranych wad serca po ekspozycji w I trymestrze oraz przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka (PPHN) przy stosowaniu w zaawansowanej ciąży; możliwe objawy u noworodka (pobudzenie, drżenia, zaburzenia karmienia/snu).
• Poród/połóg: SSRI, w tym fluoksetyna, mogą zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego.
• Karmienie piersią: fluoksetyna przenika do mleka; decyzja o leczeniu lub karmieniu wymaga indywidualnej oceny.
• Płodność: obserwacje przedkliniczne wskazywały na pogorszenie jakości nasienia; kliniczny wpływ u ludzi nie jest potwierdzony.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Leki psychotropowe mogą upośledzać czujność, koordynację i ocenę sytuacji. Nie prowadź i nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak reagujesz na leczenie fluoksetyną.

Przedawkowanie, pominięcie dawki, odstawianie

Przedawkowanie

Możliwe są: nudności, wymioty, pobudzenie, drżenia, drgawki, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie repolaryzacji komór w EKG i torsade de pointes), w ciężkich przypadkach zaburzenia świadomości. Wymaga to pilnej pomocy medycznej i leczenia objawowego; monitoruj parametry życiowe i EKG.

Pominięcie dawki

Przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej. Ze względu na długi czas działania fluoksetyny pojedyncze pominięcie dawki zwykle nie wpływa istotnie na leczenie.

Odstawianie

Odstawiaj stopniowo przez co najmniej 1–2 tygodnie. Objawy odstawienne (zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, lęk/pobudzenie, nudności, drżenia, bóle głowy) zwykle są łagodne–umiarkowane i ustępują w ciągu 2 tygodni, ale u części pacjentów mogą utrzymywać się dłużej. W razie nasilonych dolegliwości lekarz może czasowo powrócić do poprzedniej dawki i wolniej ją zmniejszać.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często/często: bóle głowy, bezsenność lub senność, niepokój, nudności, biegunka, suchość w ustach, zmniejszenie apetytu, zmiany masy ciała, zawroty głowy, drżenia, potliwość, zmęczenie; wysypka; dolegliwości żołądkowo-jelitowe; bóle mięśniowo-stawowe. Możliwe zaburzenia seksualne (również utrzymujące się po odstawieniu), uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, szumy uszne.

Inne istotne: hiponatremia (czasem z zaburzeniami świadomości i drgawkami), zaburzenia rytmu serca z wydłużeniem repolaryzacji komór w EKG, krwawienia (skórne, z błon śluzowych, z przewodu pokarmowego), drgawki, mania/hipomania, zespół serotoninowy, akatyzja, reakcje alergiczne do ciężkich włącznie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), zapalenie wątroby/żółtaczka, wzrost enzymów wątrobowych, PPHN u noworodka po ekspozycji w późnej ciąży.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Przechowywanie

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj resztek do kanalizacji – zapytaj farmaceutę o bezpieczną utylizację.

Jak uzyskać e-receptę na Fluoxetine Aurovitas w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl
Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny
Udziel odpowiedzi na pytania dotyczące Twojego aktualnego stanu zdrowia, obciążeń chorobowych, przebytych chorób, zabiegów operacyjnych, przyjmowanych leków oraz ewentualnych alergii. Jeśli posiadasz aktualne wyniki badań, możesz je również podać w formularzu.

Krok 3: Opłać zamówienie
Po uzupełnieniu formularza przejdź do płatności online – dostępne są szybki przelew, BLIK i karta. Koszt e-konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem
Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.

Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania

Najczęściej zadawane pytania

Podsumowanie

Fluoxetine Aurovitas (fluoksetyna) to SSRI o długim działaniu, stosowany w depresji, OCD oraz – wraz z psychoterapią – w bulimii. Wymaga czujności pod kątem interakcji (m.in. CYP2D6, IMAO, leki wydłużające repolaryzację komór w EKG), ryzyka krwawień i hiponatremii oraz obserwacji nastroju, zwłaszcza na początku terapii. Dawkowanie i czas leczenia są indywidualne; nagłe odstawienie nie jest zalecane.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.