Duloxetine Sandoz – e-Recepta Online, Dawkowanie, Ostrzeżenia

Czym jest Duloxetine Sandoz i jak działa?

Duloxetine Sandoz zawiera duloksetynę – lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Hamuje transporter serotoniny (SERT) i noradrenaliny (NET), zwiększając dostępność tych neuroprzekaźników w synapsach. Dzięki temu normalizuje przekaźnictwo w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na działanie przeciwdepresyjne, anksjolityczne (przeciwlękowe) i przeciwbólowe w bólach o mechanizmie neuropatycznym.

Po podaniu doustnym duloksetyna wchłania się i – dzięki postaci dojelitowej – uwalnia w jelicie cienkim. Metabolizowana jest głównie w wątrobie (m.in. przez CYP1A2 oraz CYP2D6), a następnie wydalana. W praktyce klinicznej istotna jest duża zmienność osobnicza stężeń i zależność od czynników takich jak palenie tytoniu (aktywacja CYP1A2 może zmniejszać ekspozycję na lek).

Wskazania do stosowania

• Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych u dorosłych.
• Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) u dorosłych.
• Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej u dorosłych.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych.

Skład i postać leku

Duloxetine Sandoz występuje jako kapsułki dojelitowe, twarde: 30 mg i 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Kapsułki zawierają małe tabletki (peletki) uwalniające substancję w jelicie.

• Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kapsułki zawierają laktozę; barwniki czerwień Allura AC (E129) (obie moce) oraz żółcień pomarańczową FCF (E110) (moc 60 mg). Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę (praktycznie „wolny od sodu”).
• Wygląd: 30 mg — biały korpus z niebieskim nadrukiem „30”, ciemnoniebieskie wieczko; 60 mg — żółtawozielony korpus z niebieskim nadrukiem „60”, ciemnoniebieskie wieczko.

Informacja o laktozie i barwnikach jest istotna u pacjentów z nietolerancją cukrów oraz nadwrażliwością na barwniki.

Dawkowanie i sposób stosowania

Podanie doustne. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą; można przyjmować niezależnie od posiłków. Stosuj najmniejszą dawkę skuteczną, modyfikowaną klinicznie przez lekarza.

Depresja (MDD): typowo 60 mg raz na dobę (dawka początkowa i podtrzymująca). U części chorych rozważa się zwiększenie (do 90–120 mg/dobę), jednak brak jednoznacznych dowodów, że dawki >60 mg przynoszą dodatkową korzyść kliniczną u nieodpowiadających na leczenie. Ocenę odpowiedzi zwykle wykonuje się po 2–4 tygodniach; po uzyskaniu poprawy leczenie kontynuuje się przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom.

Zaburzenia lękowe uogólnione (GAD): zazwyczaj 30 mg raz na dobę na start, następnie 60 mg/dobę jako dawka podtrzymująca. W razie niewystarczającej odpowiedzi można rozważyć 90–120 mg/dobę, zależnie od tolerancji i efektu.

Obwodowa neuropatia cukrzycowa: zwykle 60 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów zwiększenie dawki może być korzystne (do maks. 120 mg/dobę, w dawkach podzielonych). Skuteczność i bezpieczeństwo dawek >60 mg były oceniane w badaniach; odpowiedź należy ocenić po ok. 2 miesiącach, a dalsze korzyści w przypadku braku początkowej poprawy są mało prawdopodobne.

• Osoby w podeszłym wieku: standardowe dawki; ostrożność przy dawkach maksymalnych (120 mg/dobę).
• Zaburzenia nerek: łagodne/umiarkowane — bez modyfikacji; przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności (klirens kreatyniny <30 ml/min).
• Choroby wątroby: przeciwwskazany w chorobie wątroby przebiegającej z zaburzeniem jej czynności.

Odstawianie: nie przerywać nagle. Stopniowe zmniejszanie dawki przez ≥1–2 tygodnie ogranicza ryzyko objawów odstawiennych. Gdy pojawią się nasilone objawy — czasowo powrócić do wcześniejszej dawki i wolniej redukować.

Uwaga praktyczna: u pacjentów palących tytoń ekspozycja na duloksetynę może być zmniejszona (indukcja CYP1A2). W razie istotnych wahań skuteczności — porozmawiaj z lekarzem o potencjalnej korekcie dawki.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na duloksetynę lub którykolwiek składnik leku.
• Równoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami MAO lub w okresie do 14 dni od ich odstawienia; wprowadzenie IMAO po duloksetynie — dopiero po upływie ≥5 dni.
• Choroba wątroby z zaburzeniem czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna).
• Nieustabilizowane nadciśnienie tętnicze (rozpoczynanie leczenia jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych — szczególnie na początku terapii i po zmianie dawki; czujna obserwacja, zwłaszcza u osób <25 lat oraz z tym ryzykiem w wywiadzie.
• Ciśnienie tętnicze i tętno — możliwe zwiększenie; kontrola zwłaszcza u osób z nadciśnieniem/chorobami serca. W przypadku utrzymujących się nieprawidłowości — rozważyć redukcję dawki lub odstawienie.
• Drgawki i choroba afektywna dwubiegunowa — ostrożność; w przypadku wejścia w fazę maniakalną przerwać leczenie.
• Jaskra z wąskim kątem i wzrost ciśnienia śródgałkowego — odnotowano rozszerzenie źrenic; ostrożnie u predysponowanych.
• Hepatotoksyczność — opisywano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczkę, głównie w pierwszych miesiącach terapii; ostrożność przy równoczesnych lekach o potencjale uszkadzającym wątrobę.
• Krwawienia — wybroczyny, plamica, krwawienia z przewodu pokarmowego; większe ryzyko z lekami przeciwzakrzepowymi/przeciwpłytkowymi i NLPZ. SNRI/SSRI mogą zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego.
• Hiponatremia/SIADH — szczególnie u osób w podeszłym wieku, odwodnionych, z marskością lub przyjmujących diuretyki.
• Akatyzja (niepokój ruchowy) — najczęściej na początku leczenia; zwiększenie dawki może nasilać objawy.
• Zespół serotoninowy (lub złośliwy zespół neuroleptyczny-podobny) — ryzyko rośnie w skojarzeniach z lekami serotoninergicznymi lub neuroleptykami. W razie gorączki, sztywności mięśni, splątania, niestabilnych parametrów życiowych — natychmiast odstawić i wdrożyć leczenie objawowe.
• Produkty zawierające duloksetynę — unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego leku z tą samą substancją czynną w różnych wskazaniach.
• Dzieci i młodzież <18 lat — stosowanie niezalecane (kwestie bezpieczeństwa i skuteczności).

Interakcje z innymi lekami

Znaczenie kliniczne: duloksetyna jest metabolizowana przez CYP1A2 i CYP2D6 oraz umiarkowanie hamuje CYP2D6. Interakcje mogą dotyczyć farmakokinetyki (zmiana stężeń) i farmakodynamiki (sumowanie działań serotoninergicznych, wpływ na krzepnięcie).

• Przeciwwskazane/niezalecane skojarzenia: nieselektywny, nieodwracalny IMAO; silne inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna); jednoczesny linezolid/moklobemid (ryzyko zespołu serotoninowego) — unikać.
• Leki serotoninergiczne: SSRI/SNRI, trójpierścieniowe przeciwdepresyjne, tryptany, tramadol, petydyna, buprenorfina, tryptofan, ziele dziurawca — wzrost ryzyka zespołu serotoninowego; łącz tylko po ocenie ryzyka i z monitoringiem.
• Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. trójpierścieniowe p/depresyjne, rysperydon; o wąskim indeksie terapeutycznym: flekainid, propafenon, metoprolol) — możliwe zwiększenie stężeń; często potrzebna ostrożność i ewentualna modyfikacja dawki leku współstosowanego.
• Leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe i NLPZ — wzrost ryzyka krwawień; monitoruj klinicznie (przy warfarynie: możliwe zmiany INR).
• Alkohol i leki działające na OUN — ostrożnie (sedacja, zawroty głowy).
• Palenie tytoniu — indukcja CYP1A2 może zmniejszać ekspozycję na duloksetynę (~istotny spadek stężenia w osoczu).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Ciąża: dane obserwacyjne nie wskazują na wyraźny wzrost ogólnego ryzyka ciężkich wad wrodzonych po ekspozycji w I trymestrze; pojedyncze analizy poszczególnych wad były niejednoznaczne. Stosowanie w zaawansowanej ciąży wiązano z zwiększeniem ryzyka porodu przedwczesnego (szczególnie 35.–36. tydzień). Podobnie jak SSRI, SNRI mogą zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka. Możliwe są objawy u noworodka po ekspozycji pod koniec ciąży (m.in. wiotkość, drżenia, trudności z ssaniem/oddychaniem).
• Karmienie piersią: do mleka przenika niewielka ilość duloksetyny; ze względu na brak danych bezpieczeństwa u niemowląt nie zaleca się stosowania w laktacji.
• Płodność: brak istotnego wpływu na płodność u samców w badaniach na zwierzętach; u samic działania obserwowano przy dawkach toksycznych dla matek.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Duloksetyna może powodować senność i zawroty głowy. Do czasu poznania własnej reakcji na lek nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Najczęstsze (bardzo często/często): nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy, senność lub uczucie spowolnienia, zawroty głowy, bezsenność, lęk/pobudzenie, zmniejszenie apetytu, drżenia, parestezje (mrowienia), nietypowe sny, potliwość, biegunka lub zaparcia.

Inne możliwe: podwyższenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca; hiponatremia (czasem ciężka, zwłaszcza u osób starszych); objawy odstawienne po nagłym przerwaniu (zawroty głowy, zaburzenia snu, lęk, drażliwość, nudności/wymioty, drżenia, ból głowy, potliwość); reakcje nadwrażliwości (w tym rzadko reakcje ciężkie); zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby/żółtaczka; krwawienia (wybroczyny, plamica, z przewodu pokarmowego), wysypki skórne; akatyzja (niepokój ruchowy), drgawki (rzadko), objawy zespołu serotoninowego przy niekorzystnych skojarzeniach lekowych.

Objawy u noworodka po ekspozycji pod koniec ciąży: wiotkość, drżenia, zaburzenia oddychania/ssania, napady drgawek — zwykle w chwili urodzenia lub w ciągu kilku dni po porodzie.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Jak uzyskać e-receptę na Duloxetine Sandoz w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl
Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny
Udziel odpowiedzi na pytania dotyczące Twojego aktualnego stanu zdrowia, obciążeń chorobowych, przebytych chorób, zabiegów operacyjnych, przyjmowanych leków oraz ewentualnych alergii. Jeśli posiadasz aktualne wyniki badań, możesz je również podać w formularzu.

Krok 3: Opłać zamówienie
Po uzupełnieniu formularza przejdź do płatności online – dostępne są szybki przelew, BLIK i karta. Koszt e-konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem
Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.

Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania

Najczęściej zadawane pytania

Podsumowanie

Duloxetine Sandoz to lek z grupy SNRI stosowany u dorosłych w terapii depresji, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu neuropatycznego w przebiegu cukrzycy. Wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego, objawów psychiatrycznych na początku leczenia i po modyfikacjach dawki oraz czujności wobec interakcji lekowych i działań niepożądanych. O bezpieczeństwie decyduje dobór właściwych wskazań, przeciwwskazań i ostrożności — zawsze w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.