Duloxetine +pharma – e-Recepta Online, Wskazania, Ostrzeżenia

Czym jest Duloxetine +pharma i jak działa?

Duloxetine +pharma to lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), stosowany u dorosłych m.in. w depresji, uogólnionych zaburzeniach lękowych oraz w bólu związanym z obwodową neuropatią cukrzycową.

Zawiera duloksetynę, która hamując wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny zwiększa ich stężenie w ośrodkowym układzie nerwowym. Przekłada się to na poprawę nastroju, zmniejszenie lęku i działanie przeciwbólowe poprzez nasilenie zstępujących szlaków hamowania bólu. Lek wchłania się z przewodu pokarmowego, a dzięki otoczkowanej postaci dojelitowej uwalnia substancję czynną w jelicie; metabolizm zachodzi głównie z udziałem CYP1A2 i CYP2D6.

Wskazania do stosowania

• Duże zaburzenia depresyjne u dorosłych.
• Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) u dorosłych.
• Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej u dorosłych.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych.

Skład i postać leku

• Substancja czynna: duloksetyna (chlorowodorek).
• Postać: kapsułki dojelitowe, twarde.
• Moce: 30 mg oraz 60 mg.
• Wygląd kapsułek: 30 mg — biały korpus z żółtym napisem „30 mg”, niebieskie wieczko z żółtym „DLX” (rozmiar 3); 60 mg — zielony korpus z białym „60 mg”, niebieskie wieczko z białym „DLX” (rozmiar 1).
• Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kapsułki zawierają sacharozę (≈52–71 mg w 30 mg; ≈105–142 mg w 60 mg). Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami nietolerancji cukrów (np. wrodzona nietolerancja fruktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy–galaktozy, niedobór sacharazy–izomaltazy) nie powinni przyjmować tego produktu.

Uwaga praktyczna: kapsułki należy połykać w całości — nie kruszyć, nie rozgryzać i nie otwierać (otoczkowane peletki są wrażliwe na kwaśne środowisko).

Dawkowanie i sposób stosowania

Stosowanie raz na dobę, niezależnie od posiłków (można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami). Dawkę i czas terapii ustala lekarz, niżej podano typowe schematy dla dorosłych.

• Depresja: zalecana dawka 60 mg raz na dobę. U chorych, którzy nie odpowiadają na 60 mg, brak jednoznacznych dowodów, że zwiększenie dawki poprawia skuteczność; bezpieczeństwo oceniano do 120 mg/dobę.
• GAD: zwykle rozpoczęcie od 30 mg raz na dobę, po ocenie tolerancji 60 mg raz na dobę jako dawka podtrzymująca. W razie potrzeby można rozważyć 90–120 mg/dobę (zależnie od odpowiedzi i tolerancji).
• Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej: 60 mg raz na dobę. Przy niedostatecznej odpowiedzi część pacjentów może odnieść korzyść z zwiększenia dawki do 90–120 mg/dobę (często w dawkach podzielonych).

Ocena skuteczności: w depresji i GAD pierwszą odpowiedź zwykle ocenia się po 2–4 tygodniach; w bólu neuropatycznym po ok. 2 miesiącach. W leczeniu bólu należy regularnie — nie rzadziej niż co 3 miesiące — oceniać korzyści terapii.

Specjalne grupy: niewydolność wątroby — przeciwwskazana; ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) — przeciwwskazana; łagodne/umiarkowane zaburzenia nerek — zwykle bez modyfikacji dawki; podeszły wiek — na ogół bez rutynowej zmiany dawki, jednak ostrożność przy dawkach 120 mg; niekontrolowane nadciśnienie — nie rozpoczynać leczenia.

Przerwanie leczenia: unikaj nagłego odstawienia. Zwykle dawkę zmniejsza się stopniowo przez co najmniej 1–2 tygodnie. W razie nasilonych objawów odstawiennych lekarz może tymczasowo wrócić do poprzedniej dawki i redukować wolniej.

Ważne: wszelkie modyfikacje schematu dawkowania przeprowadza lekarz prowadzący.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na duloksetynę lub składniki produktu.
• Jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO oraz w okresie 14 dni po ich odstawieniu; nie rozpoczynać IMAO przed upływem 5 dni od odstawienia duloksetyny.
• Choroba wątroby z zaburzeniem czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
• Równoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna).
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ryzyko przełomu nadciśnieniowego) — nie rozpoczynać leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych — największe na początku terapii i po zmianach dawki; konieczna ścisła obserwacja, zwłaszcza u osób <25 lat lub z takim ryzykiem w wywiadzie.
• Ciśnienie tętnicze i tętno — możliwe zwiększenie; zgłaszano przełom nadciśnieniowy. Kontroluj ciśnienie (szczególnie w 1. miesiącu). W razie utrzymującego się nadciśnienia rozważ redukcję dawki lub odstawienie.
• Akatyzja/niepokój psychoruchowy — częściej w pierwszych tygodniach; zwiększanie dawki może nasilać objawy.
• Drgawki i mania/hipomania — zachować ostrożność u osób z wywiadem; w razie napadu drgawkowego lub wejścia w fazę maniakalną lek odstawić.
• Jaskra z wąskim kątem — ryzyko rozszerzenia źrenic (mydriaza) i wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.
• Krwawienia — wybroczyny, plamica, krwotok z przewodu pokarmowego; ostrożnie z lekami przeciwzakrzepowymi/przeciwpłytkowymi i NLPZ. SNRI/SSRI mogą zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego.
• Hiponatremia/SIADH — częściej u osób starszych, odwodnionych, z marskością lub na diuretykach.
• Hepatotoksyczność — opisywano istotne zwiększenia enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby i żółtaczkę (zwłaszcza w pierwszych miesiącach). Ostrożnie z innymi lekami hepatotoksycznymi; w razie cech uszkodzenia wątroby przerwać leczenie.
• Zespół serotoninowy lub objawy podobne do złośliwego zespołu neuroleptycznego — ryzyko rośnie przy łączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi; przy gorączce, sztywności mięśni, splątaniu, pobudzeniu — pilna konsultacja.
• Produkty z duloksetyną — unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego leku zawierającego duloksetynę (różne nazwy handlowe i wskazania).
• Palenie tytoniu — może zmniejszać stężenie duloksetyny (indukcja CYP1A2).
• Skład — produkt zawiera sacharozę.

Interakcje z innymi lekami

Przeciwwskazane/skrajnie niezalecane: nieodwracalne, nieselektywne IMAO (i odpowiednie odstępy czasowe przy zamianie leczenia); silne inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna).

Inne serotonergiczne leki (inne SSRI/SNRI, TLPD, buprenorfina, tryptany, tramadol, tryptofan, ziele dziurawca, linezolid/moklobemid) — zwiększenie ryzyka zespołu serotoninowego; łączenie wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru.

Duloksetyna hamuje CYP2D6 (umiarkowanie) — może zwiększać stężenie m.in. dezypraminy, niektórych TLPD, rysperydonu, tolterodyny, leków przeciwarytmicznych klasy 1c (flekainid, propafenon) oraz metoprololu (ostrożnie, zwłaszcza w niewydolności serca).

Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe/NLPZ — wzrost ryzyka krwawień; zgłaszano zwiększenie INR z warfaryną (konieczna kontrola).

Alkohol i leki działające depresyjnie na OUN (benzodiazepiny, opioidy, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital) — możliwe nasilenie sedacji i zawrotów; zachować ostrożność.

Antacida/H₂ — brak istotnego wpływu na wchłanianie duloksetyny. Palenie tytoniu (indukcja CYP1A2) może zmniejszać ekspozycję na lek.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także ziołowych i suplementach.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Ciąża: dostępne dane nie wskazują na zwiększenie ogólnego ryzyka ciężkich wad wrodzonych, ale opisywano nieznaczny wzrost ryzyka porodu przedwczesnego (przy ekspozycji w późnej ciąży) oraz zwiększenie ryzyka krwotoku poporodowego. U noworodków narażonych w III trymestrze mogą wystąpić objawy adaptacyjne/odstawienne (m.in. trudności z oddychaniem i karmieniem, drżenia, zaburzenia napięcia mięśni). Ryzyka przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka nie można wykluczyć. Stosować tylko, gdy potencjalne korzyści przeważają ryzyko.
• Karmienie piersią: przenikanie do mleka jest niewielkie, jednak nie zaleca się stosowania w okresie laktacji (brak danych co do bezpieczeństwa u niemowląt).
• Płodność: w badaniach na zwierzętach nie wykazano istotnego wpływu na płodność samców; u samic efekty obserwowano przy dawkach toksycznych dla matek.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Możliwe zawroty głowy i senność. Do czasu poznania indywidualnej tolerancji nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, zwłaszcza jeśli pojawi się sedacja.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często/często: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność lub bezsenność, zawroty głowy, zwiększona potliwość, zmniejszenie apetytu, zaparcia, biegunka, ból brzucha, wymioty, niestrawność, ziewanie, szumy uszne, uczucie kołatania serca, zaczerwienienie, zmęczenie, spadek masy ciała.

Inne możliwe: wzrost ciśnienia tętniczego i tachykardia (rzadko przełom nadciśnieniowy), omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne; hiponatremia/SIADH; zaburzenia wątroby (wzrost enzymów, zapalenie wątroby, żółtaczka, rzadko niewydolność wątroby); krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego); drgawki, akatyzja, parestezje; rozszerzenie źrenic i zaostrzenie jaskry wąskiego kąta; wysypki skórne, pokrzywka; dolegliwości ze strony układu moczowego (dysuria, częstomocz); zaburzenia czynności seksualnych. Objawy po nagłym odstawieniu (częste): zawroty, parestezje (uczucie „prądu”), nasilone sny, niepokój/lęk, nudności, potliwość, drżenia, bóle głowy i mięśni — zwykle przemijają, ale bywa, że utrzymują się dłużej; dlatego lek należy odstawiać stopniowo.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Przechowywanie

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani domowych koszy — zapytaj farmaceutę o bezpieczną utylizację.

Jak uzyskać e-receptę na Duloxetine +pharma w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl
Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny
Udziel odpowiedzi na pytania dotyczące Twojego aktualnego stanu zdrowia, obciążeń chorobowych, przebytych chorób, zabiegów operacyjnych, przyjmowanych leków oraz ewentualnych alergii. Jeśli posiadasz aktualne wyniki badań, możesz je również podać w formularzu.

Krok 3: Opłać zamówienie
Po uzupełnieniu formularza przejdź do płatności online – dostępne są szybki przelew, BLIK i karta. Koszt e-konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem
Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.

Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania

Najczęściej zadawane pytania

Podsumowanie

Duloxetine +pharma to SNRI stosowany u dorosłych w depresji, uogólnionych zaburzeniach lękowych i w leczeniu bólu neuropatycznego u chorych na cukrzycę. Skuteczność opiera się na hamowaniu wychwytu serotoniny i noradrenaliny, co wpływa zarówno na nastrój, jak i modulację bólu. Bezpieczeństwo terapii wymaga kontroli ciśnienia, uwzględnienia interakcji oraz stopniowego odstawiania leku.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.