Dulofor – e-Recepta Online, Wskazania, Interakcje, Ostrzeżenia

Czym jest Dulofor i jak działa?

Dulofor zawiera duloksetynę – lek z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Hamując transportery tych neuroprzekaźników, zwiększa ich dostępność w ośrodkowym układzie nerwowym, co wpływa na poprawę nastroju i zmniejszenie lęku. W bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej duloksetyna nasila zstępujące szlaki hamowania bólu w ośrodkowym układzie nerwowym, co zmniejsza nasilenie dolegliwości bólowych. Kapsułki dojelitowe umożliwiają podanie raz na dobę i można je przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.

Wskazania do stosowania

Dulofor jest wskazany u dorosłych w leczeniu: dużych zaburzeń depresyjnych, uogólnionych zaburzeń lękowych oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej.

Skład i postać

Kapsułki dojelitowe, twarde: moce 30 mg i 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Postać 30 mg: kapsułka z białym korpusem „30” i ciemnoniebieskim wieczkiem; 60 mg: kapsułka z żółtawozielonym korpusem „60” i ciemnoniebieskim wieczkiem. Wnętrze zawiera białe lub prawie białe mini-tabletki.

Substancje pomocnicze (wybrane): laktoza (ok. 1,95 mg w 30 mg, 3,9 mg w 60 mg), barwnik czerwień Allura (E129; obie moce), żółcień pomarańczowa (E110; 60 mg). Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę – uznawany za „wolny od sodu”.

Dawkowanie i sposób stosowania

Kapsułki połykać w całości, popijając wodą, raz na dobę – z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Dawkę ustala lekarz w zależności od wskazania i tolerancji.

• Duże zaburzenia depresyjne: zwykle 60 mg raz na dobę; oceniano bezpieczeństwo do 120 mg/dobę, ale brak dowodów na dodatkowe korzyści u osób bez odpowiedzi na 60 mg.
• Uogólnione zaburzenia lękowe: początkowo 30 mg/dobę, następnie najczęściej 60 mg/dobę; w razie potrzeby rozważa się 90–120 mg/dobę.
• Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej: zwykle 60 mg/dobę; w wybranych przypadkach rozważa się zwiększenie do maks. 120 mg/dobę (w dawkach podzielonych).

Ocena skuteczności: w depresji odpowiedź często pojawia się po 2–4 tygodniach; w neuropatii cukrzycowej rekomenduje się ocenę po 2 miesiącach. Terapię po uzyskaniu odpowiedzi kontynuuje się przez kilka miesięcy, by ograniczyć ryzyko nawrotu.

Szczególne zalecenia: nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) ani w chorobie wątroby z zaburzeniem czynności. Nie rozpoczynać leczenia u chorych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

Odstawianie: nie należy przerywać terapii nagle; dawkę redukuje się stopniowo (zwykle ≥1–2 tygodnie), aby ograniczyć ryzyko objawów odstawienia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na duloksetynę lub składniki leku.
• Jednoczesne leczenie nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami MAO; wymagane odstępy czasowe między terapiami.
• Choroba wątroby powodująca zaburzenia jej czynności.
• Stosowanie z silnymi inhibitorami CYP1A2 (np. fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna).
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
• Rozpoczynanie leczenia u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ciśnienie i tętno: możliwe zwiększenie ciśnienia tętniczego i przyspieszenie akcji serca; zalecane monitorowanie, zwłaszcza na początku terapii i u osób z chorobami serca lub nadciśnieniem.
• Zespół serotoninowy / złośliwy zespół neuroleptyczny: ryzyko rośnie przy łączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi lub neuroleptykami; w razie objawów (np. pobudzenie, gorączka, wahania ciśnienia, sztywność mięśni, biegunka) pilna konsultacja.
• Drgawki, choroba afektywna dwubiegunowa: ostrożnie u pacjentów z napadami padaczkowymi lub epizodami manii w wywiadzie.
• Mydriaza i jaskra z wąskim kątem: zgłaszano rozszerzenie źrenic; ostrożnie u predysponowanych.
• Wątroba: opisywano uszkodzenie wątroby (znaczne zwiększenie aktywności enzymów, zapalenie, żółtaczkę), zwłaszcza w pierwszych miesiącach; ostrożnie przy równoległych lekach hepatotoksycznych.
• Krwawienia: zwiększona skłonność do krwawień (m.in. wybroczyny, krwawienia z przewodu pokarmowego; ryzyko krwotoku poporodowego); ostrożnie z lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi.
• Hiponatremia/SIADH: ryzyko m.in. u osób starszych, odwodnionych, z marskością lub przy diuretykach.
• Akatyzja/niepokój psychoruchowy: zwykle w pierwszych tygodniach; zwiększanie dawki może nasilać objawy.
• Ryzyko wystąpienia myśli samobójczych: największe na początku leczenia i po zmianach dawki; konieczna uważna obserwacja kliniczna.
• Inne preparaty duloksetyny: unikać jednoczesnego stosowania więcej niż jednego produktu zawierającego duloksetynę (różne wskazania).
• Składniki pomocnicze: laktoza (przeciwwskazania w rzadkich zaburzeniach metabolicznych) oraz barwniki E129/E110 mogą wywoływać reakcje alergiczne; preparat jest praktycznie „bez sodu”.

Interakcje z innymi lekami

• Przeciwwskazane/raczej nie łączyć: IMAO (nieselektywne, nieodwracalne; wymagane przerwy), selektywne odwracalne IMAO (moklobemid – niezalecane), linezolid; silne inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna).
• Leki serotoninergiczne: inne SSRI/SNRI, TLPD (np. amitryptylina, klomipramina), tryptany, tramadol, buprenorfina, petydyna, tryptofan, ziele dziurawca – ryzyko zespołu serotoninowego; wymaga ostrożności.
• Leki działające na OUN i alkohol: możliwe nasilenie sedacji i zawrotów głowy (benzodiazepiny, opioidy, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital).
• Umiarkowany inhibitor CYP2D6: duloksetyna może zwiększać stężenia niektórych leków (np. dezypramina; ostrożnie z metoprololem, flekainidem, propafenonem, TLPD, rysperydonem).
• Leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe: ostrożnie (ryzyko krwawień, możliwe zmiany INR przy warfarynie – w badaniach u zdrowych ochotników zmiana nie była istotna klinicznie).
• Induktory CYP1A2 (np. palenie tytoniu): u palaczy stężenie duloksetyny może być mniejsze.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Dane obserwacyjne nie wskazują na wzrost ogólnego ryzyka ciężkich wad wrodzonych po ekspozycji w I trymestrze; odnotowano jednak zależności wymagające ostrożności (m.in. możliwy wzrost ryzyka porodu przedwczesnego w II połowie ciąży oraz krwotoku poporodowego). Jak w przypadku innych leków działających serotoninergicznie, opisywano przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka przy ekspozycji na SSRI w późnej ciąży; u noworodków mogą wystąpić objawy odstawienne (np. wiotkość, drżenia, trudności w karmieniu, zaburzenia oddychania, drgawki).

W okresie karmienia piersią: duloksetyna przenika do mleka w niewielkich ilościach; z uwagi na brak danych o bezpieczeństwie u niemowląt – nie zaleca się stosowania w laktacji.

Wpływ na płodność: w dostępnych badaniach nie wykazano wpływu na płodność mężczyzn; u samic działania obserwowano przy dawkach toksycznych dla matek.

Prowadzenie pojazdów

Może wystąpić senność i zawroty głowy. Do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Możliwe działania niepożądane

Najczęściej: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy – zwykle łagodne do umiarkowanych, częściej na początku leczenia i mają tendencję do ustępowania przy kontynuacji.

• Układ nerwowy/psyche: bezsenność lub senność, niepokój, drżenia, parestezje, akatyzja; rzadziej omamy, dezorientacja, drgawki.
• Żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia, bóle brzucha, dyspepsja; suchość w jamie ustnej.
• Układ sercowo-naczyniowy: kołatania, zwiększenie ciśnienia tętniczego; u predysponowanych – zaburzenia rytmu.
• Skóra: potliwość (także nocna), wysypka, świąd; rzadko obrzęk naczynioruchowy.
• Hematologia/krzepnięcie: skłonność do krwawień (wybroczyny, plamica; zwiększone ryzyko krwawienia poporodowego).
• Metabolizm/gospodarka wodno-elektrolitowa: hiponatremia (w tym w mechanizmie SIADH), odwodnienie.
• Wątroba: nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych; opisy uszkodzenia wątroby (zwiększenie aktywności enzymów, zapalenie, żółtaczka).
• Rozrodcze/seksualne: zaburzenia libido, zaburzenia ejakulacji i erekcji; u części pacjentów objawy utrzymywały się mimo odstawienia leków z grupy SSRI/SNRI.
• Inne: zmęczenie, zmiany masy ciała.

UWAGA: W przypadku wystąpienia wszelkich alarmujących objawów należy skonsultować się z lekarzem!

Przedawkowanie

Objawy mogą obejmować senność, śpiączkę, zespół serotoninowy (np. pobudzenie, gorączkę, sztywność mięśni), drgawki, wymioty, przyspieszoną akcję serca. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki – pilny kontakt z lekarzem lub SOR; leczenie jest objawowe z monitorowaniem parametrów życiowych.

Pominięcie dawki i przerwanie leczenia

W przypadku pominięcia dawki – przyjąć jak najszybciej; jeśli zbliża się pora kolejnej, pominąć zapomnianą – nie stosować dawki podwójnej. Leczenia nie przerywać nagle; dawkę zmniejszać stopniowo zgodnie z zaleceniem lekarza. Najczęstsze objawy nagłego odstawienia to m.in. zawroty głowy, parestezje („prądy”), zaburzenia snu, lęk, drażliwość, nadmierna potliwość – zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Okres ważności: 3 lata; po pierwszym otwarciu butelki HDPE – 30 dni.
• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci; nie stosować po terminie ważności.
• Nieużywane leki oddać do apteki; nie wyrzucać do kanalizacji ani odpadów domowych.

Jak uzyskać e-receptę na Dulofor w NetMedika.pl

Krok 1: Wejdź na NetMedika.pl
Na stronie głównej wybierz „E-recepta”, aby przejść do formularza rejestracji na konsultację. Następnie wpisz nazwę wnioskowanego leku.

Krok 2: Wypełnij krótki formularz medyczny
Udziel odpowiedzi na pytania dotyczące Twojego aktualnego stanu zdrowia, obciążeń chorobowych, przebytych chorób, zabiegów operacyjnych, przyjmowanych leków oraz ewentualnych alergii. Jeśli posiadasz aktualne wyniki badań, możesz je również podać w formularzu.

Krok 3: Opłać zamówienie
Po uzupełnieniu formularza przejdź do płatności online – dostępne są szybki przelew, BLIK i karta. Koszt e-konsultacji to około 49 zł.

Krok 4: Oczekuj kontaktu z lekarzem
Lekarz przeanalizuje formularz i skontaktuje się telefonicznie lub przez bezpieczny czat online w celu przeprowadzenia konsultacji.
Przypominamy, że to konsultacja lekarska jest przedmiotem usługi i lekarz może odmówić wystawienia recepty, jeżeli stwierdzi wszelkie przeciwwskazania.

Najczęściej zadawane pytania – Dulofor

Podsumowanie

Dulofor (duloksetyna) to lek SNRI stosowany u dorosłych w leczeniu depresji, lęku uogólnionego oraz bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Podawany raz na dobę, wymaga ostrożności ze względu na możliwe zwiększenie ciśnienia tętniczego, interakcje (m.in. z IMAO, silnymi inhibitorami CYP1A2) i ryzyko zespołu serotoninowego. O zakończeniu leczenia i tempie redukcji dawki zawsze decyduje lekarz; nagłe odstawienie nie jest zalecane.

Materiał ma edukacyjno-informacyjny charakter i nie zastępuje porady lekarskiej. O wystawieniu e recepty decyduje lekarz po analizie wywiadu i przeciwwskazań – lekarz może odmówić, jeśli uzna, że lek nie jest dla Ciebie bezpieczny. W przypadku niektórych leków konieczne jest okazanie dokumentacji medycznej (np. wcześniejszych recept, wyników badań, karty informacyjnej) potwierdzającej wskazania lub dotychczasowe stosowanie – jej brak może skutkować odmową wystawienia recepty.