Sudafed XyloSpray 0,5 mg/ml

Krótki opis leku

Sudafed XyloSpray to aerozol do nosa zawierający ksylometazolinę chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml, przeznaczony do krótkotrwałego udrażniania nosa u dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Substancja czynna działa miejscowo, obkurczając naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i zmniejszając obrzęk, co ułatwia oddychanie i redukuje uczucie zatkanego nosa przy przeziębieniu lub zapaleniu zatok.

Jak działa ksylometazolina

Ksylometazolina jest sympatykomimetykiem stosowanym miejscowo w jamie nosowej. Poprzez stymulację receptorów alfa-adrenergicznych powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia, obrzęku i wydzielania, a w rezultacie szybkiego udrożnienia nosa. Efekt jest zazwyczaj odczuwalny w krótkim czasie po aplikacji i utrzymuje się przez kilka godzin.

Wskazania

Preparat stosuje się w krótkotrwałym leczeniu zatkanego nosa i zatok z wodnistą wydzieliną u dzieci w przebiegu przeziębienia oraz ostrego zapalenia zatok.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować aerozolu w przypadku uczulenia na ksylometazolinę lub jakikolwiek składnik preparatu. Preparatu nie wolno podawać dzieciom poniżej 2. roku życia. Ponadto lek jest przeciwwskazany u osób z jaskrą z wąskim kątem przesączania, z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa typu rhinitis sicca, przy stanach zapalnych nosa związanych z nadwrażliwością naczyń krwionośnych, po operacjach mózgu wykonywanych przez nos lub usta oraz u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy lub inne leki podwyższające ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie, zaburzenia rytmu, zespół długiego QT), chorób metabolicznych (nadczynność tarczycy, cukrzyca), chorób nadnerczy oraz przy przerostach gruczołu krokowego. U pacjentów wykazujących silną reakcję na sympatykomimetyki stosowanie może wywołać objawy ogólnoustrojowe, takie jak bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, kołatanie serca lub wzrost ciśnienia krwi.

Należy unikać długotrwałego stosowania leku — aplikacja przez dłuższy czas niż zalecane może prowadzić do nasilenia objawów zapalenia zatok lub przewlekłego obrzęku błony śluzowej nosa (rhinits medicamentosa). Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy (0,2 mg/ml), który może powodować miejscowe podrażnienia lub obrzęk błony śluzowej przy długotrwałym stosowaniu.

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować preparatu jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy ani w okresie do dwóch tygodni po ich odstawieniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych wynikających z interakcji. Należy też zachować ostrożność przy równoczesnym stosowaniu leków, które mogą podwyższać ciśnienie krwi. Zawsze należy poinformować farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących wpływu ksylometazoliny na płód. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, ponieważ nie ma pewnych danych, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego.

Sposób użycia i dawkowanie

Preparat przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Jeżeli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, dawkowanie przedstawia się następująco: jedna aplikacja (1 nacisk pompki) do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Instrukcja podawania:

1. Zdjąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym użyciem kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aż pojawi się jednorodna mgiełka.
2. Butelkę trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej. Wprowadzić końcówkę aplikatora do otworu nosowego, nie rozpylać, jeśli końcówka znajduje się poniżej otworu nosowego.
3. Jednocześnie nacisnąć pompkę i wciągnąć powietrze przez nos. Powtórzyć w drugim otworze nosowym.
4. Po użyciu założyć nasadkę ochronną. Aplikator należy opłukać po każdym użyciu, a opakowanie nie powinno być stosowane przez więcej niż jedną osobę, aby zminimalizować ryzyko zakażeń.

Co robić w razie przedawkowania

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym i zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę. Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. porażenie, utratę funkcji mięśni, senność), suchość w jamie ustnej, nadmierne pocenie się, przyspieszone i nieregularne bicie serca oraz wzrost ciśnienia krwi.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, również i ten może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób) to kłucie lub pieczenie w nosie i gardle oraz suchość błony śluzowej nosa. Niezbyt częste objawy (rzadziej niż 1 na 100): krwawienie z nosa. Rzadkie działania niepożądane obejmują ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, zawroty głowy, bezsenność i kołatanie serca oraz przejściowe zaburzenia widzenia i ogólnoustrojowe reakcje alergiczne. Częstość nieznana: nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania.

Przechowywanie

Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Po pierwszym otwarciu nie stosować dłużej niż przez 20 tygodni. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skład

Substancją czynną jest ksylometazolina chlorowodorek 0,5 mg/ml. Pozostałe składniki to m.in. chlorek benzalkoniowy (konserwant), sorbitol, sole fosforanowe, chlorek sodu oraz oczyszczona woda. W jednej dawce (0,070 ml) znajduje się około 35 μg ksylometazoliny oraz około 0,014 mg chlorku benzalkoniowego.

Praktyczne wskazówki dla rodziców

Przy wyborze preparatu warto zwrócić uwagę na wiek dziecka i przestrzegać limitu 7 dni stosowania. Jeśli dziecko ma przewlekłe schorzenia sercowo-naczyniowe, metaboliczne, lub przyjmuje leki wpływające na ciśnienie, skonsultuj stosowanie z lekarzem. Aby zmniejszyć ryzyko zakażeń, nie używaj tego samego opakowania dla więcej niż jednej osoby i dbaj o higienę aplikatora.

Najczęstsze pytania rodziców

Czy mogę stosować ten aerozol u dziecka codziennie przez miesiąc?

Nie. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania — maksymalnie do 7 dni. Dłuższe stosowanie może prowadzić do nasilenia objawów i przewlekłego obrzęku błony śluzowej nosa.

Co zrobić, gdy po 3 dniach dziecko nie czuje się lepiej?

Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia innego leczenia.

Czy lek można stosować przy katarze alergicznym?

Preparat działa objawowo, obkurczając naczynia błony śluzowej; może przynieść krótkotrwałą ulgę przy zatkanym nosie także w katarze alergicznym, jednak przy długotrwałych dolegliwościach alergicznych należy omówić stosowanie z lekarzem i rozważyć leczenie przyczynowe.

Czy chlorek benzalkoniowy w składzie jest bezpieczny?

Chlorek benzalkoniowy jest stosowany jako konserwant, ale może powodować miejscowe podrażnienia lub obrzęk przy długotrwałym stosowaniu. Dlatego ważne jest, aby nie stosować preparatu dłużej niż zalecane i obserwować reakcję błony śluzowej nosa.

Co zrobić, jeśli dziecko ma chorobę serca lub wysokie ciśnienie?

U dzieci z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub z nadciśnieniem stosowanie leku wymaga konsultacji z lekarzem, ponieważ ksylometazolina może wpływać na ciśnienie krwi i układ sercowo-naczyniowy.

Czy można używać preparatu razem z lekami przeciwprzeziębieniowymi dostępnymi bez recepty?

Przed jednoczesnym stosowaniem innych leków, w tym dostępnych bez recepty, należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem, zwłaszcza jeśli inne preparaty zawierają składniki działające na naczynia krwionośne lub wpływające na ciśnienie krwi.

Podsumowanie

Sudafed XyloSpray to miejscowy preparat udrażniający nos u dzieci od 2 do 12 lat, stosowany krótkotrwale przy przeziębieniu i zapaleniu zatok. Zapewnia szybkie złagodzenie zatkanego nosa, lecz ze względu na ryzyko działań niepożądanych i możliwość wystąpienia efektu odbicia po długotrwałym stosowaniu, należy ściśle przestrzegać zaleceń dawkowania i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w razie wątpliwości.