INALDIN Gardło MAX 3 mg/ml

Czym jest INALDIN Gardło MAX?

INALDIN Gardło MAX to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminę chlorowodorek, niesteroidowy lek o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia objawów zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła u dorosłych – przede wszystkim bólu, zaczerwienienia i obrzęku oraz do łagodzenia podrażnień.

Jak działa substancja czynna?

Benzydamina wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Stosowana miejscowo w postaci aerozolu zmniejsza stan zapalny błony śluzowej, łagodzi ból oraz ogranicza obrzęk tkanki. Efekt terapeutyczny następuje miejscowo w obrębie jamy ustnej i gardła, co pozwala na szybkie złagodzenie dolegliwości przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowego narażenia.

Wskazania

Preparat stosuje się u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła: ból, zaczerwienienie, obrzęk oraz podrażnienia błony śluzowej.

Przeciwwskazania i kiedy nie stosować

Nie należy stosować aerozolu, jeżeli występuje nadwrażliwość na benzydaminę chlorowodorek lub którykolwiek ze składników preparatu. Preparatu nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem należy omówić użycie leku z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie gdy pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) — może to zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej na benzydaminę. Osoby z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi powinny zachować ostrożność z uwagi na ryzyko skurczu oskrzeli lub innych reakcji alergicznych.

Jeżeli po trzech dniach stosowania objawy nie ustępują lub pacjent czuje się gorzej, w tym pojawia się gorączka, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej (np. obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) stosowanie leku powinno być przerwane i należy pilnie skonsultować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy.

Należy unikać kontaktu preparatu z oczami. Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może powodować reakcje alergiczne, także typu późnego. Preparat zawiera także etanol — w 1 ml jest 81,40 mg etanolu; w jednej dawce (0,17 ml) ilość alkoholu jest znikoma i nie powinna powodować zauważalnych efektów.

Dawkowanie i sposób użycia

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych. Zalecana dawka to 2–4 rozpylenia (dawek) aerozolu, stosowane 2–6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5–3 godziny. Jedno naciśnięcie pompki dostarcza jedną dawkę (0,17 ml). Czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej.

W razie pominięcia dawki należy zastosować ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się pora kolejnej dawki; nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Instrukcja stosowania (przygotowanie i technika aplikacji)

Przed pierwszym użyciem należy przygotować pompę: trzymając butelkę w pozycji pionowej, mocno nacisnąć dozownik 5 razy, aby uzyskać prawidłowe rozpylanie; przy kolejnych użyciach wystarczy 2 naciśnięcia. Przed zastosowaniem ustawić końcówkę dozownika w pozycji poziomej. Następnie skierować końcówkę do jamy ustnej i nacisnąć dozownik — podczas rozpylania należy wstrzymać oddech. Po użyciu nie jeść i nie pić do czasu ustąpienia przejściowego uczucia drętwienia w jamie ustnej lub gardle.

Skład i informacje dodatkowe

Substancją czynną jest benzydaminy chlorowodorek 3 mg/ml (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy w 1 ml). Jedno rozpylenie (0,17 ml) zawiera 510 μg benzydaminy chlorowodorku (456 μg benzydaminy). Pozostałe składniki obejmują m.in. metylu parahydroksybenzoesan (E218), sodu cyklaminian (E952), glicerol, sodu wodorowęglan, polisorbat 80, etanol 96%, aromat mięty pieprzowej, kwas fosforowy i wodę oczyszczoną.

Preparat dostępny jest w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu o zapachu mięty w butelce z pompką dozującą, w objętościach 15 ml (75 dawek) lub 30 ml (150 dawek).

Działania niepożądane

Podobnie jak inne leki, aerozol może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Bezpośrednio po aplikacji częstym, przejściowym objawem jest uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej i gardle — reakcja ta związana jest z miejscowym działaniem leku i zwykle ustępuje samoistnie. W pojedynczych przypadkach może wystąpić odruchowe nudności lub wymioty.

Rzadziej zgłaszano suchość lub pieczenie w jamie ustnej oraz nadwrażliwość na światło. Bardzo rzadko odnotowywano skurcz krtani lub oskrzeli prowadzący do trudności w oddychaniu lub przełykaniu. Należy natychmiast przerwać stosowanie i szukać pomocy medycznej w przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu, nasilonemu świądowi lub wysypce wskazującym na reakcję alergiczną lub anafilaksję.

Przechowywanie i ważne informacje praktyczne

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności po pierwszym użyciu wynosi 160 dni. Preparat należy trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Ze względu na zawartość alkoholu oraz substancji konserwujących, osoby o szczególnej wrażliwości powinny zwrócić uwagę na skład. W razie wątpliwości konsultacja z farmaceutą lub lekarzem jest zalecana.

Co zrobić, gdy objawy się utrzymują?

Jeżeli po trzech dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub nastąpi pogorszenie stanu (w tym pojawi się gorączka lub inne objawy), należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy kontynuować leczenia ponad 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Najczęstsze pytania pacjentów (FAQ)

Czy INALDIN Gardło MAX można stosować u dzieci?

Nie. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Czy można jeść lub pić bezpośrednio po zastosowaniu aerozolu?

Nie zaleca się jedzenia ani picia bezpośrednio po zastosowaniu leku, ponieważ możliwe jest przejściowe drętwienie jamy ustnej; należy poczekać, aż uczucie ustąpi.

Co zrobić w razie przypadkowego połknięcia większej ilości leku?

W razie przypadkowego połknięcia większej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i postępować zgodnie z ich zaleceniami.

Czy preparat można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Przed zastosowaniem w okresie planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Jak rozpoznać reakcję alergiczną na lek?

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, silny świąd skóry, wysypkę lub omdlenie. W przypadku takich objawów należy przerwać stosowanie i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.

Jak szybko działa preparat?

Benzydamina działa miejscowo, dlatego ulgę w bólu i zmniejszenie podrażnienia można odczuć stosunkowo szybko po zastosowaniu aerozolu; charakterystyczne, krótkotrwałe uczucie drętwienia w jamie ustnej jest związane z miejscowym działaniem preparatu.

Czy INALDIN Gardło MAX wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Podsumowanie

INALDIN Gardło MAX to miejscowy aerozol z benzydaminą przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bólu i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła u dorosłych. Stosowany zgodnie z zaleceniami (2–4 rozpylenia, 2–6 razy na dobę, maks. 7 dni) zapewnia szybkie złagodzenie dolegliwości. Nie stosować u osób poniżej 18. roku życia, w ciąży i podczas karmienia piersią, oraz u osób uczulonych na którykolwiek składnik preparatu. W razie braku poprawy po 3 dniach lub wystąpienia objawów alergicznych należy skontaktować się z lekarzem.